РЗН 2013/466
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010модели ЭКС-554 и ЭКС-554М с принадлежностями:
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/466
Дата РУ
29.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44373
Изготовитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
210170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
2. ООО "Биоточмаш", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
3. ООО "НПП "Кардиоспектр", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210170
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI, модели ЭКС-554 и ЭКС-554М с принадлежностями:
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
II. Производители:
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
(ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический).
2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"),
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
III. Место производства:
1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
РЗН 2013/466
03.04.2013
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)