РЗН 2013/317

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/317
Наименование
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночникаЭндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника:
1. Винты позвоночные (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм);
2. Болты (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм);
3. Гайки фиксирующие (Диаметр от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм);
4. Шайбы (Диаметр от 3мм до 8 мм с шагом 1 мм);
5. Стержни (Диаметр от 3.5 мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина от 25 мм до 600 мм с шагом 5 мм.);
6. Коннекторы (Диаметр от 3.5мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина 20-200мм с шагом 5мм);
7. Блоки соединительные (Диаметр от 3.5 до 6.35 мм с шагом 0.05мм, длина 20-200мм с шагом 5мм);
8. Рампы (Длина 21-25 мм с шагом 1 мм, ширина 8 мм, высота 7-18 мм с шагом 1 мм);
9. Пластины спинные, шейные, затылочные. (Ширина 16мм, толщина 2.1 мм, длина 22-111мм с шагом 1 мм);
10. Скобы фиксирующие (Длина 20-50мм с шагом 5мм. Ширина 10-30мм с шагом 5 мм);
11. Сетки титановые (Диаметр от 10 мм до 20 мм с шагом 1 мм, длина от 20 мм до 30 мм с шагом 1 мм, ширина от 10 мм до 30 мм с шагом 1 мм, высота от 8 мм до 150 мм с шагом 1 мм);
12. Крючки анатомические (Ширина головки 10-20 мм с шагом 1 мм, высота 10-20 мм с шагом 0.5 мм);
13. Проволока для фиксации (Длина 100-1000 мм с шагом 10 мм);
14. Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм);
15. Кольца укрепляющие (Длина 20-35 с шагом 1 мм, ширина 15-30 мм с шагом 1 мм);
16. Прокладки плоские и угловые (Длина 20-500 мм с шагом 5 мм, ширина 10-200 мм с шагом 5 мм).
II. Производители:
1. Medos International SARL. Chemin-Blanc 38, 2400, Le Locle, Switzerland.
2. DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA.
III. Место производства:
- Medos International SARL. Chemin-Blanc 38, 2400, Le Locle, Switzerland.
- DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA.
Номер РУ
РЗН 2013/317
Дата РУ
14.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84129
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Медос Интернешнл САРЛЬ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, 2400, Le-Locle, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, 2400, Le-Locle, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
1. Винты позвоночные (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246050
  2. Болты (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246070
  3. Гайки фиксирующие (Диаметр от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246220
  4. Шайбы (Диаметр от 3мм до 8 мм с шагом 1 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
  5. Стержни (Диаметр от 3.5 мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина от 25 мм до 600 мм с шагом 5 мм.); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
  6. Коннекторы (Диаметр от 3.5мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина 20-200мм с шагом 5мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
  7. Блоки соединительные (Диаметр от 3.5 до 6.35 мм с шагом 0.05мм, длина 20-200мм с шагом 5мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
  8. Рампы (Длина 21-25 мм с шагом 1 мм, ширина 8 мм, высота 7-18 мм с шагом 1 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
  9. Пластины спинные, шейные, затылочные. (Ширина 16мм, толщина 2.1 мм, длина 22-111мм с шагом 1 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107770
  10. Скобы фиксирующие (Длина 20-50мм с шагом 5мм. Ширина 10-30мм с шагом 5 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151360
  11. Сетки титановые (Диаметр от 10 мм до 20 мм с шагом 1 мм, длина от 20 мм до 30 мм с шагом 1 мм, ширина от 10 мм до 30 мм с шагом 1 мм, высота от 8 мм до 150 мм с шагом 1 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334350
  12. Крючки анатомические (Ширина головки 10-20 мм с шагом 1 мм, высота 10-20 мм с шагом 0.5 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
  13. Проволока для фиксации (Длина 100-1000 мм с шагом 10 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323160
  14.1 Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

322480
  14.2 Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
  15. Кольца укрепляющие (Длина 20-35 с шагом 1 мм, ширина 15-30 мм с шагом 1 мм); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246220
  16. Прокладки плоские и угловые (Длина 20-500 мм с шагом 5 мм, ширина 10-200 мм с шагом 5 мм). 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)