РЗН 2013/387
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/387
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012I. Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 в составе:
1. Халат хирургический (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
2. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
3. Костюм хирургический (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
4. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
5. Фартук (длина от 100 до 170 см) - 1 шт.
6. Нарукавники (длина от 35 до 70 см) - 1 шт.
7. Накидка для пациента (длина от 60 до 100 см) - 1 шт.
8. Бахилы низкие (высота от 12 до 20 см., длина следа 38 см) - 1 пара.
9. Бахилы высокие (высота от 36 до 60 см., длина следа 38 см) - 1 пара.
10. Шапочка «Берет» (диаметр 53 см) - 1 шт.
11. Шапочка «Колпак» (высота от 14 до 23см) - 1 шт.
12. Шапочка «Шлем» - 1 шт.
13. Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) (175х100 см) - 1 шт.
14. Простыня хирургическая (длина от 140 до 260 см., ширина от 40 до 240 см) - 1 шт.
15. Салфетка (длина от 10 до 100 см., ширина от 10 до 100 см) - 1 шт.
16. Брюки процедурные для пациента (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
17. Трусы процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
18. Пододеяльник (длина от 140 до 220 см, ширина от 70 до 200 см) - 1 шт.
19. Наволочка (длина от 24 см до 80 см, ширина от 24 до 80 см) - 1 шт.
20. Чехол на матрас (длина от 140 до 260 см, ширина от 70 до 240 см, толщина от 20 до 40 см) - 1 шт.
21. Чехол на кресло (ширина от 60 см до 80 см, длина от 100 до 200 см) - 1 шт.
22. Чехол на наушник (диаметр от 80 до 180 см) - 1 шт.
23. Подголовник белый (ширина от 24 до 60 см, длина от 28 до 60 см) - 1 шт.
24. Простыня впитывающая (длина от 140 до 260 см, ширина от 40 до 240 см) - 1 шт.
25. Салфетка впитывающая (длина от 10 до 100 см, ширина от 10 до 100 см) - 1 шт.
26. Полотенце впитывающее (ширина от 25 до 70 см, длина 35 до 90 см) - 1 шт.
27. Чехол на инструментальный стол (140х80 см) - 1 шт.
II. Место производства:
- Россия, 140411, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2.
1. Халат хирургический (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
2. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
3. Костюм хирургический (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
4. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
5. Фартук (длина от 100 до 170 см) - 1 шт.
6. Нарукавники (длина от 35 до 70 см) - 1 шт.
7. Накидка для пациента (длина от 60 до 100 см) - 1 шт.
8. Бахилы низкие (высота от 12 до 20 см., длина следа 38 см) - 1 пара.
9. Бахилы высокие (высота от 36 до 60 см., длина следа 38 см) - 1 пара.
10. Шапочка «Берет» (диаметр 53 см) - 1 шт.
11. Шапочка «Колпак» (высота от 14 до 23см) - 1 шт.
12. Шапочка «Шлем» - 1 шт.
13. Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) (175х100 см) - 1 шт.
14. Простыня хирургическая (длина от 140 до 260 см., ширина от 40 до 240 см) - 1 шт.
15. Салфетка (длина от 10 до 100 см., ширина от 10 до 100 см) - 1 шт.
16. Брюки процедурные для пациента (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
17. Трусы процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт.
18. Пододеяльник (длина от 140 до 220 см, ширина от 70 до 200 см) - 1 шт.
19. Наволочка (длина от 24 см до 80 см, ширина от 24 до 80 см) - 1 шт.
20. Чехол на матрас (длина от 140 до 260 см, ширина от 70 до 240 см, толщина от 20 до 40 см) - 1 шт.
21. Чехол на кресло (ширина от 60 см до 80 см, длина от 100 до 200 см) - 1 шт.
22. Чехол на наушник (диаметр от 80 до 180 см) - 1 шт.
23. Подголовник белый (ширина от 24 до 60 см, длина от 28 до 60 см) - 1 шт.
24. Простыня впитывающая (длина от 140 до 260 см, ширина от 40 до 240 см) - 1 шт.
25. Салфетка впитывающая (длина от 10 до 100 см, ширина от 10 до 100 см) - 1 шт.
26. Полотенце впитывающее (ширина от 25 до 70 см, длина 35 до 90 см) - 1 шт.
27. Чехол на инструментальный стол (140х80 см) - 1 шт.
II. Место производства:
- Россия, 140411, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2.
Номер РУ
РЗН 2013/387
Дата РУ
06.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84205
Заявитель
ООО "Коломенское УПП Универсал"
Фактический адрес заявителя
140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2
Юридический адрес заявителя
140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2
Изготовитель
ООО "Коломенское УПП Универсал"
Фактический адрес изготовителя
140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2
Юридический адрес изготовителя
140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.06.2021
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-429/22 от 22.04.2022
О фальсифицированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)