РЗН 2013/501
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/501
Наименование
Диагностический набор Prenatal BoBsI. Диагностического набора Prenatal BoBs в составе:
Упаковка P1:
1. Random Primer Solution (hаствор случайных праймеров) - 2 пробирки, 980 мкл;
2. Biotin-dNTP Mix (cмесь биотинилированных dNTP) - 1 пробирка, 590 мкл
3. Polymerase (полимераза) - 1 пробирка, 120 мкл
4. Hybridization Buffer (гибридизационный буфер) - 1 пробирка, 1100 мкл
5. Lot-specific quality control certificate (индивидуальный сертификат контроля качества партии) ? 1 шт.
Упаковка P2:
1. Sample Diluent (растворитель пробы) - 2 пробирки, 1000 мкл
2. BACs-on-Beads Mix (смесь BACs-on-Beads) - 1 пробирка, 110 мкл
3. Reporter Concentrate (концентрированный раствор репортера ) - 1 пробирка, 45 мкл
4. Reporter Diluent (растворитель репортера) - 1 флакон, 11.2 мл
5. Wash Buffer 1 (отмывочный буфер 1) - 1 флакон, 12.5 мл
6. Wash Buffer 2 (отмывочный буфер 2) - 1 флакон, 46 мл
7. Lot-specific quality control certificate (индивидуальный сертификат контроля качества партии) - 1 шт.
III. Место производства:
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland.
Упаковка P1:
1. Random Primer Solution (hаствор случайных праймеров) - 2 пробирки, 980 мкл;
2. Biotin-dNTP Mix (cмесь биотинилированных dNTP) - 1 пробирка, 590 мкл
3. Polymerase (полимераза) - 1 пробирка, 120 мкл
4. Hybridization Buffer (гибридизационный буфер) - 1 пробирка, 1100 мкл
5. Lot-specific quality control certificate (индивидуальный сертификат контроля качества партии) ? 1 шт.
Упаковка P2:
1. Sample Diluent (растворитель пробы) - 2 пробирки, 1000 мкл
2. BACs-on-Beads Mix (смесь BACs-on-Beads) - 1 пробирка, 110 мкл
3. Reporter Concentrate (концентрированный раствор репортера ) - 1 пробирка, 45 мкл
4. Reporter Diluent (растворитель репортера) - 1 флакон, 11.2 мл
5. Wash Buffer 1 (отмывочный буфер 1) - 1 флакон, 12.5 мл
6. Wash Buffer 2 (отмывочный буфер 2) - 1 флакон, 46 мл
7. Lot-specific quality control certificate (индивидуальный сертификат контроля качества партии) - 1 шт.
III. Место производства:
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland.
Номер РУ
РЗН 2013/501
Дата РУ
17.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85231
Изготовитель
"Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310670
I. Диагностического набора Prenatal BoBs ,Упаковка P1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310670
I. Диагностического набора Prenatal BoBs ,Упаковка P2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)