РЗН 2013/417
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/417
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Жидкостный хроматомасс-спектрометр LCMS-8040 с принадлежностямибазовый состав:
1. Масс-спектрометр для жидкостной хроматографии LCMS-8040.
2. Программное обеспечение серии LABSOLUTIONS.
3. Насоc высокого давления: (LC-30AD - насос высокого давления изократичеcкий; LC-20AD - насос высокого давления изократичеcкий; LC-20ADXR - насос высокого давления изократичеcкий; LC-20AB - насос высокого давления бинарный на два растворителя; LC-20ADsp насос высокого давления изократичеcкий в инертном исполнении, LC-20AP - насос высокого давления, изократичеcкий, препаративный, LC-20AT - наcос высокого давления изократичеcкий) от 1 до 4 шт.
Принадлежности:
1. Насос высокого давления полупрепаративный LC-20AR.
2. Насос высокого давления для создания нанопотока LC-20ADnano.
3. Насос высокого давления (LC-20).
4. Насос высокого давления (LC-30).
5. Насос высокого давления (LC-40).
6. Насоc высокого давления серии LC.
7. Система химической ионизации при атмосферном давлении (APCI).
8. Система двойной ионизации (DUIS).
9. Установочный набор для системы двойной ионизации и системы ионизации при атмосферном давлении.
10. Коннектор нагревательного кабеля для системы ионизации при атмосферном давлении (APCI Heater Cable Socket).
11. Набор для запуска масс-селективного детектора, включая комплект коннекторов, расходных материалов и масло для форвакуумного насоса.
12. Форвакуумный насос.
13. Тестовый образец резерпина для проверки чувствительности масс-спектрометра.
14. Тестовый образец ацетофенона для проверки чувствительноcти масс-селективного детектора при работе с двойной системой ионизации.
15. Тестовый образец для автонастройки масс-спектрометра (TQ Standard Sample).
16. Генератор азота.
17. Кожух насоса для снижения шума.
18. Набор для возврата масла в насос (RP Oil Return Kit).
19. Системный контроллер от 1 до 20 шт. (СВМ).
20. Кабель для системного контроллера от 1 до 20 шт.
21. Блок автоматичеекой промывки плунжеров насоса серии LC от 1 до 10 шт. (Automatic rinsing kit).
22. Набор для обслуживания насоса серии LC от 1 до 10 шт. (Maintenance Kit).
23. Блок создания градиента от 1 до 10 шт. (LPGE Valve).
24. Блок создания градиента с микросмесителем от 1 до 10 шт. (LPGE).
25. Микросмеситель от 1 до 20 шт. (MIXER).
26. Полумикросмеситель от 1 до 20 шт. (Semi micro mixer).
27. Смеситель от 1 до 20 шт. (Standard Mixing chamber).
28. Дегазатор на пять каналов от 1 до 10 шт. (DGU).
29. Дегазатор на три канала от 1 до 10 шт. (DGU).
30. Поддон для растворителей.
31. Кран переключения потока от 1 до 30 шт. (FCV).
32. Управляюший кабель для клапанов FCV от 1 до 30 шт. (Cable TQ-FCV).
33. Набор для установки кранов переключения потока (Valve Mounting Kit).
34. Ручной инжектор для ввода пробы с петлей (Rheodyne).
35. Петля от 1 до 100 шт. (Sample Loop).
36. Шприц для ручного инжектора от 1 до 100 шт. (Syringe for Rheodyne).
37. Автосамплер (SIL).
38. Автосамплер с системой охлаждения образцов (SIL).
39. Автосамплер повышенной производительности (SIL).
40. Автосамплер повышенной производительности с системой охлаждения (SIL).
41. Автосамплер с системой охлаждения и пробоподготовки (SIL).
42. Устройство автоматической подачи образцов в автосамплер (Rack Changer).
43. Устройство петлевого ввода пробы для автосамплера (Loop Injection Kit).
44. Штатив для виал от 1 до 50 шт.
45. Штатив для виал с охлаждением образцов от 1 до 105 шт.
46. Штатив для микротитрационных планшетов от 1 до 10 шт.
47. Штатив для микропланшетов от 1 до 10 шт.
48. Штатив для стандартов от 1 до 10 шт.
49. Штатив для виал для препаративной хроматографии.
50. Дополнительное устройство промывки для автосамплера от 1 до 3 шт. (Optional Rinsing Kit).
51. Набор для обслуживания автосамплеров от 1 йо 10 шт. (Maintenance Kit for SIL).
52. Термостат колонок от 1 до 10 шт. (СТО).
53. Термостат колонок с системой охлаждения от 1 до 10 шт. (СТО).
54. Сигнальный кабель от 1 до 10 шт. (Cable for CMD).
55. Управляющий кабель для термостатов колонок от 1 до 10 шт. (Cable for CMD).
56. Дополнительный нагреватель (Pre-Heating Block Dual).
57. Постколоночный охладитель (Post Column Cooler).
58. Спектрофотометрический детектор от 1 до 5 шт. (SPD).
