РЗН 2013/306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови ("Реагенты для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-46219761-2012в комплектации:
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы 0αβ(I) (анти-А + В).
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы Аβ (II) (анти-В).
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы Вα (III) (анти-А)
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ0 (IV).
- Консервированные стандартные эритроциты 0(I).
- Консервированные стандартные эритроциты А(II).
- Консервированные стандартные эритроциты В(III).
- Стандартные эритроциты 0(I) с содержанием клинически значимых антигенов D, C, c, E,e, К.
Место производства:
Елецкий филиал Государственное учреждение здравоохранения "Липецкая областная станция переливания крови" (Елецкий филиал ГУЗ "ЛОСПК"), 399772, Липецкая обл., г. Елец, ул. Костенко, д.9
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы 0αβ(I) (анти-А + В).
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы Аβ (II) (анти-В).
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы Вα (III) (анти-А)
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ0 (IV).
- Консервированные стандартные эритроциты 0(I).
- Консервированные стандартные эритроциты А(II).
- Консервированные стандартные эритроциты В(III).
- Стандартные эритроциты 0(I) с содержанием клинически значимых антигенов D, C, c, E,e, К.
Место производства:
Елецкий филиал Государственное учреждение здравоохранения "Липецкая областная станция переливания крови" (Елецкий филиал ГУЗ "ЛОСПК"), 399772, Липецкая обл., г. Елец, ул. Костенко, д.9
Номер РУ
РЗН 2013/306
Дата РУ
18.06.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4852
Заявитель
ГУЗ Липецкая областная станция переливания крови
Фактический адрес заявителя
398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
Юридический адрес заявителя
398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
Изготовитель
ГУЗ Липецкая областная станция переливания крови
Фактический адрес изготовителя
398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
Юридический адрес изготовителя
398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
см. приложение
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Изогемагглютинирующая сыворотка группы 0??(I) (анти-А + В).
Изогемагглютинирующая сыворотка группы А? (II) (анти-В).
Изогемагглютинирующая сыворотка группы В? (III) (анти-А)
Изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ0 (IV).
Консервированные стандартные эритроциты 0(I).
Консервированные стандартные эритроциты А(II).
Консервированные стандартные эритроциты В(III).
Стандартные эритроциты 0(I) с содержанием клинически значимых антигенов D, C, c, E,e, К.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-46219761-2012Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-46219761-2012
Комплектация:
- стандартные изогемагглютинирующие сыворотки -7 флаконов;
- стандартные эритроциты -5 флаконов.
В состав набора входят:
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы 0αβ(I) (анти-А + В).
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы Аβ (II) (анти-В).
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы Вα (III) (анти-А)
- Изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ0 (IV).
- Консервированные стандартные эритроциты 0(I).
- Консервированные стандартные эритроциты А(II).
- Консервированные стандартные эритроциты В(III).
- Стандартные эритроциты 0(I) с содержанием клинически значимых антигенов D, C, c, E,e, К.
РЗН 2013/306
06.03.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)