РЗН 2013/476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom PackI. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения:
1. Набор Custom Pack, в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Артериальный фильтр.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
2. Набор Custom Pack, в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
- Устройство для задержки воздуха и удаления излишней жидкости (Гемоконцентратор).
3. Набор Custom Pack, в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
- Устройство для поддержания температуры (терморегулирующее устройство).
4. Набор Custom Pack, в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
- Центрифужная головка.
1. Набор Custom Pack, в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Артериальный фильтр.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
2. Набор Custom Pack, в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
- Устройство для задержки воздуха и удаления излишней жидкости (Гемоконцентратор).
3. Набор Custom Pack, в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
- Устройство для поддержания температуры (терморегулирующее устройство).
4. Набор Custom Pack, в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
- Центрифужная головка.
Номер РУ
РЗН 2013/476
Дата РУ
10.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65694
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
191560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
2. Medtronic Cardiac Surgery Division Europe, Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.
3. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
1. Набор Custom Pack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
2. Набор Custom Pack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
3. Набор Custom Pack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
4. Набор Custom Pack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 1. Набор Custom Pack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 2. Набор Custom Pack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 3. Набор Custom Pack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 4. Набор Custom Pack
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom PackI. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения:
1. Набор Custom Pack в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Артериальный фильтр.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
2. Набор Custom Pack в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
- Устройство для задержки воздуха и удаления излишней жидкости (Гемоконцентратор).
3. Набор Custom Pack в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
- Устройство для поддержания температуры (терморегулирующее устройство).
4. Набор Custom Pack в составе:
- Переходники для портов входа и выхода крови.
- Линия рециркуляции.
- Переходники для порта люэр-лок.
- Манифолд для взятия проб.
- Коннекторы различных типоразмеров.
- Магистрали различных типоразмеров.
- Центрифужная головка.
II. Производители:
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;
- Medtronic Cardiac Surgery Division Europe, Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.
III. Место производства:
- 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;
- Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.
РЗН 2013/476
12.04.2013
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)