59. Микроячейка для спектрофотометрических детекторов от 1 до 10 шт. (Micro Flow Cell).
60. Полумикроячейка для спектрофотометрического детектора от 1 до 10 шт. (Semi-Micro Flow Cell).
61. Ячейка для спектрофотометрического детектора для работы при повышенном давлении от 1 до 10 шт. (High Pressure Cell).
62. Спектрофотометрический детектор с диодной матрицей от 1 до 5 шт. (SPD).
63. Полумикроячейка для спектрофотометрического детектора с диодной матрицей от 1 до 5 шт. (Semi Micro Flow Cell).
64. Спектрофлуориметрический детектор от 1 до 5 шт. (RF).
65. Полумикроячейка для спектрофлуориметрического детектора от 1 до 10 шт. (Semi Micro Cell for RF).
66. Рефрактометрический детектор (RID).
67. Клапан для рефрактометрического детектора.
68. Блок выбора растворителей для рефрактометрического детектора.
69. Набор для рециркуляции для рефрактометрического детектора.
70. Кондуктометрический детектор (CDD).
71. Детектор по светорассеиванию (ELSD).
72. Блок опций S (Option Box S).
73. Блок опций VP (Option Box VP).
74. Дополнительный контроллер VP (Sub-controller VP).
75. Регулятор газа для детектора по светорассеиванию.
76. Дополнительный фильтр для детектора по светорассеиванию.
77. Распылитель для детектора по светорассеиванию.
78. Плата контроллера для детектора по светорассеиванию (PC Board for CBM).
79. Хроматографическая колонка от 1 до 20 шт.
80. Колонки-ловушки Shim-Pack MAYI от 1 до 20 шт. (Shim-Pack MAYI Series Columns).
81. Колонки-ловушки от 1 до 20 шт.
82. Предколонка Shim-Pack от 1 до 20 шт. (Shim-Pack Guard Column).
83. Предколонка от 1 до 20 шт.
84. Держатель предколонки от 1 до 20 шт.
85. Держатель колонок от 1 до 5 шт.
86. Держатель для колонок-ловушек, от 1 до 4 шт.
87. Ручной кран переключения колонок (Column Switching Valve).
88. Коллектор фракций от 1 до 4 шт. (FRC).
89. Головка коллектора фракций c клапаном от 1 до 4 шт.
90. Комплект виал (100 шт.) от 1 до 10 компл.
91. Насос для двуокиси углерода (LC-30ADsf).
92. Регулятор давления (SFC).
93. Блок автоматической экстракции (SFE).
94. Система для автоматической пробоподготовки белковых образцов методом трипсинового гидролиза (Perfinity).
95. Набор для запуска системы Perfinity (Perfinity Startup Kit).
96. Набор для пробоподготовки (Pretreatment Kit Dedicated for Perfinity iDP System).
97. Стандартный образец для трипсиновой колонки (Trypsin for column performance test, N-a-Benzoyl-L-arginine-p-nitranilide, hydrochlorid).
98. Стандартный образец для валидации системы Perfinity (Insulin Human Recombinant).
99. Программное обеспечение для многомерной хроматографии (ChromSquareTM LCxLC Comprehensive LC Data Analysis Software).
100. Набор для запуска системы многомерной хроматографии (Nexera-e System Startup Kit).
101. Модуль для очистки и концентрирования целевого компонента (Trapping system).
102. Модуль для выделения и высушивания целевого компонента (Recovery system).
103. Программное обеспечение для обработки результатов анализа (LabSol LCMS Post run kit).
104. Пакет для обновления программного обеспечения (Upgrade LabSolutions LC to LCMS).
105. Электронная База данных для анализа методом LC/MS/MS от 1 до 6 шт. (LC/MS/MS Method Package)
106. Программное обеспечение для анализа метаболитов лекарственных соединений (Profiling Solution).
107. Программное обеспечение для обработки результатов измерений (LabSol LCMS (version) Post run kit).
108. Программное обеспечение для обработки результатов измерений от 1 до 5 лицензий (LabSolutions LCMS Postrun).
109. Программное обеспечение для неонатального скрининга (LCMS Software Neonatal Solution).
110. Многопользовательское программное обеспечение для выполнения рутинных анализов (LCMS Software Quan Solution).
111. Программное обеспечение для настройки параметров интерфейса масс-спектрометра (LC/MS/MS Interface Setting Support Software).
112. Программное обеспечение для деконволюции - определения молекулярной масс многозарядных ионов (Multi-Charged Ion Analysis Software).
113. Многопользовательское программное обеспечение «Open Solution».
114. Комплект программного обеспечения LabSolutions LCMS (LABSOLUTIONS LCMS-8040/8030/2020 или более поздняя версия).
115. Комплект программного обеспечения LabSolutions LCMS (LABSOLUTIONS LCMS-8050/8040/8030 или более поздняя версия).
116. Программное обеспечение LabSolutions CS.
117. Программное обеспечение LabSolutions DB.
118. Адаптор для слива масла из форвакуумного насоса .
119. Набор роликов для перемещения форвакуумного насоса (RP Caster Set).
