РЗН 2013/46

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/46

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного суставаI. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава:
1. Бедренные компоненты.
2. Большеберцовые компоненты.
3. Большеберцовые вкладыши.
4. Большеберцовые блоки.
5. Вставки.
6. Надколенники.
7. Ножки.
8. Клинья.
9. Винты.
10. Фиксаторы.
11. Муфты.
12. Штифты.
13. Втулки.
14. Стержни.
15. Модули конверсионные.
16. Переходники.
II.Производители:
1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA.
2. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia.
3. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany.
4. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland.
5. Smith&Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China.
6. Orthoplastics Ltd., Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom.
7. Seep SAS, ZA le Bas Rollet, Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France.
8. OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany.
III. Место производства:

Номер РУ

РЗН 2013/46

Дата РУ

16.07.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o83917

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Изготовитель

"Смит энд Нефью Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1.1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Sdn. Bhd., 2, LengkokTelukKumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany. 4. Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. 5. No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 6. Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom. 7. Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France 8. Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

128910

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 1. Бедренные компоненты.

Таблица пуста

128960

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 2. Большеберцовые компоненты.

Таблица пуста

120470

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 3. Большеберцовые вкладыши.

Таблица пуста

109390

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 4. Большеберцовые блоки.

Таблица пуста

109390

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 5. Вставки.

Таблица пуста

165440

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 6. Надколенники.

Таблица пуста

245970

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 7. Ножки.

Таблица пуста

109390

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 8. Клинья.

Таблица пуста

245970

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 9. Винты.

Таблица пуста

245970

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 10. Фиксаторы.

Таблица пуста

245970

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 11. Муфты.

Таблица пуста

245700

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 12. Штифты.

Таблица пуста

245700

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 13. Втулки.

Таблица пуста

111880

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 14. Стержни.

Таблица пуста

109390

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 15. Модули конверсионные.

Таблица пуста

109390

I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 16. Переходники.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

13.03.2018

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)