РЗН 2013/278
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, варианты исполнения ERO SCAN Pro, ERO SCAN, MB 11 Classic, MB 11 BERAphone, с принадлежностямиI. Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, варианты исполнения ERO SCAN Pro, ERO SCAN, MB 11 Classic, MB 11 BERAphone.
II. Принадлежности:
1. Батарейки АА для питания прибора, не более 8 шт.
2. Подставка для прибора.
3. Принтер для распечатки результатов.
4. Блок питания для принтера.
5. Принтер с аккумулятором.
6. Наконечники зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.).
7. Диагностический наконечник зонда, не более 4 шт.
8. Переносная сумка.
9. Кабель для соединения подставки и принтера.
10. Переносной кейс.
11. Диск с программным обеспечением.
12. Диск с модулем для подключения к ПО.
13. Кабель питания.
14. Наушник для оператора для мониторинга, не более 2шт.
15. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).
16. Кабель для соединения прибора с компьютером.
17. Внешний мини-зонд, не более 2 шт.
18. Одноразовые ушные насадки, не более 4 наб.(146 шт.,100 шт.,80 шт., в наборе).
19. Одноразовые ушные насадки для внешнего мини-зонда, не более 4 наб. (80 шт. в наб.).
20. Наконечники для внешнего мини-зонда , не более 4 наб.(4 шт. в наб.).
21. Емкость для калибровки.
22. Инструкция (или диск с инструкцией).
23. Кабели для электродов (не более 4 шт.).
24. Детские ушные насадки не более 4 набор. (10 шт. в наборе).
25. Стальные электроды для новорожденных (не более 8 шт.).
26. Стальные электроды для недоношенных ( не более 8 шт.).
27. Электродный гель (не более 4 шт.).
28. Кабель USB для подключения к компьютеру, не более 2 шт.
29. Тележка для прибора, не более 2 шт.
30. Ноутбук для прибора.
31. Принтер для наклеек.
32. Самоклеющиеся электроды не более 4 упак. (25 шт. в упак.).
33. Предусилитель.
34. Гель для электродов защитный, не более 3 наб. (1 набор из 3 шт.).
35. Набор кабелей для электродов, не более 2 наб. (1набор из 3 шт.).
II. Принадлежности:
1. Батарейки АА для питания прибора, не более 8 шт.
2. Подставка для прибора.
3. Принтер для распечатки результатов.
4. Блок питания для принтера.
5. Принтер с аккумулятором.
6. Наконечники зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.).
7. Диагностический наконечник зонда, не более 4 шт.
8. Переносная сумка.
9. Кабель для соединения подставки и принтера.
10. Переносной кейс.
11. Диск с программным обеспечением.
12. Диск с модулем для подключения к ПО.
13. Кабель питания.
14. Наушник для оператора для мониторинга, не более 2шт.
15. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).
16. Кабель для соединения прибора с компьютером.
17. Внешний мини-зонд, не более 2 шт.
18. Одноразовые ушные насадки, не более 4 наб.(146 шт.,100 шт.,80 шт., в наборе).
19. Одноразовые ушные насадки для внешнего мини-зонда, не более 4 наб. (80 шт. в наб.).
20. Наконечники для внешнего мини-зонда , не более 4 наб.(4 шт. в наб.).
21. Емкость для калибровки.
22. Инструкция (или диск с инструкцией).
23. Кабели для электродов (не более 4 шт.).
24. Детские ушные насадки не более 4 набор. (10 шт. в наборе).
25. Стальные электроды для новорожденных (не более 8 шт.).
26. Стальные электроды для недоношенных ( не более 8 шт.).
27. Электродный гель (не более 4 шт.).
28. Кабель USB для подключения к компьютеру, не более 2 шт.
29. Тележка для прибора, не более 2 шт.
30. Ноутбук для прибора.
31. Принтер для наклеек.
32. Самоклеющиеся электроды не более 4 упак. (25 шт. в упак.).
33. Предусилитель.
34. Гель для электродов защитный, не более 3 наб. (1 набор из 3 шт.).
35. Набор кабелей для электродов, не более 2 наб. (1набор из 3 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/278
Дата РУ
16.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87206
Изготовитель
"МАЙКО Диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152560
Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, вариант исполнения ERO SCAN Pro, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152560
Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, вариант исполнения ERO SCAN, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152560
Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, вариант исполнения MB 11 Classic, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152560
Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, вариант исполнения MB 11 BERAphone, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, варианты исполнения ERO SCAN Pro, ERO SCAN, MB 11 Classic, MB 11 BERAphone, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Батарейки АА для питания прибора, не более 8 шт.
2. Подставка для прибора.
3. Принтер для распечатки результатов.
4. Блок питания для принтера.
5. Принтер с аккумулятором.
6. Наконечники зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.).
7. Диагностический наконечник зонда, не более 4 шт.
8. Переносная сумка.
9. Кабель для соединения подставки и принтера.
10. Переносной кейс.
11. Диск с программным обеспечением.
12. Диск с модулем для подключения к ПО.
13. Кабель питания.
14. Наушник для оператора для мониторинга, не более 2 шт.
15. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).
16. Кабель для соединения прибора с компьютером.
17. Внешний мини-зонд, не более 2 шт.
18. Одноразовые ушные насадки, не более 4 наб.(146 шт., 100 шт., 80 шт., в наборе).
19. Одноразовые ушные насадки для внешнего мини-зонда, не более 4 наб. (80 шт. в наб.).
20. Наконечники для внешнего мини-зонда , не более 4 наб.(4 шт. в наб.).
21. Емкость для калибровки.
22. Инструкция (или диск с инструкцией).
23. Кабели для электродов (не более 4 шт.).
24. Детские ушные насадки не более 4 набор. (10 шт. в наборе).
25. Стальные электроды для новорожденных (не более 8 шт.).
26. Стальные электроды для недоношенных ( не более 8 шт.).
27. Электродный гель (не более 4 шт.).
28. Кабель USB для подключения к компьютеру, не более 2 шт.
29. Тележка для прибора, не более 2 шт.
30. Ноутбук для прибора.
31. Принтер для наклеек.
32. Самоклеющиеся электроды не более 4 упак. (25 шт. в упак.).
33. Предусилитель.
34. Гель для электродов защитный, не более 3 наб. (1 набор из 3 шт.).
35. Набор кабелей для электродов, не более 2 наб. (1 набор из 3 шт.).
РЗН 2013/278
30.10.2019
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
26.60.12.129
152560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)