120. Масло для насоса от 1 до 10 л.
121. USB-кабель от 1 до 5 шт. (PC-MS).
122. Устройство для рециркуляции подвижной фазы (Solvent Recycle Valve Kit).
123. Устройство смены растворителей для насоса LC-30AD (Reservoir Change Unit LC-30AD).
124. Держатели для 1,5 мл виал от 1 до 3 комплектов (Plate set for 1.5 ml vials).
125. Препаративная ячейка от 1 до 3 шт. (Prep. Cell).
126. Пробирки для сбора фракций, 100 шт.
127. Миксер для препаративной хроматографии.
128. Инертная ячейка детектора (Inert cell Peek).
129. Фотоумножитель.
130. Набор для больших объемов препаративной хроматографии (Large Volume Preparartive).
131. Охладитель для штатива для виал.
132. Устройство разделения потока подвижной фазы (APV Main Unit).
133. Трубка для газов от 1 до 10 шт.
134. Тефлоновая трубка для подвода газа от 1 до 20 м.
135. Комплект валидационных документов на LabSolutions LCMS (IQ/OQ LabSolution LCMS S/W).
136. Комплект валидационных документов на приборы LCMS-80XX/2020 (IQOQ/PT LCMS-80XXSeries/2020).
137. Пакет валидационных документов для насосов LC-10A(VP), серии LC-20A и LC-30A (IQ/OQ LC-10A(VP)/20A/LC-30A Series).
138. Раствор кофеина.
139. Набор растворов папаверина (Papaverine 7 cone. OQ linearity set).
140. Капилляр.
141. Источник ионизации (DART-SVP Ion Source).
142. Интерфейс для установки источника ионизации DART на масс-спектрометры LCMS (Vapur interface for mounting DART on Shimadzu LCMS instruments).
143. Приставка для анализа пластин для тонкослойной хроматографии (DART Source TLC Block).
144. Насос для откачки камеры ионизации (DART Diaphragm pump).
145. Держатель пластин с образцами формата Open Spot (DART Open Spot module).
146. Устройство для фиксации образца под углом 45 градусов (SVP-45A).
147. Приставка для анализа больших плоских образцов с устройством X-Y позиционирования (SVP-3DS 3+D scanner with motorized X and Y stages and manual Z stage).
148. Приставка для анализа больших плоских образцов с устройством X-Z позиционирования (SVP-3DS-XZ 3+D scanner with motorized X and Z stages and manual Y stage).
149. Приставка для анализа больших плоских образцов с устройством X-Y-Z позиционирования (SVP-3DS-PKG Combined XY and XZ scanner Package).
150. Приставка для удерживания плоского образца в произвольной позиции по отношению к потоку ионов (Tweezer module).
151. Держатель образцов на 12 полосок (JVL sampling holder).
152. Держатель таблетированных образцов (JVL tablet Carrier).
153. Крышка для флаконов с подвижной фазой с предохранительными клапанами от 1 до 1000 шт. (Scat Safety Сар).
154. Масляный фильтр для вакуумного насоса от 1 до 10 шт.
155. Адаптер для газовой трубки от 1 до 10 шт.
156. Ферула от 1 до 20 шт.
157. Болт от 1 до 20 шт.
158. Бутыль для подвижной фазы от 1 до 10 шт.
159. Держатель бутылей от 1 до 20 шт.
160. Виалы из темного стекла от 50 до 10000 шт.
161. Виалы прозрачные от 50 до 10000 шт.
162. Картридж для улавливания примесей.
163. Блок создания градиента на стороне низкого давления.
164. Комплект капилляров для блока ESI (ESI Pipe Set).
165. Устройство сбора информации с колонки.
166. Входной фильтр для растворителя от 1 до 10 шт.
167. Ячейка для высокочувствительного анализа.
168. Устройство автоматической смены картриджей ТФЭ (АСЕ).
169. Устройство подачи растворителей для ТФЭ (HPD).
170. Подставки для бутылей с растворителями от 1 до 3шт.
171. Программное обеспечение для управления ТФЭ.
172. Картриджи для ТФЭ.
173. Автосамплер для ТФЭ методом сухой капли (DBS).
174. Автодозатор/процессор образцов для работы с сухими пятнами крови.
175. Набор реагентов и расходных материалов для диагностики наследственных заболеваний и неонатального скрининга (MS/MS reagent kits).
176. Набор реагентов и расходных материалов для диагностики заболеваний и неонатального скрининга (MS/MS reagent kits).
177. Набор реагентов и расходных материалов для терапевтического лекарственного мониторинга (MS/MS reagent kits).
178. Набор реагентов и расходных материалов для масс-спектрометрии (MS/MS reagent kits).
179. Набор реагентов и расходных материалов для анализа метаболитов (MS/MS reagent kits).
180. Карточки для сепарации крови и получения плазмы Noviplex Cards.
181. Наборы для прободготовки образцов методом QuEChERS.
182. Набор для установки коллектора фракций.
