РЗН 2013/486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностямиI. Анализатор электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, варианты исполнения: EX-Ca, EX-D, EX-Ds.
II. Принадлежности:
1. Термобумага (не более 5 шт.).
2. Шнур питания (не более 2 шт.).
3. Чашечки для образцов, 20 шт. в пакете (не более 5 пакетов).
4. Емкость для отходов (не более 3 шт.).
5. Штатив для образцов (не более 2 шт.).
6. Крышка для штатива (не более 2 шт.).
7. Крышки для реагентов (не более 10 шт.).
8. Инструкция пользователя.
9. Электрод натрий ион (не более 3 шт.).
10. Электрод калий ион (не более 3 шт.).
11. Электрод хлорид ион (не более 3 шт.).
12. Электрод референсный (не более 3 шт.).
13. Электрод кальций ион (не более 3 шт.).
14. Электрод водород ион, рН (не более 3 шт.).
15. Пакеты раствора стандарта 1 (не более 5 пакетов.).
16. Пакеты раствора стандарта 2 (не более 5 пакетов.).
17. Флаконы промывающего раствора (не более 5 флаконов.).
18. Пакеты референсного раствора (не более 5 пакетов.).
19. Растворы калибраторов (не более 50 ампул).
20. Большие пакеты (не более 20 шт.).
21. Малые пакеты (не более 20 шт.).
22. Растворы стандарта (не более 50 ампул).
23. Растворы стандарта (не более 5 флаконов).
24. Растворы стандарта для мочи (не более 50 ампул).
25. Растворы стандарта для диализа (не более 50 ампул).
26. Сканер штрих-кодов.
27. Моющий раствор (не более 5 флаконов).
28. Датчик наличия жидкости (не более 3 шт.).
29. Предохранитель (не более 5 шт.).
30. Реагент проверки нуля (не более 5 шт.).
31. Ручка ротора (не более 3 шт.).
32. Мандрын (не более 5 шт.).
III. Производитель:
- Kikugawa Factory, 154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka, 439-0037, Japan.
IV. Место производства:
- 154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka, 439-0037, Japan.
II. Принадлежности:
1. Термобумага (не более 5 шт.).
2. Шнур питания (не более 2 шт.).
3. Чашечки для образцов, 20 шт. в пакете (не более 5 пакетов).
4. Емкость для отходов (не более 3 шт.).
5. Штатив для образцов (не более 2 шт.).
6. Крышка для штатива (не более 2 шт.).
7. Крышки для реагентов (не более 10 шт.).
8. Инструкция пользователя.
9. Электрод натрий ион (не более 3 шт.).
10. Электрод калий ион (не более 3 шт.).
11. Электрод хлорид ион (не более 3 шт.).
12. Электрод референсный (не более 3 шт.).
13. Электрод кальций ион (не более 3 шт.).
14. Электрод водород ион, рН (не более 3 шт.).
15. Пакеты раствора стандарта 1 (не более 5 пакетов.).
16. Пакеты раствора стандарта 2 (не более 5 пакетов.).
17. Флаконы промывающего раствора (не более 5 флаконов.).
18. Пакеты референсного раствора (не более 5 пакетов.).
19. Растворы калибраторов (не более 50 ампул).
20. Большие пакеты (не более 20 шт.).
21. Малые пакеты (не более 20 шт.).
22. Растворы стандарта (не более 50 ампул).
23. Растворы стандарта (не более 5 флаконов).
24. Растворы стандарта для мочи (не более 50 ампул).
25. Растворы стандарта для диализа (не более 50 ампул).
26. Сканер штрих-кодов.
27. Моющий раствор (не более 5 флаконов).
28. Датчик наличия жидкости (не более 3 шт.).
29. Предохранитель (не более 5 шт.).
30. Реагент проверки нуля (не более 5 шт.).
31. Ручка ротора (не более 3 шт.).
32. Мандрын (не более 5 шт.).
III. Производитель:
- Kikugawa Factory, 154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka, 439-0037, Japan.
IV. Место производства:
- 154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka, 439-0037, Japan.
Номер РУ
РЗН 2013/486
Дата РУ
18.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85776
Изготовитель
ДЖОКОХ Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, "JOKOH CO., LTD.", 3-19-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, "JOKOH CO., LTD.", 3-19-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- 154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka, 439-0037, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Анализатор электролитов крови ЕХ для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями. EX-Ca
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
EX-D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
EX-Ds
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Анализатор электролитов крови ЕХ для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями, вариант исполнения: EX-Ca.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Анализатор электролитов крови ЕХ для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями, вариант исполнения: EX-D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Анализатор электролитов крови ЕХ для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями, вариант исполнения: EX-Ds.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор электролитов крови ЕХ для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностямиварианты исполнения: EX-Ca, EX-D, EX-Ds.
Принадлежности:
1. Термобумага (не более 5 шт.).
2. Шнур питания (не более 2 шт.).
3. Чашечки для образцов, 20 шт. в пакете (не более 5 пакетов).
4. Емкость для отходов (не более 3 шт.).
5. Штатив для образцов (не более 2 шт.).
6. Крышка для штатива (не более 2 шт.).
7. Крышки для реагентов (не более 10 шт.).
8. Инструкция пользователя.
9. Электрод натрий ион (не более 3 шт.).
10. Электрод калий ион (не более 3 шт.).
11. Электрод хлорид ион (не более 3 шт.).
12. Электрод референсный (не более 3 шт.).
13. Электрод кальций ион (не более 3 шт.).
14. Электрод водород ион, рН (не более 3 шт.).
15. Пакеты раствора стандарта 1 (не более 5 пакетов.).
16. Пакеты раствора стандарта 2 (не более 5 пакетов.).
17. Флаконы промывающего раствора (не более 5 флаконов.).
18. Пакеты референсного раствора (не более 5 пакетов.).
19. Растворы калибраторов (не более 50 ампул).
20. Большие пакеты (не более 20 шт.).
21. Малые пакеты (не более 20 шт.).
22. Растворы стандарта (не более 50 ампул).
23. Растворы стандарта (не более 5 флаконов).
24. Растворы стандарта для мочи (не более 50 ампул).
25. Растворы стандарта для диализа (не более 50 ампул).
26. Сканер штрих-кодов.
27. Моющий раствор (не более 5 флаконов).
28. Датчик наличия жидкости (не более 3 шт.).
29. Предохранитель (не более 5 шт.).
30. Реагент проверки нуля (не более 5 шт.).
31. Ручка ротора (не более 3 шт.).
32. Мандрын (не более 5 шт.).
РЗН 2013/486
23.05.2016
АО "ДИАКОН"
94 4310
272180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)