РЗН 2013/369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/369
Наименование
Материалы расходные для анализаторов электролитов и газов крови Rochen AstrumI. Материалы расходные для анализаторов электролитов и газов крови Rochen Astrum:
1. Баллон с калибровочным газом, высокий.
2. Баллон с калибровочным газом, низкий.
3. Бумага для принтера.
4. Буфер для рО2 электрода.
5. Буфер для рСО2 электрода.
6. Игла для устранения засора.
7. Кабель для передачи данных.
8. Кабель питания.
9. Ключ гаечный разводной.
10. Ключ гаечный.
11. Ключ шестигранный.
12. Кольцо уплотнительное для ISE электродов.
13. Кольцо уплотнительное для микро-клапана.
14. Кольцо уплотнительное для электродов pCO2, pO2.
15. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са).
16. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/рН (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод рН).
17. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/pH/Ref (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са, электрод рН, референсный электрод).
18. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/рН (электрод К, электрод Na электрод Cl , электрод Са, электрод рН).
19. Коннектор для набора реагентов (ручной).
20. Коннектор для набора реагентов.
21. Крышки для бутылей.
22. Крышки для отверстий камер увлажнения газов.
23. Крышки с отверстием для ТСО2 реакционного реагента.
24. Кюветы для образцов (1000 шт./уп.).
25. Кюветы для проведения контроля качества (5 шт./уп.).
26. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 3 шт, средний (уровень 2) 1 мл х 4 шт, низкий (уровень 3) 1 мл х 3шт./1 уп.
27. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 2 мл х 5 шт, средний (уровень 2) 2 мл х 5 шт, низкий (уровень 3) 2 мл х 5шт/1 уп.
28. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 10шт., средний (уровень 2) 1 мл х 10 шт., низкий (уровень 3) 1 мл х 10 шт./1 уп.
29. Отвертка.
30. Пробирка для образцов, 12.7 мм х 100 мл/12.7 мм х 75 мл (25 шт./уп.)
31. Прокладка для разъема подачи газовой смеси в аппарат.
32. Раствор депротенизирующий, ферменты (100 мг х 3 шт), растворитель (10мг х 1 шт)/1уп.
33. Раствор депротенизирующий, 50 мг х 5 шт., 0.6 мл х 5 шт./1 уп.
34. Раствор для ионоселективного электрода для K/Na/CI/Ca/pH.
35. Раствор для проверки герметичности.
36. Раствор для референсного электрода.
37. Раствор для рН электрода.
38. Раствор калибровочный А.
39. Раствор калибровочный В.
40. Раствор кондиционирующий.
41. Раствор промывающий (20мл).
42. Раствор промывающий (800мл).
43. Реагент пак.
44. Регулятор-1 ступень.
45. Регулятор-2 ступень.
46. Сканер штрих-кода встроенный.
47. Соединитель двусторонний (Ф8).
48. Соединительный шланг.
49. Стальная игла.
50. Считыватель штрих-кода.
51. Трубка дополнительная для насоса.
52. Трубка коннектора для набора реагента.
53. Трубка Taike.
54. ТСО2 калибровочный стандарт.
55. ТСО2 контроль качества.
56. ТСО2 реакционный реагент.
57. Флакон сливной.
58. Хомут для трубок.
59. Шланги насосные запасные (для аспирации).
60. Шланги насосные запасные (для отходов).
61. Шприц.
62. Щетка.
63. Электрод референсный.
64. Электрод рН.
65. Электрод рО2.
66. Электрод рСО2.
67. Электрод холостой.
II. Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China.
1. Баллон с калибровочным газом, высокий.
2. Баллон с калибровочным газом, низкий.
3. Бумага для принтера.
4. Буфер для рО2 электрода.
5. Буфер для рСО2 электрода.
6. Игла для устранения засора.
7. Кабель для передачи данных.
8. Кабель питания.
9. Ключ гаечный разводной.
10. Ключ гаечный.
11. Ключ шестигранный.
12. Кольцо уплотнительное для ISE электродов.
13. Кольцо уплотнительное для микро-клапана.
14. Кольцо уплотнительное для электродов pCO2, pO2.
15. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са).
16. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/рН (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод рН).
17. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/pH/Ref (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са, электрод рН, референсный электрод).
18. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/рН (электрод К, электрод Na электрод Cl , электрод Са, электрод рН).
19. Коннектор для набора реагентов (ручной).
20. Коннектор для набора реагентов.
21. Крышки для бутылей.
22. Крышки для отверстий камер увлажнения газов.
23. Крышки с отверстием для ТСО2 реакционного реагента.
24. Кюветы для образцов (1000 шт./уп.).
25. Кюветы для проведения контроля качества (5 шт./уп.).
26. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 3 шт, средний (уровень 2) 1 мл х 4 шт, низкий (уровень 3) 1 мл х 3шт./1 уп.
27. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 2 мл х 5 шт, средний (уровень 2) 2 мл х 5 шт, низкий (уровень 3) 2 мл х 5шт/1 уп.
28. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 10шт., средний (уровень 2) 1 мл х 10 шт., низкий (уровень 3) 1 мл х 10 шт./1 уп.
29. Отвертка.
30. Пробирка для образцов, 12.7 мм х 100 мл/12.7 мм х 75 мл (25 шт./уп.)
31. Прокладка для разъема подачи газовой смеси в аппарат.
32. Раствор депротенизирующий, ферменты (100 мг х 3 шт), растворитель (10мг х 1 шт)/1уп.
33. Раствор депротенизирующий, 50 мг х 5 шт., 0.6 мл х 5 шт./1 уп.
34. Раствор для ионоселективного электрода для K/Na/CI/Ca/pH.
35. Раствор для проверки герметичности.
36. Раствор для референсного электрода.
37. Раствор для рН электрода.
38. Раствор калибровочный А.
39. Раствор калибровочный В.
40. Раствор кондиционирующий.
41. Раствор промывающий (20мл).
42. Раствор промывающий (800мл).
43. Реагент пак.
44. Регулятор-1 ступень.
45. Регулятор-2 ступень.
46. Сканер штрих-кода встроенный.
47. Соединитель двусторонний (Ф8).
48. Соединительный шланг.
49. Стальная игла.
50. Считыватель штрих-кода.
51. Трубка дополнительная для насоса.
52. Трубка коннектора для набора реагента.
53. Трубка Taike.
54. ТСО2 калибровочный стандарт.
55. ТСО2 контроль качества.
56. ТСО2 реакционный реагент.
57. Флакон сливной.
58. Хомут для трубок.
59. Шланги насосные запасные (для аспирации).
60. Шланги насосные запасные (для отходов).
61. Шприц.
62. Щетка.
63. Электрод референсный.
64. Электрод рН.
65. Электрод рО2.
66. Электрод рСО2.
67. Электрод холостой.
II. Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China.
Номер РУ
РЗН 2013/369
Дата РУ
18.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83650
Изготовитель
Мэйчжоу Корнли Хай-Тек Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Материалы расходные для анализаторов электролитов и газов крови Rochen Astrum:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)