183. Class Agent.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
107660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107660
Жидкостный хроматомасс-спектрометр LCMS-8040 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Жидкостный хроматомасс-спектрометр, варианты исполнения: LCMS-8040, LCMS-8050, LCMS-8060 с принадлежностямиварианты исполнения: LCMS-8040, LCMS-8050, LCMS-8060.
базовый состав:
1. Масс-спектрометр для жидкостной хроматографии LCMS-8040 или LCMS-8050, или LCMS-8060
2. Программное обеспечение серии LABSOLUTIONS.
3. Насоc высокого давления: (LC-30AD - насос высокого давления изократичеcкий; LC-20AD - насос высокого давления изократичеcкий; LC-20ADXR - насос высокого давления изократичеcкий; LC-20AB - насос высокого давления бинарный на два растворителя; LC-20ADsp насос высокого давления изократичеcкий в инертном исполнении, LC-20AP - насос высокого давления, изократичеcкий, препаративный, LC-20AT - наcос высокого давления изократичеcкий) от 1 до 4 шт.
Принадлежности:
1. Насос высокого давления полупрепаративный LC-20AR.
2. Насос высокого давления для создания нанопотока LC-20ADnano.
3. Насос высокого давления (LC-20).
4. Насос высокого давления (LC-30).
5. Насос высокого давления (LC-40).
6. Насоc высокого давления серии LC.
7. Система химической ионизации при атмосферном давлении (APCI).
8. Система двойной ионизации (DUIS).
9. Установочный набор для системы двойной ионизации и системы ионизации при атмосферном давлении.
10. Коннектор нагревательного кабеля для системы ионизации при атмосферном давлении (APCI Heater Cable Socket).
11. Набор для запуска масс-селективного детектора, включая комплект коннекторов, расходных материалов и масло для форвакуумного насоса.
12. Форвакуумный насос.
13. Тестовый образец резерпина для проверки чувствительности масс-спектрометра.
14. Тестовый образец ацетофенона для проверки чувствительноcти масс-селективного детектора при работе с двойной системой ионизации.
15. Тестовый образец для автонастройки масс-спектрометра (TQ Standard Sample).
16. Генератор азота.
17. Кожух насоса для снижения шума.
18. Набор для возврата масла в насос (RP Oil Return Kit).
19. Системный контроллер от 1 до 20 шт. (СВМ).
20. Кабель для системного контроллера от 1 до 20 шт.
21. Блок автоматичеекой промывки плунжеров насоса серии LC от 1 до 10 шт. (Automatic rinsing kit).
22. Набор для обслуживания насоса серии LC от 1 до 10 шт. (Maintenance Kit).
23. Блок создания градиента от 1 до 10 шт. (LPGE Valve).
24. Блок создания градиента с микросмесителем от 1 до 10 шт. (LPGE).
25. Микросмеситель от 1 до 20 шт. (MIXER).
26. Полумикросмеситель от 1 до 20 шт. (Semi micro mixer).
27. Смеситель от 1 до 20 шт. (Standard Mixing chamber).
28. Дегазатор на пять каналов от 1 до 10 шт. (DGU).
29. Дегазатор на три канала от 1 до 10 шт. (DGU).
30. Поддон для растворителей.
31. Кран переключения потока от 1 до 30 шт. (FCV).
32. Управляюший кабель для клапанов FCV от 1 до 30 шт. (Cable TQ-FCV).
33. Набор для установки кранов переключения потока (Valve Mounting Kit).
34. Ручной инжектор для ввода пробы с петлей (Rheodyne).
35. Петля от 1 до 100 шт. (Sample Loop).
36. Шприц для ручного инжектора от 1 до 100 шт. (Syringe for Rheodyne).
37. Автосамплер (SIL).
38. Автосамплер с системой охлаждения образцов (SIL).
39. Автосамплер повышенной производительности (SIL).
40. Автосамплер повышенной производительности с системой охлаждения (SIL).
41. Автосамплер с системой охлаждения и пробоподготовки (SIL).
42. Устройство автоматической подачи образцов в автосамплер (Rack Changer).
43. Устройство петлевого ввода пробы для автосамплера (Loop Injection Kit).
44. Штатив для виал от 1 до 50 шт.
45. Штатив для виал с охлаждением образцов от 1 до 105 шт.
46. Штатив для микротитрационных планшетов от 1 до 10 шт.
47. Штатив для микропланшетов от 1 до 10 шт.
48. Штатив для стандартов от 1 до 10 шт.
49. Штатив для виал для препаративной хроматографии.
50. Дополнительное устройство промывки для автосамплера от 1 до 3 шт. (Optional Rinsing Kit).
51. Набор для обслуживания автосамплеров от 1 до 10 шт. (Maintenance Kit for SIL).
52. Термостат колонок от 1 до 10 шт. (СТО).
53. Термостат колонок с системой охлаждения от 1 до 10 шт. (СТО).
54. Сигнальный кабель от 1 до 10 шт. (Cable for CMD).
55. Управляющий кабель для термостатов колонок от 1 до 10 шт. (Cable for CMD).
56. Дополнительный нагреватель (Pre-Heating Block Dual).
57. Постколоночный охладитель (Post Column Cooler).
