РЗН 2013/357
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/357
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003» в составе:
1. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения, включающий в себя:
1.1. Детектор оптический MSL 1400-0134 производства фирмы Medical Scientific Ltd., США или ЛЖКМ.9442.025.210 - 1 шт.,
2. АРМ рентген-лаборанта в составе:
2.1. Монитор - 1 шт.;
2.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт.;
2.3. Источник бесперебойного питания - 1 шт.;
2.4. Клавиатура - 1 шт.;
2.5. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт.;
2.6. Специальное программное обеспечение АРМ рентген-лаборанта - 1 шт.;
3. АРМ врача-рентгенолога в составе:
3.1. Монитор - 1 шт.;
3.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт.;
3.3. Клавиатура - 1 шт.;
3.4. Принтер - 1 шт.;
3.5. Источник бесперебойного питания - 1 шт.;
3.6. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт.;
3.7. Комплект сменных носителей - 1 комплект.
3.8. Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - 1 шт.;
4. Комплект кабелей в составе:
4.1. Кабель интерфейсный - 1шт.;
4.2. Кабель синхронизации для подключения к УРП - 1 шт.;
4.3. Кабель Ethernet - 1 шт.;
4.4. Кабель силовой - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс»» - 1 шт.
II. Место производства: 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2.
1. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения, включающий в себя:
1.1. Детектор оптический MSL 1400-0134 производства фирмы Medical Scientific Ltd., США или ЛЖКМ.9442.025.210 - 1 шт.,
2. АРМ рентген-лаборанта в составе:
2.1. Монитор - 1 шт.;
2.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт.;
2.3. Источник бесперебойного питания - 1 шт.;
2.4. Клавиатура - 1 шт.;
2.5. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт.;
2.6. Специальное программное обеспечение АРМ рентген-лаборанта - 1 шт.;
3. АРМ врача-рентгенолога в составе:
3.1. Монитор - 1 шт.;
3.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт.;
3.3. Клавиатура - 1 шт.;
3.4. Принтер - 1 шт.;
3.5. Источник бесперебойного питания - 1 шт.;
3.6. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт.;
3.7. Комплект сменных носителей - 1 комплект.
3.8. Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - 1 шт.;
4. Комплект кабелей в составе:
4.1. Кабель интерфейсный - 1шт.;
4.2. Кабель синхронизации для подключения к УРП - 1 шт.;
4.3. Кабель Ethernet - 1 шт.;
4.4. Кабель силовой - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс»» - 1 шт.
II. Место производства: 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2.
Номер РУ
РЗН 2013/357
Дата РУ
04.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
393
Изготовитель
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Фактический адрес изготовителя
117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117837, Москва, ул. Профсоюзная, д.86, стр.2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232620
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232620
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003в составе:
1. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения, включающий в себя:
1.1. Детектор оптический MSL 1400-0134 производства фирмы Medical Scientific Ltd., США или ЛЖКМ.9442.025.210 - 1 шт.
2. АРМ рентген-лаборанта в составе:
2.1. Монитор - 1 шт.
2.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт.
2.3. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
2.4. Клавиатура - 1 шт.
2.5. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт.
2.6. Специальное программное обеспечение АРМ рентген-лаборанта - 1 шт.
3. АРМ врача-рентгенолога в составе:
3.1. Монитор - 1 шт.;
3.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт.
3.3. Клавиатура - 1 шт.
3.4. Принтер - 1 шт.
3.5. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
3.6. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт.
3.7. Комплект сменных носителей - 1 комплект.
3.8. Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - 1 шт.
4. Комплект кабелей в составе:
4.1. Кабель интерфейсный - 1шт.
4.2. Кабель синхронизации для подключения к УРП - 1 шт.
4.3. Кабель Ethernet - 1 шт.
4.4. Кабель силовой - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс»» - 1 шт.
РЗН 2013/357
20.12.2023
32.50.50.190
232620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)