РЗН 2013/494
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометры диагностические, с принадлежностямиI. Аудиометры диагностические, варианты исполнения: МА 41, МА 42, МА 51, МА 52, МА 53.
II. Принадлежности:
1. Наушники воздушного звукопроведения, не более 6 шт.
2. Наушники костного звукопроведения, не более 6 шт.
3. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.
4. Бланки аудиограмм, не более 6 упак. (250шт. в 1 упак.)
5. Микрофон для связи с пациентом, не более 4 шт.
6. Наушники оператора для мониторинга, не более 6 шт.
7. Шнур электропитания
8. Инструкция по эксплуатации
9. Звуковая колонка для проведения речевой аудиометрии SBC, не более 8 шт.
10. Звуковая колонка, не более 6 шт.
11. Сумка для переноски
12. Диск с программным обеспечением
13. Кейс для переноски
14. Принтер для распечатки результатов
15. Кабель RS 232
16. Кабель USB для подключения к компьютеру
17. Жидкокристаллический экран
18. Жидкокристаллический экран с кабелем для ПК
19. Наушники расширенного диапазона воздушного звукопроведения, не более 6шт.
20. Наушники расширенного диапазона костного звукопроведения, не более 6 шт.
21. Вставные наушники, не более 6 шт.
22. Наушники костного звукопроведения с функцией маскировки, не более 6 шт.
23. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.
24. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 6 шт.
25. Блок питания
26. Диск с модулем для подключения к компьютеру
27. Насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. или 25шт. в упак.)
28. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт. или 80шт. в наборе)
29. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.)
30. CD-плеер для проведения речевой аудиометрии, не более 2шт.
31. SD-карта памяти, не более 2 шт.
32. Диск с речевым тестом
33. Соединительный кабель для CD плеера и аудиометра
34. Кабели для звуковой колонки, не более 4 шт.
II. Принадлежности:
1. Наушники воздушного звукопроведения, не более 6 шт.
2. Наушники костного звукопроведения, не более 6 шт.
3. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.
4. Бланки аудиограмм, не более 6 упак. (250шт. в 1 упак.)
5. Микрофон для связи с пациентом, не более 4 шт.
6. Наушники оператора для мониторинга, не более 6 шт.
7. Шнур электропитания
8. Инструкция по эксплуатации
9. Звуковая колонка для проведения речевой аудиометрии SBC, не более 8 шт.
10. Звуковая колонка, не более 6 шт.
11. Сумка для переноски
12. Диск с программным обеспечением
13. Кейс для переноски
14. Принтер для распечатки результатов
15. Кабель RS 232
16. Кабель USB для подключения к компьютеру
17. Жидкокристаллический экран
18. Жидкокристаллический экран с кабелем для ПК
19. Наушники расширенного диапазона воздушного звукопроведения, не более 6шт.
20. Наушники расширенного диапазона костного звукопроведения, не более 6 шт.
21. Вставные наушники, не более 6 шт.
22. Наушники костного звукопроведения с функцией маскировки, не более 6 шт.
23. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.
24. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 6 шт.
25. Блок питания
26. Диск с модулем для подключения к компьютеру
27. Насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. или 25шт. в упак.)
28. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт. или 80шт. в наборе)
29. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.)
30. CD-плеер для проведения речевой аудиометрии, не более 2шт.
31. SD-карта памяти, не более 2 шт.
32. Диск с речевым тестом
33. Соединительный кабель для CD плеера и аудиометра
34. Кабели для звуковой колонки, не более 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/494
Дата РУ
30.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39155
Заявитель
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Изготовитель
"МАЙКО Диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
288360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MAICO Diagnostics GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany.
2. DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
MA 41
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
MA 42
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
MA 51
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
MA 52
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
MA 53
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометры диагностические, с принадлежностямиI.Аудиометры диагностические, варианты исполнения: МА 41, МА 42, МА 51, МА 52, МА 53.
II. Принадлежности:
1. Наушники воздушного звукопроведения, не более 6 шт.
2. Наушники костного звукопроведения, не более 6 шт.
3. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.
4. Бланки аудиограмм, не более 6 упак. (250шт. в 1 упак.)
5. Микрофон для связи с пациентом, не более 4 шт.
6. Наушники оператора для мониторинга, не более 6 шт.
7. Шнур электропитания
8. Инструкция по эксплуатации
9. Звуковая колонка для проведения речевой аудиометрии SBC, не более 8 шт.
10. Звуковая колонка, не более 6 шт.
11. Сумка для переноски
12. Диск с программным обеспечением
13. Кейс для переноски
14. Принтер для распечатки результатов
15. Кабель RS 232
16. Кабель USB для подключения к компьютеру
17. Жидкокристаллический экран
18. Жидкокристаллический экран с кабелем для ПК
19. Наушники расширенного диапазона воздушного звукопроведения, не более 6шт.
20. Наушники расширенного диапазона костного звукопроведения, не более 6 шт.
21. Вставные наушники, не более 6 шт.
22. Наушники костного звукопроведения с функцией маскировки, не более 6 шт.
23. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.
24. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 6 шт.
25. Блок питания
26. Диск с модулем для подключения к компьютеру
27. Насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. или 25шт. в упак.)
28. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт. или 80шт. в наборе)
29. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.)
30. CD-плеер для проведения речевой аудиометрии, не более 2шт.
31. SD-карта памяти, не более 2 шт.
32. Диск с речевым тестом
33. Соединительный кабель для CD плеера и аудиометра
34. Кабели для звуковой колонки, не более 4 шт.
РЗН 2013/494
19.09.2013
94 4170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)