58. Спектрофотометрический детектор от 1 до 5 шт. (SPD).
59. Микроячейка для спектрофотометрических детекторов от 1 до 10 шт. (Micro Flow Cell).
60. Полумикроячейка для спектрофотометрического детектора от 1 до 10 шт. (Semi-Micro Flow Cell).
61. Ячейка для спектрофотометрического детектора для работы при повышенном давлении от 1 до 10 шт. (High Pressure Cell).
62. Спектрофотометрический детектор с диодной матрицей от 1 до 5 шт. (SPD).
63. Полумикроячейка для спектрофотометрического детектора с диодной матрицей от 1 до 5 шт. (Semi Micro Flow Cell).
64. Спектрофлуориметрический детектор от 1 до 5 шт. (RF).
65. Полумикроячейка для спектрофлуориметрического детектора от 1 до 10 шт. (Semi Micro Cell for RF).
66. Рефрактометрический детектор (RID).
67. Клапан для рефрактометрического детектора.
68. Блок выбора растворителей для рефрактометрического детектора.
69. Набор для рециркуляции для рефрактометрического детектора.
70. Кондуктометрический детектор (CDD).
71. Детектор по светорассеиванию (ELSD).
72. Блок опций S (Option Box S).
73. Блок опций VP (Option Box VP).
74. Дополнительный контроллер VP (Sub-controller VP).
75. Регулятор газа для детектора по светорассеиванию.
76. Дополнительный фильтр для детектора по светорассеиванию.
77. Распылитель для детектора по светорассеиванию.
78. Плата контроллера для детектора по светорассеиванию (PC Board for CBM).
79. Хроматографическая колонка от 1 до 20 шт.
80. Колонки-ловушки Shim-Pack MAYI от 1 до 20 шт. (Shim-Pack MAYI Series Columns).
81. Колонки-ловушки от 1 до 20 шт.
82. Предколонка Shim-Pack от 1 до 20 шт. (Shim-Pack Guard Column).
83. Предколонка от 1 до 20 шт.
84. Держатель предколонки от 1 до 20 шт.
85. Держатель колонок от 1 до 5 шт.
86. Держатель для колонок-ловушек, от 1 до 4 шт.
87. Ручной кран переключения колонок (Column Switching Valve).
88. Коллектор фракций от 1 до 4 шт. (FRC).
89. Головка коллектора фракций c клапаном от 1 до 4 шт.
90. Комплект виал (100 шт.) от 1 до 10 компл.
91. Насос для двуокиси углерода (LC-30ADsf).
92. Регулятор давления (SFC).
93. Блок автоматической экстракции (SFE).
94. Система для автоматической пробоподготовки белковых образцов методом трипсинового гидролиза (Perfinity).
95. Набор для запуска системы Perfinity (Perfinity Startup Kit).
96. Набор для пробоподготовки (Pretreatment Kit Dedicated for Perfinity iDP System).
97. Стандартный образец для трипсиновой колонки (Trypsin for column performance test, N-a-Benzoyl-L-arginine-p-nitranilide, hydrochlorid).
98. Стандартный образец для валидации системы Perfinity (Insulin Human Recombinant).
99. Программное обеспечение для многомерной хроматографии (ChromSquareTM LCxLC Comprehensive LC Data Analysis Software).
100. Набор для запуска системы многомерной хроматографии (Nexera-e System Startup Kit).
101. Модуль для очистки и концентрирования целевого компонента (Trapping system).
102. Модуль для выделения и высушивания целевого компонента (Recovery system).
103. Программное обеспечение для обработки результатов анализа (LabSol LCMS Post run kit).
104. Пакет для обновления программного обеспечения (Upgrade LabSolutions LC to LCMS).
105. Электронная База данных для анализа методом LC/MS/MS от 1 до 6 шт. (LC/MS/MS Method Package)
106. Программное обеспечение для анализа метаболитов лекарственных соединений (Profiling Solution).
107. Программное обеспечение для обработки результатов измерений (LabSol LCMS (version) Post run kit).
108. Программное обеспечение для обработки результатов измерений от 1 до 5 лицензий (LabSolutions LCMS Postrun).
109. Программное обеспечение для неонатального скрининга (LCMS Software Neonatal Solution).
110. Многопользовательское программное обеспечение для выполнения рутинных анализов (LCMS Software Quan Solution).
111. Программное обеспечение для настройки параметров интерфейса масс-спектрометра (LC/MS/MS Interface Setting Support Software).
112. Программное обеспечение для деконволюции - определения молекулярной масс многозарядных ионов (Multi-Charged Ion Analysis Software).
113. Многопользовательское программное обеспечение «Open Solution».
114. Комплект программного обеспечения LabSolutions LCMS (LABSOLUTIONS LCMS-8040/8030/2020 или более поздняя версия).
115. Комплект программного обеспечения LabSolutions LCMS (LABSOLUTIONS LCMS-8050/8040/8030 или более поздняя версия).
116. Программное обеспечение LabSolutions CS.
117. Программное обеспечение LabSolutions DB.
