РЗН 2013/514
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SЕ c принадлежностямиВарианты исполнения: SE-1000, SE-1000P, SE-2000, SE-2000P, SE-3000, SE-3000P.
Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2013/514
Дата РУ
20.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79324
Заявитель
ООО "Хелси Ворлд"
Фактический адрес заявителя
191014, Россия, Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 3/9, кв. 1
Юридический адрес заявителя
191014, Россия, Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 3/9, кв. 1
Изготовитель
"БоджонгЭмСи Ко, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, BojongMC Co., Ltd., 1 dong, 83 Hyeomnyeok-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15095, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, BojongMC Co., Ltd., 1 dong, 83 Hyeomnyeok-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15095, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.30.14.130
Класс риска
2а
Вид
140800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BojongMC Co., Ltd., 1 dong, 83 Hyeomnyeok-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15095, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнени SE-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнения SE-1000P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнения SE-2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнения SE-2000P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнения SE-3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, вариант исполнения SE-3000P
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SЕ c принадлежностямиВарианты исполнения: SE-1000, SE-1000P, SE-2000, SE-2000P, SE-3000, SE-3000P.
Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
РЗН 2013/514
10.10.2018
ООО "Здоровый Мир"
26.60.13.190
140800
Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SЕ c принадлежностямиI.Тренажеры для активной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SE, варианты исполнения: SE-1000, SE-1000P, SE-2000, SE-2000P, SE-3000, SE-3000P.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
РЗН 2013/514
11.04.2013
94 4440
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)