РЗН 2013/411

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/411
Наименование
Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставкиварианты исполнения:
1. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA диаметром 4-7 мм, длиной 20-200 мм с системой доставки 6F 120 см.
2. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA диаметром 4-7 мм, длиной 20-200 мм с системой доставки 6F 80 см.
Номер РУ
РЗН 2013/411
Дата РУ
29.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16701
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Васкуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
194510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194510
1. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA диаметром 4-7 мм, длиной 20-200 мм с системой доставки 6F 120 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194510
2. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA диаметром 4-7 мм, длиной 20-200 мм с системой доставки 6F 80 см.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставкиварианты исполнения: 1. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA диаметром 4.5-7.5 мм, длиной 20-200 мм с системой доставки 6F 120 см. 2. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA диаметром 4.5-7.5 мм, длиной 20-200 мм с системой доставки 6F 80 см.
РЗН 2013/411
25.12.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.190
194510
Подробнее
Развернуть
Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставкиварианты исполнения: 1. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA диаметром 4.5-7.5 мм, длиной 20-200 мм с системой доставки 6F 120 см. 2. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA диаметром 4.5-7.5 мм, длиной 20-200 мм с системой доставки 6F 80 см.
РЗН 2013/411
08.05.2019
ООО «Эбботт Лэбораториз»
32.50.22.190
194510
Подробнее
Развернуть
Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS с системой доставки с принадлежностямиI. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS с системой доставки, варианты исполнения: 1. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS диаметром 4 ? 7 мм, длиной 20 ? 200 мм с системой доставки 6F 120 см 2. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS диаметром 4 ? 8 мм, длиной 40 ? 200 мм с системой доставки 7F 120 см 3. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS диаметром 4 ? 7 мм, длиной 20 ? 200 мм с системой доставки 6F 80 см II. Принадлежности: 1. Проводник SurePath. 2. Инструкция по применению.
РЗН 2013/411
22.03.2013
94 4480
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
16.03.2017
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Эбботт Лэбораториз";Адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2286/17 от 08.09.2017
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
2
01И-2582/17 от 19.10.2017
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)