118. Адаптор для слива масла из форвакуумного насоса .
119. Набор роликов для перемещения форвакуумного насоса (RP Caster Set).
120. Масло для насоса от 1 до 10 л.
121. USB-кабель от 1 до 5 шт. (PC-MS).
122. Устройство для рециркуляции подвижной фазы (Solvent Recycle Valve Kit).
123. Устройство смены растворителей для насоса LC-30AD (Reservoir Change Unit LC-30AD).
124. Держатели для 1,5 мл виал от 1 до 3 комплектов (Plate set for 1.5 ml vials).
125. Препаративная ячейка от 1 до 3 шт. (Prep. Cell).
126. Пробирки для сбора фракций, 100 шт.
127. Миксер для препаративной хроматографии.
128. Инертная ячейка детектора (Inert cell Peek).
129. Фотоумножитель.
130. Набор для больших объемов препаративной хроматографии (Large Volume Preparartive).
131. Охладитель для штатива для виал.
132. Устройство разделения потока подвижной фазы (APV Main Unit).
133. Трубка для газов от 1 до 10 шт.
134. Тефлоновая трубка для подвода газа от 1 до 20 м.
135. Комплект валидационных документов на LabSolutions LCMS (IQ/OQ LabSolution LCMS S/W).
136. Комплект валидационных документов на приборы LCMS-80XX/2020 (IQOQ/PT LCMS-80XXSeries/2020).
137. Пакет валидационных документов для насосов LC-10A(VP), серии LC-20A и LC-30A (IQ/OQ LC-10A(VP)/20A/LC-30A Series).
138. Раствор кофеина.
139. Набор растворов папаверина (Papaverine 7 cone. OQ linearity set).
140. Капилляр.
141. Источник ионизации (DART-SVP Ion Source).
142. Интерфейс для установки источника ионизации DART на масс-спектрометры LCMS (Vapur interface for mounting DART on Shimadzu LCMS instruments).
143. Приставка для анализа пластин для тонкослойной хроматографии (DART Source TLC Block).
144. Насос для откачки камеры ионизации (DART Diaphragm pump).
145. Держатель пластин с образцами формата Open Spot (DART Open Spot module).
146. Устройство для фиксации образца под углом 45 градусов (SVP-45A).
147. Приставка для анализа больших плоских образцов с устройством X-Y позиционирования (SVP-3DS 3+D scanner with motorized X and Y stages and manual Z stage).
148. Приставка для анализа больших плоских образцов с устройством X-Z позиционирования (SVP-3DS-XZ 3+D scanner with motorized X and Z stages and manual Y stage).
149. Приставка для анализа больших плоских образцов с устройством X-Y-Z позиционирования (SVP-3DS-PKG Combined XY and XZ scanner Package).
150. Приставка для удерживания плоского образца в произвольной позиции по отношению к потоку ионов (Tweezer module).
151. Держатель образцов на 12 полосок (JVL sampling holder).
152. Держатель таблетированных образцов (JVL tablet Carrier).
153. Крышка для флаконов с подвижной фазой с предохранительными клапанами от 1 до 1000 шт. (Scat Safety Сар).
154. Масляный фильтр для вакуумного насоса от 1 до 10 шт.
155. Адаптер для газовой трубки от 1 до 10 шт.
156. Ферула от 1 до 20 шт.
157. Болт от 1 до 20 шт.
158. Бутыль для подвижной фазы от 1 до 10 шт.
159. Держатель бутылей от 1 до 20 шт.
160. Виалы из темного стекла от 50 до 10000 шт.
161. Виалы прозрачные от 50 до 10000 шт.
162. Картридж для улавливания примесей.
163. Блок создания градиента на стороне низкого давления.
164. Комплект капилляров для блока ESI (ESI Pipe Set).
165. Устройство сбора информации с колонки.
166. Входной фильтр для растворителя от 1 до 10 шт.
167. Ячейка для высокочувствительного анализа.
168. Устройство автоматической смены картриджей ТФЭ (АСЕ).
169. Устройство подачи растворителей для ТФЭ (HPD).
170. Подставки для бутылей с растворителями от 1 до 3шт.
171. Программное обеспечение для управления ТФЭ.
172. Картриджи для ТФЭ.
173. Автосамплер для ТФЭ методом сухой капли (DBS).
174. Автодозатор/процессор образцов для работы с сухими пятнами крови.
175. Набор реагентов и расходных материалов для диагностики наследственных заболеваний и неонатального скрининга (MS/MS reagent kits).
176. Набор реагентов и расходных материалов для диагностики заболеваний и неонатального скрининга (MS/MS reagent kits).
177. Набор реагентов и расходных материалов для терапевтического лекарственного мониторинга (MS/MS reagent kits).
178. Набор реагентов и расходных материалов для масс-спектрометрии (MS/MS reagent kits).
179. Набор реагентов и расходных материалов для анализа метаболитов (MS/MS reagent kits).
180. Карточки для сепарации крови и получения плазмы Noviplex Cards.
181. Наборы для прободготовки образцов методом QuEChERS.
182. Набор для установки коллектора фракций.
