РЗН 2013/364
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/364
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фундус-камера CR с принадлежностямиI. Фундус-камера CR, вариант исполнения CR-2:
1. Основной блок фундус-камеры CR-2 ? 1 шт;
2. Камера цифровая специальная ? 1 шт;
3. Кабель питания ? 1 шт;
4. Крышка камеры цифровой специальной ? 1 шт;
5. Крышка на линзу объектива ? 1 шт;
6. Крышка для крепления камеры цифровой специальной ? 1 шт;
7. Салфетки к упору для подбородка ? 100 шт./уп. или 500 шт./уп. ? 1 упак;
8. Чехол от пыли ? 1 шт;
9. Крышка корпуса ? 1 шт;
10. Информационные материалы (CD диск) ? 1 шт;
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Принадлежности
1.Столик приборный специальный ? 1 шт;
2. Упор лицевой для пациента в сборе ? 1 шт;
3. Панель корпуса ? 1 шт;
4. Устройство фиксации глаза внутреннее и/или внешнее ? 1 шт;
5. Линза объектива ? 1 шт;
6. Блок подсветки ? 1 шт;
7. Фиксатор положения ? 1 шт;
8. Кнопка включения/выключения ? 1 шт;
9. Световой индикатор ? 1 шт;
10. Блок для обработки и хранения изображений специальный ? 1 шт;
11. Стереомодуль специальный ? 1 шт;
12. Дисплей жидкокристаллический специальный, диагональ 17/19/20 дюймов ? 1 шт;
13. Носитель информации съемный специальный ? 1 шт;
14. Электропривод специальный ? 1 шт;
15. Блок управления специальный ? 1 шт;
16. Манипулятор ? 1 шт;
17. Блок управления питанием специальный ? 1 шт;
18. Видеокабель специальный ? 1 шт;
19. Блок питания специальный ? 1 шт;
20. Основание ? 1 шт;
21. Компенсатор диоптрический ? 1 шт;
22. Блок фокусировки ? 1 шт;
23. Блок кнопок с платой и кабелем в сборе ? 1 шт;
24. Крепежный элемент ? 1 шт;
25. Прокладка ? 1 шт;
26. Кабель соединительный специальный ? 1 шт;
27. Подшипник ? 1 шт;
28. Блок зеркал ? 1 шт.
II. Фундус-камера CR, вариант исполнения CR-2 AF:
1. Основной блок фундус-камеры CR-2 AF? 1 шт;
2. Камера цифровая специальная ? 1 шт;
3. Кабель питания ? 1 шт;
4. Крышка камеры цифровой специальной ? 1 шт;
5. Крышка на линзу объектива ? 1 шт;
6. Крышка для крепления камеры цифровой специальной ? 1 шт;
7. Салфетки к упору для подбородка ? 100 шт./уп. или 500 шт./уп. ? 1 упак.;
8. Чехол от пыли ? 1 шт;
9. Обеспечение программное (DVD диск) ? 1 шт.
- Обеспечение программное Non-myd RC Capture Utility;
- Обеспечение программное RX;
10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт;
11. Руководство по эксплуатации обеспечения программного Non-myd RC Capture Utility ? 1 шт;
12. Руководство по эксплуатации обеспечения программного RX ? 1 шт.
Принадлежности
1. Устройство фиксации глаза внешнее ? 1 шт.
