РЗН 2013/47

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/47

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения:
1. Винты
2. Пластины
3. Проволока
4. Скобы
5. Спицы
6. Стержни
7. Фиксаторы
8. Шайбы
9. Штифты

II. Организации-изготовители:
1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA.
2. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia.
3. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany,
4. Smith-Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 22 Linhe Daije, Beijing Linhe Industry Development Zone, 101300, Shunyi District, Beijing, China.
5. Smith & Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China.
6. United Orthopedic Corporation, No. 57, Park Avenue 2, Science Park, Hsinchu, Taiwan.
7. ATC, Ltd17 Perrywood Business Park, Honeycrock Lane, Redhill, Surrey, RH1 5JQ, United Kingdom
8. Medical Plastic S.r.l., Via Mercadante 15, I-20124, Milano, Italy.

Номер РУ

РЗН 2013/47

Дата РУ

26.07.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o83393

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Изготовитель

"Смит энд Нефью Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1.1450 Brooks Road Memphis, TN38116, USA. 2. Sdn. Bhd.2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany. 4. No. 22 Linhe Daije, Beijing Linhe Industry Development Zone, 101300, Shunyi District, Beijing, China. 5.17 PerrywoodBusinessPark, Honeycrock Lane, Redhill, Surrey, RH1 5JQ, United Kingdom. 6. Via Mercadante 15, I-20124, Milano, Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245970

I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 1. Винты

Таблица пуста

246140

I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 2. Пластины

Таблица пуста

245840

I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 3. Проволока

Таблица пуста

107770

I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 4. Скобы

Таблица пуста

245840

I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 5. Спицы

Таблица пуста

245700

I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 6. Стержни

Таблица пуста

245700

I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 7. Фиксаторы

Таблица пуста

246220

I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 8. Шайбы

Таблица пуста

245700

I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 9. Штифты

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

12.03.2018

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)