183. Class Agent.
РЗН 2013/417
19.09.2016
ООО "МИП"
94 4300
350330
Жидкостный хроматомасс-спектрометр LCMS-8040Жидкостный хроматомасс-спектрометр LCMS-8040:
1. Масс-спектрометр для жидкостной хроматографии LCMS-8040 (LCMS-8040)
2. Программное обеспечение LABSOLUTION LCMS-8040/8030/2020)
3. Насос высокого давления ? от 1 до 4 шт. (LC-30AD; LC-20AD; LC-20ADXR; LC-20AB; LC-20ADsp, LC-20AP, LC-20AT)
Принадлежности:
1. Система химической ионизации при атмосферном давлении (APCI-8030 SET)
2. Система двойной ионизации (DUIS-8030 SET)
3. Установочный набор для системы двойной ионизации и системы ионизации при атмосферном давлении (APCI/DUIS - 8030 Common parts
4. Коннектор нагревательного кабеля (APCI heater cable socket)
5. Набор для запуска масс-спектрометра, включая комплект соединителей и расходных материалов (Startup Kit LCMS 8030)
6. Форвакуумный насос (ROTARY PUMP E2M28)
7. Дополнительное программное обеспечение для обработки результатов анализа (LabSol LCMS Post run kit)
8. Пакет для обновления программного обеспечения (UPGRADE LABSOLUTIONS LC TO LCMS-8030/40)
9. Электронная База данных для анализа методом LC/MS/MS (LC/MS/MS Method Package)
10. Программное обеспечение для анализа метаболитов лекарственных соединений (PROFILING SOLUTION)
11. Тестовый образец резерпина для проверки чувствительности масс-спектрометра (Sample Reserpine)
12. Тестовый образец ацетофенона для проверки чувствительности масс- спектрометра (SAMPLE ACETOPHENONE)
13. Тестовый образец для автонастройки масс- спектрометра (TQ Standard Sample)
14. Генератор азота (LCMS 30-1)
15. Кожух насоса для снижения шума (NOISE REDUCTION COVER)
16. Набор для возврата масла в насос (RP OIL RETURN KIT (for LCMS)
17. Системный контроллер (CBM-20Alite)
18. Системный контроллер (CBM-20A)
19. Блок автоматической промывки плунжеров насоса LC-20AD (Automatic rinsing kit for LC-20AD)
20. Блок автоматической промывки плунжеров насоса LC-20AВ (Automatic rinsing kit for LC-20AB)
21. Блок автоматической промывки плунжеров насоса LC-20AТ (Automatic rinsing kit for LC-20AT)
22. Набор для обслуживания насоса LC-30AD (Maintenance Kit LC-30AD)
23. Набор для обслуживания насосов LC-20AD и LC-20AВ (Maintenance Kit for LC-20AD/AB)
24. Набор для обслуживания насоса LC-20AТ (Maintenance Kit for LC-20AT)
25. Набор для обслуживания насоса LC-20ADXR (Maintenance Kit LC-20ADXR)
26. Блок создания градиента с микросмесителем объемом 180 мкл (LPGE valve with 180 µl Micro Reactor)
27. Блок создания градиента (LPGE Valve)
28. Микросмеситель объемом 20 мкл (MIRC - MIXER 20 µL)
29. Микросмеситель объемом 40 мкл (MIXER - MR 40 µL)
30. Микросмеситель объемом 100 мкл (MIXER - MR 100 µL)
31. Микросмеситель объемом 180 мкл (тип II) (MIXER - MR 180 µL II)
32. Полумикросмеситель (Semi micro mixer)
33. Смеситель (Standard Mixing chamber)
34. Дегазатор на пять каналов (DGU-20A5)
35. Дегазатор на три канала (DGU-20A3*)
36. Поддон для растворителей (Reservoir tray)
37. Кран переключения потока (FCV-32AH (2 pos / 6 port)
38. Кран переключения потока (2 pos / 6 port Valve)
39. Кран переключения потока (2 pos / 10 port Valve)
40. Набор для установки кранов переключения потока (Valve Mounting Kit)
41. Кран переключения потока (6 pos / 7 port valve)
42. Кран переключения потока (FCV-12AH)
43. Кран переключения потока (инертное исполнение) (FCV-12AHi (inert Version)
44. Кран переключения потока (FCV-14AH)
45. Кран переключения потока (инертное исполнение) (FCV-14AHi (inert Version)
46. Кран переключения потока (FCV-20AH2)
47. Кран переключения потока (FCV-20AH6)
48. Ручной инжектор для ввода пробы с петлей объемом 20 мкл (Rheodyne 7725i incl. 20 µl loop)
49. Петля объемом 100 мкл для ручного инжектора (Sample loop 100 ul)
50. Петля объемом 200 мкл для ручного инжектора (Sample loop 200 ul)
51. Петля объемом 2000 мкл для ручного инжектора (Sample loop 2 ml)
52. Шприц для ручного инжектора (701SNR Syringe for Rheodyne)
53. Шприц для ручного инжектора (702SNR Syringe for Rheodyne)
54. Шприц для ручного инжектора (705SNR Syringe for Rheodyne)
