РЗН 2013/484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/484
Наименование
Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201 с принадлежностямиI. Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201:
1. Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для мониторинга ЭКГ покоя.
2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.).
3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.).
4. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга на персональном компьютере, сокращенная версия на CD.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для проведения стресс теста.
2. Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ.
3. Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ для проведения стресс теста.
4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.).
5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.)
6. Клипсы-переходники для одноразовых электродов (не более 10 шт.)
7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.)
8. Гель, тюбик , 70 г. (не более 4 шт.).
9. Дорожка беговая KENZ.
10. Кабель для подключения беговой дорожки к персональному компьютеру.
11. Кабель USB соединительный к беговой дорожке KENZ.
12. Кабель сетевой к беговой дорожке KENZ.
13. Велоэргометр KENZ.
14. Кабель для подключения велоэргометра к персональному компьютеру.
15. Кабель USB соединительный к велоэргометру
16. Кабель сетевой к велоэргометру
17. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ и стресс-теста на персональном компьютере на CD.
18. Держатель для модуля регистрации ЭКГ с кабелем пациента.
19. Тележка.
20. Дисплей жидкокристаллический с сенсорной панелью.
21. Пневмотахометр.
22. Шприц калибровочный.
23. Кабель для подключения пневмотахометра к персональному компьютеру.
24. Держатель для пневмотахометра.
25. Мундштуки одноразовые к пневмотахометру (не более 500 шт.).
26. Мундштуки многоразовые к пневмотахометру (не более 100 шт.).
27. Фильтр антибактериальный (не более 20 шт.).
28. Зажим для носа (не более 4 шт.).
29. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ, стресс-теста, спирометрии и АД на персональном компьютере на CD.
30. Сфигмоманометр KENZ для проведения стресс-теста
31. Манжета большая для сфигмоманометра (не более 3 шт.).
32. Манжета малая для сфигмоманометра (не более 3 шт.).
33. Манжета средняя для сфигмоманометра (не более 3 шт.).
1. Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для мониторинга ЭКГ покоя.
2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.).
3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.).
4. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга на персональном компьютере, сокращенная версия на CD.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для проведения стресс теста.
2. Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ.
3. Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ для проведения стресс теста.
4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.).
5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.)
6. Клипсы-переходники для одноразовых электродов (не более 10 шт.)
7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.)
8. Гель, тюбик , 70 г. (не более 4 шт.).
9. Дорожка беговая KENZ.
10. Кабель для подключения беговой дорожки к персональному компьютеру.
11. Кабель USB соединительный к беговой дорожке KENZ.
12. Кабель сетевой к беговой дорожке KENZ.
13. Велоэргометр KENZ.
14. Кабель для подключения велоэргометра к персональному компьютеру.
15. Кабель USB соединительный к велоэргометру
16. Кабель сетевой к велоэргометру
17. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ и стресс-теста на персональном компьютере на CD.
18. Держатель для модуля регистрации ЭКГ с кабелем пациента.
19. Тележка.
20. Дисплей жидкокристаллический с сенсорной панелью.
21. Пневмотахометр.
22. Шприц калибровочный.
23. Кабель для подключения пневмотахометра к персональному компьютеру.
24. Держатель для пневмотахометра.
25. Мундштуки одноразовые к пневмотахометру (не более 500 шт.).
26. Мундштуки многоразовые к пневмотахометру (не более 100 шт.).
27. Фильтр антибактериальный (не более 20 шт.).
28. Зажим для носа (не более 4 шт.).
29. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ, стресс-теста, спирометрии и АД на персональном компьютере на CD.
30. Сфигмоманометр KENZ для проведения стресс-теста
31. Манжета большая для сфигмоманометра (не более 3 шт.).
32. Манжета малая для сфигмоманометра (не более 3 шт.).
33. Манжета средняя для сфигмоманометра (не более 3 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/484
Дата РУ
17.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85949
Изготовитель
"Сузукен Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)