РЗН 2013/433

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/433
Наименование
Кольпоскопы медицинские SENSITEC с принадлежностямиI. Кольпоскопы медицинские SENSITEC, модели:
VC-100, VC-100S, VC-200, VC-300, OC-100, OC-200, OC-300/
II. Принадлежности к кольпоскопам SENSITEC, модели VC-100, VC-100S, VC-200, VC-300:
1. Прямая стойка:
1.1 Основание стойки.
1.2 Опорная стойка штатива.
1.3 Фиксирующая гайка для прямой стойки.
1.4 Телескопическая трубка штатива.
1.5 Крепление камеры к прямой стойке.
2. Шарнирная стойка:
2.1 Основание шарнирной стойки.
2.2 Нижний элемент шарнирной стойки.
2.3 Горизонтальное плечо шарнирной стойки.
2.4 Подвижное плечо шарнирной стойки.
2.5 Верхний элемент шарнирной стойки.
2.6 Заглушка.
2.7 Фиксирующая гайка для шарнирной стойки.
2.8 Площадка для видео блока.
3. Видеосистема:
3.1 Видео блок.
3.2 Цифровая оптико-электронная камера.
3.3 Крышка на объектив камеры.
3.4 Сменная силиконовая ручка.
3.5 Педаль.
3.6 Кабель камера - видео блок.
3.7 Видеокабель.
3.8 Кабель USB.
4. Аксессуары:
4.1 Чехол.
4.2 Силовой кабель (кабель для электросети).
4.3 Предохранитель.
4.4 Газовый поршень.
4.5 Программное обеспечение.
4.6 Лицензионный ключ.
5. Крепежные элементы и инструменты:
5.1 Гаечный ключ.
5.2 Шайба.
5.3 Винт для крепления площадки для видео блока.
5.4 Винт для крепления видеоблока.
5.5 Винт для крепления камеры.
5.6 Шаговый винт.
5.7 Малый шестигранный ключ.
5.8 Большой шестигранный ключ.
6. Рабочее место:
6.1 Тележка.
6.2 Монитор.
6.3 Компьютерная станция для просмотра, обработки и хранения изображений.
6.4 Клавиатура.
6.5 Оптический манипулятор.
6.6 Кабель питания для компьютерной станции.
6.7 Принтер.
III. Принадлежности к кольпоскопам SENSITEC модели OC-100, OC-200, OC-300:
1.Оптика:
1.1 Линзы объектива.
1.2 Бинокуляр прямой, наклонный.
1.3 Окуляр.
1.4 Голова.
1.5 Ручка безопасности.
1.6 Уплотнительное кольцо.
1.7 Эндоскопический переходник.
1.8 Резиновые колпачки для окуляров.
2. Свет:
2.1 Источник света.
2.2 Оптоволоконный кабель.
2.3 Оптоволоконный адаптер.
2.4 Галогеновая лампа.
2.5 Ксеноновая лампа.
2.6 Вентилятор.
2.7 Светоделитель.
3. Стойка:
3.1 Основание стойки.
3.2 Плечо.
3.3 Вертикальная стойка.
3.4 Подвижное плечо.
3.5 Горизонтальное плечо.
3.6 Накладка на основание стойки.
3.7 Колесико.
3.8 Фиксатор.
3.9 Консоль несущая.
4. Видеосистема:
4.1 Видеокамера с ксеноновым источником света ? Xenocam.
4.2 Видеокамера U-CAM с источником света HALOLUX U-150.
4.3 Видеокабель BNC с адаптером BNC-RCA.
4.5 Кабель S-Video.
4.5 Конвертер.
4.6 Система обработки изображения ENDODIGI.
4.7 Ножная педаль.
4.8 Микрофон.
4.9 Удлинительный кабель ножной педали.
4.10 Удлинитель видеокабеля.
4.11 Монитор специальный.
5. Крепежные элементы:
5.1 Шайба.
5.2 Винт для крепления штатива.
5.3 Набор крепежа.
5.4 Винт блока источника света.
5.5 Потайной винт.
5.6 Винт стойки.
6. Аксессуары:
6.1 Кабель питания.
6.2 Инсталляционный диск.
6.3 Колпачки для рукоятки.
6.4 Колпачки для выключателей маленькие.
6.5 Колпачки для выключателей большие.
6.6 Фотоадаптер.
6.7 Делитель луча стереоскопический.
6.8 Адаптер для микроманипулятора.
6.9 Тележка.
6.10 Инструкция.
6.11 Чехол.
IV. Производители:
1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. Shenzhen Goldcare Meditech Co., Ltd., 10 F, Zonghe Building, Zhongxing Industry Block, Chuangye Road, Nanshan , Shenzhen, 518054, P.R. China.
3. Ecleris S.R.L., Av. F. Laprida 4955 B1603ABK, Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina.
V. Место производства:
1. Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. 10 F, Zonghe Building, Zhongxing Industry Block, Chuangye Road, Nanshan , Shenzhen, 518054, P.R. China.
3. Av. F. Laprida 4955 B1603ABK, Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina.
Номер РУ
РЗН 2013/433
Дата РУ
08.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83651
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Шеньжень Голдкэа Медитек Ко., Лтд., КНР Shenzhen Goldcare Meditech Co., Ltd., 10 F, Zonghe Building, Zhongxing Industry Block, Chuangye Road, Nanshan , Shenzhen, 518054, P.R. China 3. Эклерис С.Р.Л., Аргентина Ecleris S.R.L., Av. F. Laprida 4955 B1603ABK, Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
VC-100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
VC-100S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
VC-200,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
VC-300,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-200,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-301
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-302
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-303
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-304
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-305
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-306
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-307
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-308
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-309
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-311
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-313
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-314
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-315
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-316
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-317
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-318
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-319
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-321
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-322
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-323
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-324
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-325
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-326
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-327
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-328
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-329
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-331
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-332
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-333
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-334
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-335
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-336
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-337
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-338
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-339
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-341
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-342
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-343
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-344
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-345
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-346
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-347
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-348
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-349
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-351
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-352
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-353
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-354
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-355
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-356
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
OC-357
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
03.07.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)