55. Шприц для ручного инжектора (710SNR Syringe for Rheodyne)
56. Автосамплер (SIL-30 AC)
57. Устройство автоматической подачи образцов в автосамплер (Rack Changer II)
58. Устройство петлевого ввода пробы для автосамплера (Loop Injection Kit)
59. Автосамплер (SIL-20AXR)
60. Автосамплер с системой охлаждения образцов (SIL-20ACXR)
61. Автосамплер (SIL-20A)
62. Автосамплер с системой охлаждения (SIL-20AC)
63. Автосамплер повышенной производительности (SIL-20AHT)
64. Автосамплер повышенной производительности с системой охлаждения (SIL-20ACHT)
65. Автосамплер повышенной производительности (SIL-20AHT UFLC)
66. Автосамплер повышенной производительности с системой охлаждения (SIL-20ACHT UFLC)
67. Автосамплер с системой охлаждения и пробоподготовки (SIL-20AC Pretreatment)
68. Штатив для виал объемом 1 мл (Sample Rack for 1 ml vials. Accomodates 175 vials / rack)
69. Штатив для виал объемом 1,5 мл вместимость 105 виал (Sample Rack for 1.5 ml vials, Accomodates 105 vials / rack)
70. Штатив для виал объемом 1,5 мл вместимость 70 виал (охлаждаемый) (Sample Rack for 1.5 ml vials (cooling version), Accomodates 70 vials / rack)
71. Штатив для виал объемом 1,5 мл вместимость 105 виал (охлаждаемый) (Sample Rack for 1.5 ml vials (cooling version), Accomodates 105 vials / rack)
72. Штатив для виал объемом 4 мл вместимость 50 виал (Sample Rack for 4 ml vials, Accomodates 50 vials / rack)
73. Штатив для микротитрационных планшетов (Sample Rack for Microtiter plate; Accomodates 2 plates/rack)
74. Штатив для микропланшетов (Sample Rack for Deep-well plate; Accomodates 2 plates/rack)
75. Штатив для стандартов емкостью 10 флаконов объемом 1,5 мл (Standard Rack for additional standards (max. 10 vials a 1.5 ml)
76. Дополнительное устройство промывки для автосамплера (Optional Rinsing Kit (2nd rinsing line for SIL-20)
77. Набор для обслуживания автосамплеров (Maintenance Kit for SIL-20A/C)
78. Набор для обслуживания автосамплеров (Maintenance Kit for SIL-20AHT /ACHT and UFLC Versions)
79. Набор для обслуживания автосамплеров (Maintenance Kit for SIL-20AXR /ACXR)
80. Термостат колонок (CTO-30A)
81. Термостат колонок (CTO-30AC)
82. Сигнальный кабель (Cable for CMD (CTO-30A)
83. Дополнительный нагреватель (Pre-Heating Block Dual)
84. Охладитель (Post column cooler)
85. Термостат колонок (CTO-20A)
86. Термостат колонок с системой охлаждения (CTO-20AC)
87. Термостат колонок (CTO-10ASVP)
88. Спектрофотометрический детектор (SPD-20A)
89. Спектрофотометрический детектор (SPD-20AV)
90. Спектрофотометрический детектор (SPD-20A UFLC Version)
91. Полумикроячейка для спектрофотометрического детектора (semi-micro flow cell, for SPD-20 A / AV)
92. Ячейка для спектрофотометрического детектора (для работы при повышенном давлении) (High pressure cell)
93. Спектрофотометрический детектор с диодной матрицей (SPD-M20A)
94. Полумикроячейка для спектрофотометрического детектора с диодной матрицей (Semi Micro flow cell (SPD-M20A)
95. Спектрофотометрический детектор с диодной матрицей (SPD-M30A)
96. Спектрофлуориметрический детектор (RF-20A)
97. Спектрофлуориметрический детектор (RF-20AXS)
98. Рефрактометрический детектор (RID-10A)
99. Кондуктометрический детектор (CDD-10AVP)
100. Полумикроячейка для спектрофлуориметрического детектора (Semi micro cell for RF-20A/AXS)
101. Детектор по светорассеиванию (ELSD-LTII)
102. Блок опций S (Option Box S)
103. Блок опций VP (Option Box VP)
104. Дополнительный контроллер VP (Sub-controller VP)
105. Регулятор газа для детектора по светорассеиванию (Gas Regulator with Filter)
106. Дополнительный фильтр для детектора по светорассеиванию (Replacement Filter)
107. Распылитель для детектора по светорассеиванию (Nebulizer (standard LC type)
108. Плата контроллера для детектора по светорассеиванию (PC-55 N A/D Board for CBM-20A)
109. Хроматографическая колонка от 1 до 20 штук (Shim-Pack)
110. Коллектор фракций (FRC-10A)
111. Головка коллектора фракций с клапаном (Fraction head with valve)
112. Комплект виал (100 шт.) (Vial clear glass (100pcs.)
РЗН 2013/417
26.03.2013
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)