РЗН 2013/454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека методом ИФА по ТУ 9398-150-70423725-2012Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека методом ИФА по ТУ 9398-150-70423725-2012 в составе:
- образец внутрилабораторного контроля (К+ВЛК),
- раствор для разведения образца внутрилабораторного контроля (РРОВЛК).
Набор выпускается в виде 8 самостоятельных комплектов:
"ВЛК-антипаллидум", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к Treponema pallidum.
"ВЛК-АГАТ-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа и антигена р24 ВИЧ-1.
"ВЛК-р24-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа.
"ВЛК-анти-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) анти-тел к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.
"ВЛК-антиВГС", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) антител к вирусу гепатита С.
"ВЛК-HBsAg", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg.
"МультиПлюс-2" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg и антител к вирусу гепатита С.
"МультиПлюс-3" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) HBsAg, антител к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека I типа.
- образец внутрилабораторного контроля (К+ВЛК),
- раствор для разведения образца внутрилабораторного контроля (РРОВЛК).
Набор выпускается в виде 8 самостоятельных комплектов:
"ВЛК-антипаллидум", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к Treponema pallidum.
"ВЛК-АГАТ-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа и антигена р24 ВИЧ-1.
"ВЛК-р24-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа.
"ВЛК-анти-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) анти-тел к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.
"ВЛК-антиВГС", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) антител к вирусу гепатита С.
"ВЛК-HBsAg", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg.
"МультиПлюс-2" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg и антител к вирусу гепатита С.
"МультиПлюс-3" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) HBsAg, антител к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека I типа.
Номер РУ
РЗН 2013/454
Дата РУ
17.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84979
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 145530, Московская обл., г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
\"ВЛК-антипаллидум\", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к Treponema pallidum.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100990
\"ВЛК-АГАТ-ВИЧ-1\", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа и антигена р24 ВИЧ-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101070
\"ВЛК-р24-ВИЧ-1\", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100970
\"ВЛК-анти-ВИЧ-1\", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) анти-тел к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285970
\"ВЛК-антиВГС\", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) антител к вирусу гепатита С.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285190
\"ВЛК-HBsAg\", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
\"МультиПлюс-2\" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg и антител к вирусу гепатита С.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
\"МультиПлюс-3\" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) HBsAg, антител к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека I типа.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285190
"ВЛК-HBsAg", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100990
"ВЛК-АГАТ-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа и антигена р24 ВИЧ-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100970
"ВЛК-анти-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285970
"ВЛК-антиВГС", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) антител к вирусу гепатита С.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
"ВЛК-антипаллидум", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к Treponema pallidum.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101070
"ВЛК-р24-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
"МультиПлюс-2" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg и антител к вирусу гепатита С.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
"МультиПлюс-3" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) HBsAg, антител к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека I типа.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека методом ИФА по ТУ 9398-150-70423725-2012в составе:
- образец внутрилабораторного контроля (К+ВЛК),
- раствор для разведения образца внутрилабораторного контроля (РРОВЛК).
Набор выпускается в виде 8 самостоятельных комплектов:
"ВЛК-антипаллидум", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к Treponema pallidum.
"ВЛК-АГАТ-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа и антигена р24 ВИЧ-1.
"ВЛК-р24-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа.
"ВЛК-анти-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) анти-тел к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.
"ВЛК-антиВГС", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) антител к вирусу гепатита С.
"ВЛК-HBsAg", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg.
"МультиПлюс-2" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg и антител к вирусу гепатита С.
"МультиПлюс-3" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) HBsAg, антител к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека I типа.
РЗН 2013/454
07.10.2024
20.59.52.195
см. приложение
Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека методом ИФА по ТУ 9398-150-70423725-2012в составе:
- образец внутрилабораторного контроля (К+ВЛК),
- раствор для разведения образца внутрилабораторного контроля (РРОВЛК).
Набор выпускается в виде 8 самостоятельных комплектов:
"ВЛК-антипаллидум", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к Treponema pallidum.
"ВЛК-АГАТ-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа и антигена р24 ВИЧ-1.
"ВЛК-р24-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа.
"ВЛК-анти-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) анти-тел к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.
"ВЛК-антиВГС", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) антител к вирусу гепатита С.
"ВЛК-HBsAg", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg.
"МультиПлюс-2" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg и антител к вирусу гепатита С.
"МультиПлюс-3" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) HBsAg, антител к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека I типа.
РЗН 2013/454
01.10.2018
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)