РЗН 2013/482
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/482
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Компьютерный спирограф Masterscope c принадлежностямиисполнения: MasterScope (MSC), MasterScope CT (MSC CT), MasterScope ECG (MSC ECG).
Принадлежности:
1. Компьютер стационарный.
2. Портативный компьютер (ноутбук).
3. Монитор.
4. Принтер.
5. Сумка для переноски принтера.
6. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.).
7. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.).
8. Оптический медицинский изолятор.
9. Адаптер для принтера.
10. Кабель для принтера.
11. Бумага для принтера (не более 4 упаковок).
12. Концентратор USB.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор «мышь».
15. Устройство для чтения карт памяти.
16. Карты памяти (не более 4 шт.).
17. Устройство для считывания отпечатков пальцев.
18. Модем.
19. Адаптер для модема.
20. Интерфейсный кабель для модема.
21. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты.
22. Блок питания.
23. Аккумуляторная батарея.
24. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
25. Диск с программным обеспечением.
26. Конфигурационный диск.
27. Руководство пользователя.
28. Краткое руководство пользователя.
29. Руководство монитора.
30. Руководство техника.
31. Ручной калибровочный насос.
32. Пневмотахографы (не более 10 шт.).
33. Пневмотахографы с угловым патрубком (не более 10 шт.).
34. Сетки пневмотахографа (не более 10 шт.).
35. Уплотнительные кольца (не более 20 шт.).
36. Корпуcа пневмотахографа (не более 5 шт.).
37. Ручка пневмотахографа.
38. Штатив для пневмотахографа.
39. Угловые адаптеры (не более 50 шт.).
40. Конические адаптеры (не более 20 шт.).
41. Прямые адаптеры (не более 10 шт.).
42. Бактериальные фильтры (не более 1000 шт.).
43. Респираторные фильтры с загубниками (не более 100 шт.).
44. Загубники для взрослых (не более 1000 шт.).
45. Загубники для детей (не более 1000 шт.).
46. Загубники универсальные (не более 1000 шт.).
47. Носовые зажимы (не более 100 шт.).
48. Подушки для носовых зажимов (не более 500 шт.).
49. Модуль ЭКГ.
50. Адаптер для модуля ЭКГ.
51. Кабель пациента ЭКГ.
52. Электроды ЭКГ (не более 1000 шт.).
53. Контактный спрей ЭКГ.
54. Контактный гель ЭКГ.
55. Набор для дезинфекции.
56. Устройство для дезинфекции.
57. Контейнер для транспортировки спирографа.
58. Интерфейсный кабель для подключения к ПК.
59. Информационные наклейки (не более 10 шт.).
60. Карточки пациента (не более 50 шт.).
61. Медицинский адаптер USB.
62. Кабели USB (не более 4 шт.).
63. Контейнер антистатический.
64. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
Принадлежности:
1. Компьютер стационарный.
2. Портативный компьютер (ноутбук).
3. Монитор.
4. Принтер.
5. Сумка для переноски принтера.
6. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.).
7. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.).
8. Оптический медицинский изолятор.
9. Адаптер для принтера.
10. Кабель для принтера.
11. Бумага для принтера (не более 4 упаковок).
12. Концентратор USB.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор «мышь».
15. Устройство для чтения карт памяти.
16. Карты памяти (не более 4 шт.).
17. Устройство для считывания отпечатков пальцев.
18. Модем.
19. Адаптер для модема.
20. Интерфейсный кабель для модема.
21. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты.
22. Блок питания.
23. Аккумуляторная батарея.
24. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
25. Диск с программным обеспечением.
26. Конфигурационный диск.
27. Руководство пользователя.
28. Краткое руководство пользователя.
29. Руководство монитора.
30. Руководство техника.
31. Ручной калибровочный насос.
32. Пневмотахографы (не более 10 шт.).
33. Пневмотахографы с угловым патрубком (не более 10 шт.).
34. Сетки пневмотахографа (не более 10 шт.).
35. Уплотнительные кольца (не более 20 шт.).
36. Корпуcа пневмотахографа (не более 5 шт.).
37. Ручка пневмотахографа.
38. Штатив для пневмотахографа.
39. Угловые адаптеры (не более 50 шт.).
40. Конические адаптеры (не более 20 шт.).
