РЗН 2013/407
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система диагностическая Back-Checkв исполнениях: Back-Check 617, Back-Check 608:
1. Система диагностическая Back-Check 617 в составе:
1.1. Стойка измерительная - 1 шт.
1.2. Адаптер питания - 1 шт.
1.3. Полка для рабочего места - 1 шт.
1.4. Кабель USB тип А - 1 шт.
1.5. Программное обеспечение mobee 360/Back-Check -код активации - 1 экз.
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
1.7. Устройство Multifidus -Trainer 907 для упражнения «Тяга сидя» - 1 шт. (при
необходимости).
1.8. Устройство Transversus-Trainer 917 для упражнения «Обратные скручивания» - 1 шт.
(при необходимости).
1.9. Устройство Standing Stabilisation 927 для упражнения «Стабилизация стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
1.10. Устройство Lateral-Shifting 937 для упражнения «Наклоны в стороны стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
1.11. Устройство Standing Rotation 947 для упражнения «Вращения корпусом стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
2. Система диагностическая Back-Check 608 в составе:
2.1. Стойка измерительная - 1 шт.
2.2. Адаптер питания - 1 шт.
2.3. Программное обеспечение mobee 360/Back-Check-код активации - 1 экз.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2.5. Устройство Multifidus 906 для упражнения «Тяга сидя» - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Устройство Transversus 916 для упражнения «Обратные скручивания» - 1 шт. (при
необходимости).
2.7. Устройство Standing Stabilisation 926 для упражнения «Стабилизация стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
2.8. Устройство Lateral-Shifting 936 для упражнения «Наклоны в стороны стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
2.9. Устройство Standing Rotation 946 для упражнения «Вращения корпусом стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
1. Система диагностическая Back-Check 617 в составе:
1.1. Стойка измерительная - 1 шт.
1.2. Адаптер питания - 1 шт.
1.3. Полка для рабочего места - 1 шт.
1.4. Кабель USB тип А - 1 шт.
1.5. Программное обеспечение mobee 360/Back-Check -код активации - 1 экз.
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
1.7. Устройство Multifidus -Trainer 907 для упражнения «Тяга сидя» - 1 шт. (при
необходимости).
1.8. Устройство Transversus-Trainer 917 для упражнения «Обратные скручивания» - 1 шт.
(при необходимости).
1.9. Устройство Standing Stabilisation 927 для упражнения «Стабилизация стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
1.10. Устройство Lateral-Shifting 937 для упражнения «Наклоны в стороны стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
1.11. Устройство Standing Rotation 947 для упражнения «Вращения корпусом стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
2. Система диагностическая Back-Check 608 в составе:
2.1. Стойка измерительная - 1 шт.
2.2. Адаптер питания - 1 шт.
2.3. Программное обеспечение mobee 360/Back-Check-код активации - 1 экз.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2.5. Устройство Multifidus 906 для упражнения «Тяга сидя» - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Устройство Transversus 916 для упражнения «Обратные скручивания» - 1 шт. (при
необходимости).
2.7. Устройство Standing Stabilisation 926 для упражнения «Стабилизация стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
2.8. Устройство Lateral-Shifting 936 для упражнения «Наклоны в стороны стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
2.9. Устройство Standing Rotation 946 для упражнения «Вращения корпусом стоя» - 1 шт.
(при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2013/407
Дата РУ
17.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75854
Заявитель
ООО "Физиоком"
Фактический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Изготовитель
"Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Mohnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Mohnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
240770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755 Arnsberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240770
1. Система диагностическая Back-Check 617 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240770
2. Система диагностическая Back-Check 608 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая Back-Check в исполнениях: Back-Check 607, Back-Check 608 с принадлежностямиСистема диагностическаяBack-Checkвисполнениях:Back-Check 607, Back-Check 608
спринадлежностями:
I. Базовая комплектация
1. Стойка измерительная.
2. Адаптер питания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности
1. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением.
2. Стойка рабочей станции.
3. Панель управления кнопочная.
4. Панель управления с сенсорным экраном.
5. Держатель панели управления.
6. Блок интерфейсный.
7. Кабель интерфейсный.
8. Карта памяти - от 1 до 100 шт.
9. Датчик ЧСС - от 1 до 10 шт.
10. Приемник ЧСС - от 1 до 10 шт.
11. Ремень датчика ЧСС - от 1 до 10 шт.
12. Батарея датчика ЧСС - от 1 до 10 шт.
13. Блок батарейный - от 1 до 5 шт.
14. Батареи щелочные (тип «С» LR 14 1.5 В) - от 2 до 10 шт.
15. Упор для измерений - от 1 до 6 шт.
16. Упор для измерений треугольный.
17. Держатель упора регулируемый - от 1 до 6 шт.
18. Замок держателя - от 1 до 6 шт.
19. Сенсор - от 1 до 2 шт.
20. Рама вертикальная с регулировками.
21. Замок рамы.
22. Рычаг изогнутый.
23. Устройство Multifidus 906 для упражнения «Тяга сидя».
24. Устройство Transversus 916 для упражнения «Обратные скручивания».
25. Устройство Standing-Stabilisation 926 для упражнения «Стабилизация стоя».
26. Устройство Lateral-Shifting 936 для упражнения «Наклоны в стороны стоя».
27. Устройство Standing-Rotation 946 для упражнения «Вращения корпусом стоя».
28. Сенсор положения спины.
29. Индикатор сенсора положения спины.
30. Трос стальной.
31. Ремень приводной.
32. Трос синтетический.
33. Датчик положения кабеля.
34. Датчик положения вала.
35. Эксцентрик.
36. Механизм лебедочный.
37. Замок для грузов.
38. Блок нагрузочный - от 1 до 20 шт.
39. Рукоятка от 1 до 2 шт.
40. Рукоятка комбинированная - от 1 до 2 шт.
41. Рукоятка для подтягиваний - от 1 до 2 шт.
42. Рукоятка для отжиманий - от 1 до 2 шт.
43. Сиденье.
44. Прокладка сиденья.
45. Прокладка спинки сиденья.
46. Упор для спины.
47. Упор для спины малый.
48. Упор для груди.
49. Упор для ног - от 1 до 2 шт.
50. Упор для рук - от 1 до 2 шт.
51. Упор для плеча - от 1 до 2 шт.
52. Упор для предплечья - от 1 до 2 шт.
53. Упор для колена - от 1 до 2 шт.
54. Упор для шеи.
55. Элемент регулировочный высоты сиденья.
56. Элемент регулировочный наклона спинки сиденья.
57. Рукоятка регулировки высоты сиденья.
58. Подставка для ног - от 1 до 4 шт.
59. Датчик биологической обратной связи - от 1 до 5 шт.
60. Площадка для ног.
61. Основание рамы - от 1 до 4 шт.
62. Рельс направляющий - от 1 до 2 шт.
63. Штифт подвеса грузов -от 1 до 4 шт.
64. Панель защитная -от 1 до 2 шт.
65. Скамья для разгибаний.
66. Скамья для разгибания бедра.
67. Скамья для скручиваний.
68. Скамья для обратных скручиваний.
69. Скамья для разгибания бедра с эллиптическим ходом.
70. Скамья для тренировки мышц шеи.
71. Скамья для тренировки мышц шеи сидя.
72. Скамья для разведений сидя.
73. Рама для растяжки.
74. Блок тяги с лебедочным механизмом.
75. Рама для спины диагностическая.
76. Руководство по эксплуатации на CD/DVD носителе.
РЗН 2013/407
11.06.2013
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)