РЗН 2013/428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/428
Наименование
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ»:
- сыворотка бруцеллезная в разведении 1:10 сухая (положительный контроль) (1 ампула);
- антиген бруцеллезного микроба (полигрупповой) в концентрации 10,0 мг/мл сухой (1 ампула);
- конъюгат пероксидазный антигенный бруцеллезный сухой (1 ампула);
- фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон);
- бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон);
- твин-20 (1 флакон);
- тетраметилбензидин (ТМБ) (2 флакона);
- 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон);
- планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (2 шт.);
- скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.);
- инструкция по применению и паспорт на серию.
- сыворотка бруцеллезная в разведении 1:10 сухая (положительный контроль) (1 ампула);
- антиген бруцеллезного микроба (полигрупповой) в концентрации 10,0 мг/мл сухой (1 ампула);
- конъюгат пероксидазный антигенный бруцеллезный сухой (1 ампула);
- фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон);
- бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон);
- твин-20 (1 флакон);
- тетраметилбензидин (ТМБ) (2 флакона);
- 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон);
- планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (2 шт.);
- скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.);
- инструкция по применению и паспорт на серию.
Номер РУ
РЗН 2013/428
Дата РУ
05.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85992
Заявитель
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес заявителя
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес заявителя
355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Изготовитель
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес изготовителя
355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Код ОКП/ОКПД2
93 8883
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 355035, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192440
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)