РЗН 2013/476

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/476

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

191560

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191560

1. Набор Custom Pack

Таблица пуста

191560

2. Набор Custom Pack

Таблица пуста

191560

3. Набор Custom Pack

Таблица пуста

191560

4. Набор Custom Pack

Таблица пуста

191560

I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 1. Набор Custom Pack

Таблица пуста

191560

I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 2. Набор Custom Pack

Таблица пуста

191560

I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 3. Набор Custom Pack

Таблица пуста

191560

I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 4. Набор Custom Pack

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom PackI. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 1. Набор Custom Pack в составе: - Переходники для портов входа и выхода крови. - Линия рециркуляции. - Переходники для порта люэр-лок. - Манифолд для взятия проб. - Артериальный фильтр. - Коннекторы различных типоразмеров. - Магистрали различных типоразмеров. 2. Набор Custom Pack в составе: - Переходники для портов входа и выхода крови. - Линия рециркуляции. - Переходники для порта люэр-лок. - Манифолд для взятия проб. - Коннекторы различных типоразмеров. - Магистрали различных типоразмеров. - Устройство для задержки воздуха и удаления излишней жидкости (Гемоконцентратор). 3. Набор Custom Pack в составе: - Переходники для портов входа и выхода крови. - Линия рециркуляции. - Переходники для порта люэр-лок. - Манифолд для взятия проб. - Коннекторы различных типоразмеров. - Магистрали различных типоразмеров. - Устройство для поддержания температуры (терморегулирующее устройство). 4. Набор Custom Pack в составе: - Переходники для портов входа и выхода крови. - Линия рециркуляции. - Переходники для порта люэр-лок. - Манифолд для взятия проб. - Коннекторы различных типоразмеров. - Магистрали различных типоразмеров. - Центрифужная головка. II. Производители: - Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico; - Medtronic Cardiac Surgery Division Europe, Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands. III. Место производства: - 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico; - Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.

РЗН 2013/476

12.04.2013

94 4470

—

Развернуть