РЗН 2013/31
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/31
Наименование
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T, BiPAP AVAPS, BiPAP A30, BiPAP A40, BiPAP Auto SV, с принадлежностямиI. Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T, BiPAP AVAPS, BiPAP A30, BiPAP A40, BiPAP Auto SV, в составе:
1. Блок основной.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель воздуха.
2. Модуль сьемной батареи.
3. Карта цифровая защищенная (SD).
4. Фильтр сверхтонкий белый.
5. Фильтр многократного использования из серого вспененного материала.
6. Адаптер питания переменного тока.
7. Держатель кабеля.
8. Винт для держателя кабеля.
9. Кабель питания.
10. Трубки гибкие (1.8 м х 22 мм).
11. Футляр для переноски.
12. Руководство пользователя.
13. Руководство медицинского работника.
Место производства: Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
1. Блок основной.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель воздуха.
2. Модуль сьемной батареи.
3. Карта цифровая защищенная (SD).
4. Фильтр сверхтонкий белый.
5. Фильтр многократного использования из серого вспененного материала.
6. Адаптер питания переменного тока.
7. Держатель кабеля.
8. Винт для держателя кабеля.
9. Кабель питания.
10. Трубки гибкие (1.8 м х 22 мм).
11. Футляр для переноски.
12. Руководство пользователя.
13. Руководство медицинского работника.
Место производства: Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Номер РУ
РЗН 2013/31
Дата РУ
06.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84282
Изготовитель
"Респироникс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP A30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP A40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP Auto SV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP AVAPS
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1568/21 от 03.12.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-1568/21 от 03.12.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)