РЗН 2013/379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. HumaCount 30TS.
2. HumaCount 80TS.
Принадлежности:
1. Адаптер питания с кабелем.
2. Кабель питания.
3. Набор трубок для подключения реагентов: трубка для разбавителя; трубка для лизирующего реагента; трубка для очищающего реагента; трубки для слива (2 шт.); трубка с отводами для очистки.
4. Крышки для подключения реагентов (не более 8 шт.).
5. Адаптеры для пробирок (3 шт.).
6. Прокладки для адаптеров (3 шт.)
7. Бумага для термопринтера (не более 7 рулонов).
8. Сливная емкость.
9. Сканер штрихкодов.
10. Кабель для сканера штрихкодов.
11. Батарея аккумуляторная Li-ion.
12. Кабель питания батареи аккумуляторной Li-ion.
13. Адаптер питания для батареи аккумуляторной Li-ion.
14. Кабели для подключения батареи аккумуляторной Li-ion к анализатору (2 шт.)
15. Руководство пользователя.
1. HumaCount 30TS.
2. HumaCount 80TS.
Принадлежности:
1. Адаптер питания с кабелем.
2. Кабель питания.
3. Набор трубок для подключения реагентов: трубка для разбавителя; трубка для лизирующего реагента; трубка для очищающего реагента; трубки для слива (2 шт.); трубка с отводами для очистки.
4. Крышки для подключения реагентов (не более 8 шт.).
5. Адаптеры для пробирок (3 шт.).
6. Прокладки для адаптеров (3 шт.)
7. Бумага для термопринтера (не более 7 рулонов).
8. Сливная емкость.
9. Сканер штрихкодов.
10. Кабель для сканера штрихкодов.
11. Батарея аккумуляторная Li-ion.
12. Кабель питания батареи аккумуляторной Li-ion.
13. Адаптер питания для батареи аккумуляторной Li-ion.
14. Кабели для подключения батареи аккумуляторной Li-ion к анализатору (2 шт.)
15. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2013/379
Дата РУ
30.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24032
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями: 1. HumaCount 30TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями: 2. HumaCount 80TS.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический HumaCount 60TS для лабораторных исследований in vitro с принадлежностямиI. Анализатор гематологический автоматический HumaCount 60TS для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями.
II. Принадлежности:
1. Адаптер питания с кабелем.
2. Кабель питания.
3. Набор трубок для подключения реагентов: трубка для разбавителя; трубка для лизирующего реагента; трубка для очищающего реагента; трубки для слива (2 шт.); трубка с отводами для очистки.
4. Крышки для подключения реагентов - не более 5 шт.
5. Адаптеры для пробирок - 3 шт.
6. Прокладки для адаптеров - 3 шт.
7. Бумага для термопринтера - не более 7 рулонов.
8. Сливная емкость.
9. Руководство пользователя.
III.
РЗН 2013/379
22.03.2013
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)