РЗН 2013/518

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/518

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004,
вместимостью в см3: 100, 200, 250, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 4500:
КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом;
КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами;
КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия;
КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами;
КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.

Номер РУ

РЗН 2013/518

Дата РУ

11.04.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o85346

Заявитель

ОАО "Фирма Медполимер"

Фактический адрес заявителя

195279, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69

Юридический адрес заявителя

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69

Изготовитель

ОАО "Фирма Медполимер"

Фактический адрес изготовителя

195279, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69

Юридический адрес изготовителя

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69

Код ОКП/ОКПД2

93 9377

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 86

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 100 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 200 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 250 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 400 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 1000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 1500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 2000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 4500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 100 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 200 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 250 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 400 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 1000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 1500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 2000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 4500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; вместимостью 100 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; вместимостью 200 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; вместимостью 250 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; вместимостью 400 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; вместимостью 500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; вместимостью 1000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; вместимостью 1500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; вместимостью 2000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; вместимостью 4500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 100 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 200 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 250 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 400 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 1000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 1500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 2000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 4500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 100 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 200 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 250 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 400 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 1000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 1500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 2000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 4500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 100 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 1000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 1500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 200 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 2000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 250 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 400 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 4500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 100 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 1000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 1500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 200 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 2000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 250 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 400 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 4500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; вместимостью 500 см3

Таблица пуста

131910

Таблица пуста

131910

Таблица пуста

131910

Таблица пуста

131910

Таблица пуста

131910

Таблица пуста

131910

Таблица пуста

131910

Таблица пуста

131910

Таблица пуста

131910

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 100 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 1000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 1500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 200 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 2000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 250 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 400 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 4500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; вместимостью 500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 100 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 1000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 1500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 200 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 2000 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 250 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 400 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 4500 см3

Таблица пуста

131910

КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.вместимостью 500 см3

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004, вместимостью в см3: 100, 200, 250, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 4500: КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремя портами.

РЗН 2013/518

21.06.2019

32.50.50.190

131910

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

07.06.2016

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

11.03.2019

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

26.01.2016

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)