РЗН 2013/431
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/431
Наименование
Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерного вибриона «ИФА-МИС-Холера-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-030-01897080-2012Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерного вибриона «ИФА-МИС-Холера-СтавНИПЧИ»:
- 10 % взвесь холерного МИС (1 флакон);
- конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый холерный (1 ампула);
- обеззараженная взвесь холерного вибриона Vibrio (V.) cholerae cholerae (Inaba) М-143 в концентрации 1,0х10⁹ микробных клеток в 1,0 мл (м.к./мл) сухая (положительный контроль) (1 ампула);
- фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон);
- бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон);
- твин-20 (1 флакон);
- тетраметилбензидин (ТМБ) (1 флакон);
- 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон);
- планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (1 шт.);
- скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.);
- инструкция по применению и паспорт на серию.
- 10 % взвесь холерного МИС (1 флакон);
- конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый холерный (1 ампула);
- обеззараженная взвесь холерного вибриона Vibrio (V.) cholerae cholerae (Inaba) М-143 в концентрации 1,0х10⁹ микробных клеток в 1,0 мл (м.к./мл) сухая (положительный контроль) (1 ампула);
- фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон);
- бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон);
- твин-20 (1 флакон);
- тетраметилбензидин (ТМБ) (1 флакон);
- 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон);
- планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (1 шт.);
- скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.);
- инструкция по применению и паспорт на серию.
Номер РУ
РЗН 2013/431
Дата РУ
04.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85995
Заявитель
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес заявителя
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес заявителя
355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Изготовитель
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес изготовителя
355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Код ОКП/ОКПД2
93 8887
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 355035, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190190
Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерного вибриона «ИФА-МИС-Холера-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-030-01897080-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)