РЗН 2013/499

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/499
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag. II. Принадлежности 1. Набор датчиков потока (для взрослых, детей, новорожденных), автоклавируемый (не более 3 шт.) 2. Адаптер с 4 штыревыми соединителями (1 шт.) 3. Контур пациента одноразовый Limbo-40 (1метр) (не более 10 шт.) 4. Кислородный шланг высокого давления с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.). 5. Воздушный фильтр (упаковка из 3-х штук) (не более 3 упаковок) 6. Диск с инструкцией по эксплуатации (1 шт.) 7. Наборы датчиков потока для взрослых, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для взрослых (3 шт.) 8. Наборы датчиков потока для детей, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для детей (3 шт.) 9. Наборы датчиков потока для новорожденных, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для новорожденных (3 шт.) 10. Набор датчиков потока для взрослых, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для взрослых, стерилизуемые (3 шт.) 11. Набор датчиков потока для детей, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики для детей, стерилизуемые (3 шт.) 12. Набор датчиков потока с разъемом для новорожденных, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для новорожденных, стерилизуемые (3 шт.) 13. Диафрагма клапана выдоха Magnamed (не более 10 шт.) 14. Клапан выдоха, автоклавируемый (не более 3 шт.) 15. Датчик СО2 Irma с пятью штыревыми соединителями (не более 2 шт.) 16. Набор адаптеров для датчика СО2 Irma, детский/ взрослый (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок) 17. Набор адаптеров для датчиков СО2 Irma, неонатальный (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок) 18. Соединительный кабель для пульсоксиметрического датчика Масимо (1 шт.) 19. Пульсоксиметрический датчик Масимо (не более 3 шт.) 20. Элептический бактериальный фильтр (не более 3 шт.) 21. Распылитель медикаментов (не более 100 шт.) 22. Разъем быстрого соединения с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.) 23.Кислородный шланг с двумя резьбовыми соединениями типа DISS (1 шт.) 24. Кислородный соединительный шланг с разъемом быстрого соединения и резьбовым соединением типа DISS (не более 3 шт.) 25. Редуктор для кислородного баллона (не более 3 шт.) 26. Кислородный баллон, алюминий, 3 л. (не более 3 шт.) 27. Маски для взрослых (не более 10 шт.) 28. Маски для детей (не более 10 шт.) 29. Маски для новорожденных (не более 10 шт.) 30. Ручной респиратор (1 шт.) 31. Тележка для OXYMAG (1 шт.) 32. Увлажнитель с подогревом (1 шт.) 33. Держатель шлангов, шарнирный (1 шт.) 34. Контур пациента для взрослых, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 35. Контур пациента для детей, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 36. Контур пациента для новорожденных, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 37. Программное обеспечение PULMOTREND (1 шт.) 38. Сумка для OXYMAG (1 шт.) 39. Кронштейн для крепления аппарата на стене (1 шт.) 40. Кабель питания 12В автомобильный (1 шт.)
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274590
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag. II. Принадлежности: 1. Набор датчиков потока (для взрослых, детей, новорожденных), автоклавируемый (не более 3 шт.). 2. Адаптер с 4 штыревыми соединителями (1 шт.). 3. Контур пациента одноразовый Limbo-40 (1 метр) (не более 10 шт.). 4. Кислородный шланг высокого давления с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.). 5. Воздушный фильтр (упаковка из 3-х штук) (не более 3 упаковок). 6. Диск с инструкцией по эксплуатации (1 шт.). 7. Наборы датчиков потока для взрослых, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для взрослых (3 шт.). 8. Наборы датчиков потока для детей, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для детей (3 шт.). 9. Наборы датчиков потока для новорожденных, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для новорожденных (3 шт.). 10. Набор датчиков потока для взрослых, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для взрослых, стерилизуемые (3 шт.). 11. Набор датчиков потока для детей, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики для детей, стерилизуемые (3 шт.). 12. Набор датчиков потока с разъемом для новорожденных, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для новорожденных, стерилизуемые (3 шт.). 13. Диафрагма клапана выдоха Magnamed (не более 10 шт.). 14. Клапан выдоха, автоклавируемый (не более 3 шт.). 15. Датчик СО2 Irma с пятью штыревыми соединителями (не более 2 шт.). 16. Набор адаптеров для датчика СО2 Irma, детский/ взрослый (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок). 17. Набор адаптеров для датчиков СО2 Irma, неонатальный (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок). 18. Соединительный кабель для пульсоксиметрического датчика Масимо (1 шт.). 19. Пульсоксиметрический датчик Масимо (не более 3 шт.). 20. Элептический бактериальный фильтр (не более 3 шт.) . 21. Распылитель медикаментов (не более 100 шт.). 22. Разъем быстрого соединения с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.). 23.Кислородный шланг с двумя резьбовыми соединениями типа DISS (1 шт.). 24. Кислородный соединительный шланг с разъемом быстрого соединения и резьбовым соединением типа DISS (не более 3 шт.). 25. Редуктор для кислородного баллона (не более 3 шт.). 26. Кислородный баллон, алюминий, 3 л. (не более 3 шт.). 27. Маски для взрослых (не более 10 шт.). 28. Маски для детей (не более 10 шт.). 29. Маски для новорожденных (не более 10 шт.). 30. Ручной респиратор (1 шт.). 31. Тележка для OXYMAG (1 шт.). 32. Увлажнитель с подогревом (1 шт.). 33. Держатель шлангов, шарнирный (1 шт.). 34. Контур пациента для взрослых, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.). 35. Контур пациента для детей, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.). 36. Контур пациента для новорожденных, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.). 37. Программное обеспечение PULMOTREND (1 шт.). 38. Сумка для OXYMAG (1 шт.). 39. Кронштейн для крепления аппарата на стене (1 шт.). 40. Кабель питания 12В автомобильный (1 шт.).
РЗН 2013/499
26.09.2023
ООО "МТО "Стормовъ"
32.50.21.122
274590
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
03.08.2023
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)