РЗН 2013/329

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/329
Наименование
Комплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по ТУ 9441-020-56723727-2012Комплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по ТУ 9441-020-56723727-2012
I.Преобразователь, в составе:
1. Преобразователь - приёмник ПЭКГ-RS или
Преобразователь-приёмник ПЭКГ-USB или
Регистратор-передатчик РП или
Преобразователь-передатчик по телефону ПП1 или
Преобразователь-передатчик ПП2 -06 или
Преобразователь-передатчик ПП2 -106.
2. Программное обеспечение на носителе ПО.
II. Принадлежности:
1. Интерфейсный кабель ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Cо KG, Германия.
2. Кабель подключения ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия.
3. Кабель подключения питания к ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия.
4. Интерфейсный кабель ПЭКГ-USB, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия.
5. Кабель подключения ПЭКГ-USB, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия.
6. Кабель подключения РП к компьютеру.
7. Чехол РП, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия.
8. Устройство сопряжения для электрокардиографа многоканального УСПП2-06.
9. Устройство сопряжения для электрокардиографа многоканального УСПП2-106.
10. Кабель соединительный, 1,5 м, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия.
11. Гель электродный контактный, производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия, не более 200 шт.
12. Зарядное устройство PowerBank S360, производства фирмы GPI Ltd., КНР.
13. Кабель выносных электродов, производства фирмы ЗАО «Инструмент», Россия или "Ковидиен Ллс", США, не более 200 шт.
14. Комплект выносных электродов, производства фирмы ЗАО «Инструмент», Россия, или ООО "АТРИКА", Россия, или ООО "НПК Элимед", Украина, или "Ковидиен Ллс", США, или "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия - не более 200 шт.
15. Салфетки «АРО», производства фирмы "Онтекс БВБА", Бельгия - не более 200 шт.
16. Элементы питания (алкалиновый элемент или аккумулятор типоразмера AA (15AU), производства фирмы GPI Ltd., КНР - не более 500 шт.
17. Элементы питания (алкалиновый элемент N, или LR1, или 910A), производства фирмы GPI Ltd., КНР - не более 500 шт.
18. Оборудование информационных технологий (в комплекте):
- Персональный компьютер (системный блок) с предустановленной операционной системой.
- Клавиатура.
- Манипулятор «мышь».
- Монитор 15,,.
- Лазерный принтер.
- Источник бесперебойного питания.
III. Организации-производители:
1. ООО "Альтомедика", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.
2. ООО "АЛЬТОНИКА", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.
IV. Место производства:
1. 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.
2. 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.
Номер РУ
РЗН 2013/329
Дата РУ
15.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83781
Заявитель
ООО "Альтоника"
Фактический адрес заявителя
117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Изготовитель
ООО "Альтоника"
Фактический адрес изготовителя
117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а
Юридический адрес изготовителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Код ОКП/ОКПД2
94 4102
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
см. приложение
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291680
  Комплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по ТУ 9441-020-56723727-2012  
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)