РЗН 2013/498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностямиI. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential, в составе:
1. Блок аппарата базовый.
II. Принадлежности:
1. Зажимы-клипса для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.).
2. Зажимы охватывающие для датчика пульсоксиметрического (не более 10 уп.).
3. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 шт.).
4. Модули беспроводные пульсоксиметрические (не более 2 шт.).
5. Аккумуляторы основные (не более 2 шт.).
6. Аккумуляторы модулей (не более 4 шт.).
7. Адаптеры питания (не более 5 шт.).
8. Шнуры питания (не более 5 шт.).
9. Футляр для переноски.
10. Крепление монтажное.
11. Стойка подвижная.
12. Комплект универсальный с держателем (для подвижной стойки):
- держатель,
- кронштейн,
- зажим,
- винт - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.
14. Руководство сервисное на бумажном и/или электронном носителях.
15. Программное обеспечение на электронных носителях.
1. Блок аппарата базовый.
II. Принадлежности:
1. Зажимы-клипса для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.).
2. Зажимы охватывающие для датчика пульсоксиметрического (не более 10 уп.).
3. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 шт.).
4. Модули беспроводные пульсоксиметрические (не более 2 шт.).
5. Аккумуляторы основные (не более 2 шт.).
6. Аккумуляторы модулей (не более 4 шт.).
7. Адаптеры питания (не более 5 шт.).
8. Шнуры питания (не более 5 шт.).
9. Футляр для переноски.
10. Крепление монтажное.
11. Стойка подвижная.
12. Комплект универсальный с держателем (для подвижной стойки):
- держатель,
- кронштейн,
- зажим,
- винт - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.
14. Руководство сервисное на бумажном и/или электронном носителях.
15. Программное обеспечение на электронных носителях.
Номер РУ
РЗН 2013/498
Дата РУ
04.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86855
Изготовитель
"ИНВИВО КОРПОРЕЙШН"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invivo Corporation, 12501 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, INVIVO CORPORATION, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Производители:
- INVIVO CORPORATION, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA.
- Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.
Место производства:
- 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA.
- 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностямив составе:
I. Блок аппарата базовый.
II. Принадлежности:
1. Зажимы-клипса для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.).
2. Зажимы охватывающие для датчика пульсоксиметрического (не более 10 уп.).
3. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 шт.).
4. Модули беспроводные пульсоксиметрические (не более 2 шт.).
5. Аккумуляторы основные (не более 2 шт.).
6. Аккумуляторы модулей (не более 4 шт.).
7. Адаптеры питания (не более 5 шт.).
8. Шнуры питания (не более 5 шт.).
9. Футляр для переноски.
10. Стойка подвижная.
11. Универсальное крепление:
- Штырьки (2 шт.);
- Зажим;
- Ручка;
- Винт с накатанной головкой.
12. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.
13. Руководство сервисное на бумажном и/или электронном носителях.
14. Программное обеспечение на электронных носителях.
РЗН 2013/498
03.09.2019
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.129
325580
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностямив составе:
1. Блок аппарата базовый.
Принадлежности:
1. Зажимы-клипса для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.).
2. Зажимы охватывающие для датчика пульсоксиметрического (не более 10 уп.).
3. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 шт.).
4. Модули беспроводные пульсоксиметрические (не более 2 шт.).
5. Аккумуляторы основные (не более 2 шт.).
6. Аккумуляторы модулей (не более 4 шт.).
7. Адаптеры питания (не более 5 шт.).
8. Шнуры питания (не более 5 шт.).
9. Футляр для переноски.
10. Крепление монтажное.
11. Стойка подвижная.
12. Комплект универсальный с держателем (для подвижной стойки):
- держатель,
- кронштейн,
- зажим,
- винт - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.
14. Руководство сервисное на бумажном и/или электронном носителях.
15. Программное обеспечение на электронных носителях.
РЗН 2013/498
07.07.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4180
325580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)