РЗН 2013/338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностямиI. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения:
1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 и 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G); 0,8 мм (21G); 0,9 мм (20G).
2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G) и 0,9 мм (20G).
II. Принадлежности:
1. Держатель для игл (Needle Holder).
2. Держатель с защитным устройством (Safety Holder).
3. Луэр Адаптер (Luer Adapter).
1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 и 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G); 0,8 мм (21G); 0,9 мм (20G).
2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G) и 0,9 мм (20G).
II. Принадлежности:
1. Держатель для игл (Needle Holder).
2. Держатель с защитным устройством (Safety Holder).
3. Луэр Адаптер (Luer Adapter).
Номер РУ
РЗН 2013/338
Дата РУ
31.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36014
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
144170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л.", ROLL S.r.l. - Via Leonardo Da Vinci, 24A - Zona Industriale Tognana - 35028 Piove di Sacco (PD), Italia.
2. "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л.", VACUTEST KIMA S.r.l, Via dell?Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy.
3. "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л.", MEUS S.r.l. - Via Leonardo da Vinci, 24B-26 - Zona Industriale , Tognana-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 мм, диаметр: 0,7 мм (22G)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 мм, диаметр: 0,8 мм (21G)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: 38 мм, диаметр: 0,8 мм (21G)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 мм, диаметр: 0,9 мм (20G)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: 38 мм, диаметр: 0,9 мм (20G)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,9 мм (20G)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностямиI. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения:
1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 и 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G); 0,8 мм (21G); 0,9 мм (20G).
2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G) и 0,9 мм (20G).
II. Принадлежности:
1. Держатель для игл (Needle Holder).
2. Держатель с защитным устройством (Safety Holder).
3. Луэр Адаптер (Luer Adapter).
III. Производители:
- VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy;
- MEUS S.r.l., Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
IV. Место производства:
- Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy;
- 24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
РЗН 2013/338
10.07.2013
94 3200
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)