РЗН 2013/473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System с принадлежностямиПринадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Инструкция по применению.
3. Считыватель штрих-кодов (Бар код ридер).
4. Реагенты (50 тестов).
5. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из:
5.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень1), бутылка с белой крышкой (не более 2шт.).
5.2 Контрольный материал Патология (Уровень2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
5.3. Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
6. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
7. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
8. Карта Данных Контрольного материала.
9. Принтер.
10. Лента для принтера с наклейками.
11. Сумка для анализатора.
12. Раствор для дезинфекций.
13. Емкость для использованных ланцетов и капилляров.
1. Сетевой адаптер.
2. Инструкция по применению.
3. Считыватель штрих-кодов (Бар код ридер).
4. Реагенты (50 тестов).
5. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из:
5.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень1), бутылка с белой крышкой (не более 2шт.).
5.2 Контрольный материал Патология (Уровень2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
5.3. Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
6. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
7. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
8. Карта Данных Контрольного материала.
9. Принтер.
10. Лента для принтера с наклейками.
11. Сумка для анализатора.
12. Раствор для дезинфекций.
13. Емкость для использованных ланцетов и капилляров.
Номер РУ
РЗН 2013/473
Дата РУ
31.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18769
Заявитель
ООО "ЕКФ-диагностика"
Фактический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Юридический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Изготовитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
129110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System с принадлежностямиАнализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System.
Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Инструкция по применению.
3. Считыватель штрих-кодов (Бар код ридер).
4. Реагенты (50 тестов).
5. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из:
5.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень1), бутылка с белой крышкой (не более 2шт.).
5.2 Контрольный материал Патология (Уровень2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
5.3. Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
6. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
7. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
8. Карта Данных Контрольного материала.
9. Принтер.
10. Лента для принтера с наклейками.
11. Сумка для анализатора.
12. Раствор для дезинфекций.
13. Емкость для использованных ланцетов и капилляров.
РЗН 2013/473
12.04.2013
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)