РЗН 2013/438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/438
Наименование
Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN с принадлежностямиI. Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN, базовый состав:
1. Блок аппарата основной.
2. Блок ручной лазера эрбиевого (ErYag).
3. Блок ручной лазера неодимового (NdYag).
4. Наконечник металлический для лазера эрбиевого (ErYag).
5. Наконечник фиксирующий для волокна оптического лазера неодимового (NdYag).
6. Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) в рукаве защитном.
7. Колпачок защитный для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag).
8. Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag).
9. Держатель для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag).
10. Ручка для перемещения аппарата.
11. Колеса съемные ? 4 шт.
12. Переключатель ножной.
13. Блокировка дистанционная.
14. Устройство зарядное для переключателя ножного.
15. Клещи для зачистки концов волокна оптического лазера неодимового (NdYag).
16. Нож для обрезки оптического волокна лазера неодимового (NdYag).
17. Ключ для включения аппарата.
18. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кабель для переключателя ножного.
2. Кабель для блока основного.
3. Насадка Er Tip (1,5х 0,85х10 мм) ? не более 10 шт.
4. Насадка Er Tip (1,5х0,85х12 мм) ? не более 10 шт.
5. Насадка Er Tip (1,5х1,2х10 мм) ? не более 10 шт.
6. Насадка Er Tip (1,5х1,2х12 мм) ? не более 10 шт.
7. Насадка Er Tip (1,5х1,2х19 мм) ? не более 10 шт.
8. Насадка Er Tip (Cone, 1,5х0,6х15 мм) ? не более 10 шт.
9. Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х15 мм) ? не более 10 шт.
10. Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х22 мм) ? не более 10 шт.
11. Насадка Er Tip (Perio, 0,3х18 мм) ? не более 10 шт.
12. Насадка Er Tip (Endo, 0,3х28 мм) ? не более 10 шт.
13. Насадка направляющая для лазера неодимового (NdYag) ? не более 10 шт.
14. Контейнер для насадок.
15. Заглушка для головки наконечника лазера эрбиевого (ErYag) ? не более 10 шт.
16. Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) ? не более 10 упаковок.
17. Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag) ? не более 10 упаковок.
18. Контейнер съемный для воды дистиллированной ? не более 10 шт.
1. Блок аппарата основной.
2. Блок ручной лазера эрбиевого (ErYag).
3. Блок ручной лазера неодимового (NdYag).
4. Наконечник металлический для лазера эрбиевого (ErYag).
5. Наконечник фиксирующий для волокна оптического лазера неодимового (NdYag).
6. Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) в рукаве защитном.
7. Колпачок защитный для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag).
8. Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag).
9. Держатель для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag).
10. Ручка для перемещения аппарата.
11. Колеса съемные ? 4 шт.
12. Переключатель ножной.
13. Блокировка дистанционная.
14. Устройство зарядное для переключателя ножного.
15. Клещи для зачистки концов волокна оптического лазера неодимового (NdYag).
16. Нож для обрезки оптического волокна лазера неодимового (NdYag).
17. Ключ для включения аппарата.
18. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кабель для переключателя ножного.
2. Кабель для блока основного.
3. Насадка Er Tip (1,5х 0,85х10 мм) ? не более 10 шт.
4. Насадка Er Tip (1,5х0,85х12 мм) ? не более 10 шт.
5. Насадка Er Tip (1,5х1,2х10 мм) ? не более 10 шт.
6. Насадка Er Tip (1,5х1,2х12 мм) ? не более 10 шт.
7. Насадка Er Tip (1,5х1,2х19 мм) ? не более 10 шт.
8. Насадка Er Tip (Cone, 1,5х0,6х15 мм) ? не более 10 шт.
9. Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х15 мм) ? не более 10 шт.
10. Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х22 мм) ? не более 10 шт.
11. Насадка Er Tip (Perio, 0,3х18 мм) ? не более 10 шт.
12. Насадка Er Tip (Endo, 0,3х28 мм) ? не более 10 шт.
13. Насадка направляющая для лазера неодимового (NdYag) ? не более 10 шт.
14. Контейнер для насадок.
15. Заглушка для головки наконечника лазера эрбиевого (ErYag) ? не более 10 шт.
16. Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) ? не более 10 упаковок.
17. Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag) ? не более 10 упаковок.
18. Контейнер съемный для воды дистиллированной ? не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/438
Дата РУ
15.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85074
Изготовитель
"Би энд Би Системс"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, B&B Systems, Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, B&B Systems, Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119900
Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)