1. Основной блок фундус-камеры CR-2 ? 1 шт;
2. Камера цифровая специальная ? 1 шт;
3. Кабель питания ? 1 шт;
4. Крышка камеры цифровой специальной ? 1 шт;
5. Крышка на линзу объектива ? 1 шт;
6. Крышка для крепления камеры цифровой специальной ? 1 шт;
7. Салфетки к упору для подбородка ? 100 шт./уп. или 500 шт./уп. ? 1 упак;
8. Чехол от пыли ? 1 шт;
9. Крышка корпуса ? 1 шт;
10. Информационные материалы (CD диск) ? 1 шт;
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Принадлежности
1.Столик приборный специальный ? 1 шт;
2. Упор лицевой для пациента в сборе ? 1 шт;
3. Панель корпуса ? 1 шт;
4. Устройство фиксации глаза внутреннее и/или внешнее ? 1 шт;
5. Линза объектива ? 1 шт;
6. Блок подсветки ? 1 шт;
7. Фиксатор положения ? 1 шт;
8. Кнопка включения/выключения ? 1 шт;
9. Световой индикатор ? 1 шт;
10. Блок для обработки и хранения изображений специальный ? 1 шт;
11. Стереомодуль специальный ? 1 шт;
12. Дисплей жидкокристаллический специальный, диагональ 17/19/20 дюймов ? 1 шт;
13. Носитель информации съемный специальный ? 1 шт;
14. Электропривод специальный ? 1 шт;
15. Блок управления специальный ? 1 шт;
16. Манипулятор ? 1 шт;
17. Блок управления питанием специальный ? 1 шт;
18. Видеокабель специальный ? 1 шт;
19. Блок питания специальный ? 1 шт;
20. Основание ? 1 шт;
21. Компенсатор диоптрический ? 1 шт;
22. Блок фокусировки ? 1 шт;
23. Блок кнопок с платой и кабелем в сборе ? 1 шт;
24. Крепежный элемент ? 1 шт;
25. Прокладка ? 1 шт;
26. Кабель соединительный специальный ? 1 шт;
27. Подшипник ? 1 шт;
28. Блок зеркал ? 1 шт.
II. Фундус-камера CR, вариант исполнения CR-2 AF:
1. Основной блок фундус-камеры CR-2 AF? 1 шт;
2. Камера цифровая специальная ? 1 шт;
3. Кабель питания ? 1 шт;
4. Крышка камеры цифровой специальной ? 1 шт;
5. Крышка на линзу объектива ? 1 шт;
6. Крышка для крепления камеры цифровой специальной ? 1 шт;
7. Салфетки к упору для подбородка ? 100 шт./уп. или 500 шт./уп. ? 1 упак.;
8. Чехол от пыли ? 1 шт;
9. Обеспечение программное (DVD диск) ? 1 шт.
- Обеспечение программное Non-myd RC Capture Utility;
- Обеспечение программное RX;
10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт;
11. Руководство по эксплуатации обеспечения программного Non-myd RC Capture Utility ? 1 шт;
12. Руководство по эксплуатации обеспечения программного RX ? 1 шт.
Принадлежности
1. Устройство фиксации глаза внешнее ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/364
Дата РУ
03.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83452
Заявитель
ООО "МЕД ПРОФ"
Фактический адрес заявителя
119620, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, пр-кт Солнцевский, д. 14, помещ. 4/1
Юридический адрес заявителя
119620, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, пр-кт Солнцевский, д. 14, помещ. 4/1
Изготовитель
"Кэнон Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Canon Inc., 9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8501, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Canon Inc., 9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8501, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Canon Inc., 9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8501, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
CR-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
CR-2 Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
CR-2 AF
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фундус-камера CR с принадлежностямиI. Фундус-камера CR, варианты исполнения CR-2, CR-2 Plus:
1. Фундус-камера (основной блок).
2. Цифровая камера специальная.
3. Кабель питания.
4. Крышка цифровой камеры специальной.
5. Крышка на линзу объектива.
6. Крышка для крепления камеры цифровой специальной.
7. Салфетки к упору для подбородка ? 100шт./уп. или 500 шт./уп.
8. Чехол от пыли.
9. Крышка корпуса.
10. Информационные материалы (CD диск).
11. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности
1.Столик приборный специальный.
2. Упор лицевой для пациента в сборе.
3. Панель корпуса.
4. Устройство фиксации глаза внутреннее и/или внешнее.
5. Линза объектива.
6. Блок подсветки.
7. Фиксатор положения.
8. Кнопка включения/выключения.
9. Световой индикатор.
10. Блок для обработки и хранения изображений специальный.
11. Стереомодуль специальный.
12. Дисплей жидкокристаллический специальный, диагональ 17/19/20 дюймов.
13. Носитель информации съемный специальный.
14. Электропривод специальный.
15. Блок управления специальный.
16. Манипулятор.
17. Блок управления питанием специальный.
18. Видеокабель специальный.
19. Блок питания специальный.
20. Основание.
21. Компенсатор диоптрический.
22. Блок фокусировки.
23. Блок кнопок с платой и кабелем в сборе.
24. Крепежный элемент.
25. Прокладка.
26. Кабель соединительный специальный.
27. Подшипник.
28. Блок зеркал.
РЗН 2013/364
22.03.2013
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)