РЗН 2013/367
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/367
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме, крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме, крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012, в составе:
1. Монореагент- 1фл.(100 мл) или 1 фл. (250 мл.).
2. Калибратор -1 фл. (2,0 мл.)
1. Монореагент- 1фл.(100 мл) или 1 фл. (250 мл.).
2. Калибратор -1 фл. (2,0 мл.)
Номер РУ
РЗН 2013/367
Дата РУ
17.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85409
Изготовитель
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1.
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1.
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
193029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, 70
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме, крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106320
1. Форма 1 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по обнаружению РНК ВИЧ-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106320
2. Форма 2 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по определению концентрации РНК ВИЧ-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106320
3. Форма 3 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по определению субтипа ВИЧ-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106320
4. Форма 4 включает контрольную панель для проведения внутреннего и внешнего контролей качества лабораторных исследований по обнаружению РНК ВИЧ-1, определению концентрации РНК ВИЧ-1 и определению субтипа ВИЧ-1.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012в составе:
1. Монореагент - 1фл.(100 мл) или 1 фл. (250 мл.).
2. Калибратор - 1 фл. (2,0 мл.).
РЗН 2013/367
17.10.2022
21.20.23.110
202590
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012в составе:
1. Монореагент - 1фл.(100 мл) или 1 фл. (250 мл.).
2. Калибратор - 1 фл. (2,0 мл.).
РЗН 2013/367
20.12.2016
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
93 9816
202590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)