41. Прямые адаптеры (не более 10 шт.).
42. Бактериальные фильтры (не более 1000 шт.).
43. Респираторные фильтры с загубниками (не более 100 шт.).
44. Загубники для взрослых (не более 1000 шт.).
45. Загубники для детей (не более 1000 шт.).
46. Загубники универсальные (не более 1000 шт.).
47. Носовые зажимы (не более 100 шт.).
48. Подушки для носовых зажимов (не более 500 шт.).
49. Модуль ЭКГ.
50. Адаптер для модуля ЭКГ.
51. Кабель пациента ЭКГ.
52. Электроды ЭКГ (не более 1000 шт.).
53. Контактный спрей ЭКГ.
54. Контактный гель ЭКГ.
55. Набор для дезинфекции.
56. Устройство для дезинфекции.
57. Контейнер для транспортировки спирографа.
58. Интерфейсный кабель для подключения к ПК.
59. Информационные наклейки (не более 10 шт.).
60. Карточки пациента (не более 50 шт.).
61. Медицинский адаптер USB.
62. Кабели USB (не более 4 шт.).
63. Контейнер антистатический.
64. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
Номер РУ
РЗН 2013/482
Дата РУ
23.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12976
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1Н
Изготовитель
"иРизёрч Текнолоджи ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, eResearch Technology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, eResearch Technology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
MasterScope (MSC),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
MasterScope CT (MSC CT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
MasterScope ECG (MSC ECG)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Компьютерный спирограф MasterScope с принадлежностямиI. Компьютерный спирограф MasterScope, исполнения: MasterScope (MSC), MasterScope CT (MSC CT), MasterScope ECG (MSC ECG).
II. Принадлежности:
1. Компьютер стационарный.
2. Портативный компьютер (ноутбук).
3. Монитор.
4. Принтер.
5. Сумка для переноски принтера.
6. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.).
7. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.).
8. Оптический медицинский изолятор.
9. Адаптер для принтера.
10. Кабель для принтера.
11. Бумага для принтера (не более 4 упаковок).
12. Концентратор USB.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор «мышь».
15. Устройство для чтения карт памяти.
16. Карты памяти (не более 4 шт.).
17. Устройство для считывания отпечатков пальцев.
18. Модем.
19. Адаптер для модема.
20. Интерфейсный кабель для модема.
21. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты.
22. Блок питания.
23. Аккумуляторная батарея.
24. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
25. Диск с программным обеспечением.
26. Конфигурационный диск.
27. Руководство пользователя.
28. Краткое руководство пользователя.
29. Руководство монитора.
30. Руководство техника.
31. Ручной калибровочный насос.
32. Пневмотахографы (не более 10 шт.).
33. Пневмотахографы с угловым патрубком (не более 10 шт.).
34. Сетки пневмотахографа (не более 10 шт.).
35. Уплотнительные кольца (не более 20 шт.).
36. Корпуcа пневмотахографа (не более 5 шт.).
37. Ручка пневмотахографа.
38. Штатив для пневмотахографа.
39. Угловые адаптеры (не более 50 шт.).
40. Конические адаптеры (не более 20 шт.).
41. Прямые адаптеры (не более 10 шт.).
42. Бактериальные фильтры (не более 1000 шт.).
43. Респираторные фильтры с загубниками (не более 100 шт.).
44. Загубники для взрослых (не более 1000 шт.).
45. Загубники для детей (не более 1000 шт.).
46. Загубники универсальные (не более 1000 шт.).
47. Носовые зажимы (не более 100 шт.).
48. Подушки для носовых зажимов (не более 500 шт.).
49. Модуль ЭКГ.
50. Адаптер для модуля ЭКГ.
51. Кабель пациента ЭКГ.
52. Электроды ЭКГ (не более 1000 шт.).
53. Контактный спрей ЭКГ.
54. Контактный гель ЭКГ.
55. Набор для дезинфекции.
56. Устройство для дезинфекции.
57. Контейнер для транспортировки спирографа.
58. Интерфейсный кабель для подключения к ПК.
59. Информационные наклейки (не более 10 шт.).
60. Карточки пациента (не более 50 шт.).
61. Медицинский адаптер USB.
62. Кабели USB (не более 4 шт.).
63. Контейнер антистатический.
64. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
РЗН 2013/482
11.04.2013
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)