РЗН 2013/290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/290
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Импедансометры, с принадлежностямиI. Импедансометры, варианты исполнения: easyTymp, MI 24, MI 26, MI 34, MI 44, RaceCar Tymp.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция.
3. Бумага для принтера, не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).
4. Принтер.
5. Сумка для переноски.
6. Переносной кейс.
7. Одноразовые насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. , 25шт.,10шт. в упак.).
8. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт., 80шт.,24шт.,14 шт. в наборе).
9. Наконечники для зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.).
10. Измерительный зонд.
11. Наушники для стимула контрлатерального рефлекса, не более 4 шт.
12. Плечевой ремень.
13. Шнур USB для подключения к компьютеру.
14. Диск с программным обеспечением.
15. Диск с модулем для подключения к компьютеру.
16. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.
17. Наушники воздушной звукопроводимости, не более 4 шт.
18. Вставные наушники, не более 6 шт.
19. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 4шт.
20. Калибровочная емкость.
21. Полка для принадлежностей.
22. Зарядное устройство для прибора.
23. Зарядное устройство для прибора с термопринтером.
24. USB адаптер для EasyTymp.
25. Аккумулятор для EasyTymp.
26. Блок питания.
27. Набор для прикрепления подставки к стене.
28. Чистящая полоска для зонда.
29. Рулон наклеек «лицензия гонщика», не более 4 рулонов (1 рулон - 500 наклеек).
30. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.
31. Шнур электропитания.
32. Скрининговая насадка, не более 4 шт.
33. Диагностическая насадка, не более 4 шт.
34. Удлинитель для зонда, не более 4 шт.
35. Подставка с отделением для ушных насадок.
36. Подставка с встроенным принтером.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция.
3. Бумага для принтера, не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).
4. Принтер.
5. Сумка для переноски.
6. Переносной кейс.
7. Одноразовые насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. , 25шт.,10шт. в упак.).
8. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт., 80шт.,24шт.,14 шт. в наборе).
9. Наконечники для зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.).
10. Измерительный зонд.
11. Наушники для стимула контрлатерального рефлекса, не более 4 шт.
12. Плечевой ремень.
13. Шнур USB для подключения к компьютеру.
14. Диск с программным обеспечением.
15. Диск с модулем для подключения к компьютеру.
16. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.
17. Наушники воздушной звукопроводимости, не более 4 шт.
18. Вставные наушники, не более 6 шт.
19. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 4шт.
20. Калибровочная емкость.
21. Полка для принадлежностей.
22. Зарядное устройство для прибора.
23. Зарядное устройство для прибора с термопринтером.
24. USB адаптер для EasyTymp.
25. Аккумулятор для EasyTymp.
26. Блок питания.
27. Набор для прикрепления подставки к стене.
28. Чистящая полоска для зонда.
29. Рулон наклеек «лицензия гонщика», не более 4 рулонов (1 рулон - 500 наклеек).
30. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.
31. Шнур электропитания.
32. Скрининговая насадка, не более 4 шт.
33. Диагностическая насадка, не более 4 шт.
34. Удлинитель для зонда, не более 4 шт.
35. Подставка с отделением для ушных насадок.
36. Подставка с встроенным принтером.
Номер РУ
РЗН 2013/290
Дата РУ
13.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42656
Заявитель
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Изготовитель
"МАЙКО Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, MAICO Diagnostics GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostics GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
145850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MAICO Diagnostics GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany.
2. DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Импедансометры easyTymp, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Импедансометры MI 24, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Импедансометры MI 26, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Импедансометры MI 34, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Импедансометры MI 44, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145850
Импедансометры RaceCar Tymp, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Импедансометры, с принадлежностямиI. Импедансометры, варианты исполнения: easyTymp, MI 24, MI 26, MI 34, MI 44, RaceCar Tymp.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция.
3. Бумага для принтера, не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).
4. Принтер.
5. Сумка для переноски.
6. Переносной кейс.
7. Одноразовые насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. , 25шт.,10шт. в упак.).
8. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт., 80шт.,24шт.,14 шт. в наборе).
9. Наконечники для зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.).
10. Измерительный зонд.
11. Наушники для стимула контрлатерального рефлекса, не более 4 шт.
12. Плечевой ремень.
13. Шнур USB для подключения к компьютеру.
14. Диск с программным обеспечением.
15. Диск с модулем для подключения к компьютеру.
16. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.
17. Наушники воздушной звукопроводимости, не более 4 шт.
18. Вставные наушники, не более 6 шт.
19. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 4шт.
20. Калибровочная емкость.
21. Полка для принадлежностей.
22. Зарядное устройство для прибора.
23. Зарядное устройство для прибора с термопринтером.
24. USB адаптер для EasyTymp.
25. Аккумулятор для EasyTymp.
26. Блок питания.
27. Набор для прикрепления подставки к стене.
28. Чистящая полоска для зонда.
29. Рулон наклеек «лицензия гонщика», не более 4 рулонов (1 рулон - 500 наклеек).
30. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.
31. Шнур электропитания.
32. Скрининговая насадка, не более 4 шт.
33. Диагностическая насадка, не более 4 шт.
34. Удлинитель для зонда, не более 4 шт.
35. Подставка с отделением для ушных насадок.
36. Подставка с встроенным принтером.
РЗН 2013/290
18.09.2013
94 4170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)