РЗН 2013/273

Наборы реагентов, калибраторы и контроли для in vitro диагностики на полуавтоматических и автоматических анализаторах производства компании "WAKO Chemicals GmbH", ГерманияI. Наборы реагентов, калибраторы и контроли для in vitro диагностики на полуавтоматических и автоматических анализаторах, производства компании "WAKO Chemicals GmbH", Германия
1. Набор реагентов для определения гиалуроновой кислоты (Hyaluronic acid LT):
количественный анализ гиалуроновой кислоты (ГК) в сыворотке и плазме иммунотурбидиметрическим методом, основанным на латекс-агглютинации.
Состав набора: реагент 1 (2 флакона ×15 мл), реагент 2 (2флакона ×6 мл).
2. Набор реагентов для определения 3-гидроксибутирата (Autokit 3-НВ):
количественный анализ 3-гидроксибутирата (3-ГБ) в сыворотке и плазме крови циклическим энзиматическим методом.
Состав набора: реагент 1а (2 флакона×27 мл), реагент 1b (2 флакона на 27 мл), реагент 2а (2 флакона ×9 мл), реагент 2b (2 флакона на 9 мл).
3. Набор реагентов для определения общих кетоновых тел (Autokit Total Ketone Bodies):
Количественный анализ кетоновых антител в сыворотке и плазме крови циклическим энзиматическим методом.
Состав набора: реагент 1а (2 флакона×27 мл), реагент 1b (2 флакона на 27 мл), реагент 2а (2 флакона ×9 мл), реагент 2b (2 флакона на 9 мл).
4. Набор реагентов для определения общей активности комплемента (Autokit CH50):
Количественный анализ общей активности комплемента СН-50 в сыворотке крови методом иммунолипосомного анализа.
Состав набора: реагент 1 (2 флакона×20 мл), реагент 2 (1 флакон на 20 мл), реагент 2а (1 флакона ×20 мл).
5. Набор реагентов для определения свободных жирных кислот (NEFA-HR(2)):
Количественный анализ свободных жирных кислот (СЖК) в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом.
Состав набора: реагент 1а (4 флакона на 50 мл), реагент 1b (4 флакона×50 мл), реагент 2а (4 флакона на 25 мл), реагент 2b (2 флакона×25 мл).
6. Набор контрольных растворов гиалуроновой кислоты (HA Control Set):
Состав набора: раствор ГК 1 (2 флакона×2 мл), раствор ГК 2 (2 флакона×2 мл).
7. Контроль комплемента СН50 (Сomplement Control):
Предназначен для проверки качества выполнения анализа общей активности комплемента СН50 на автоматических и полуавтоматических анализаторах Набором реагентов для определения общей активности комплемента (Autokit CH50), производства «WAKO Chemicals GmbH», Германия.
Состав набора: контроль низкий (L) (10 флаконов×0,5 мл), контроль высокий (Н) (10 флаконов×0,5 мл).
8. Набор калибраторов гиалуроновой кислоты (HA Calibrator Set):
Предназначен для калибровки количественной методики определения гиалуроновой кислоты на автоматических и полуавтоматических анализаторах с помощью Набора реагентов для определения гиалуроновой кислоты (Hyaluronic acid LT), производства «WAKO Chemicals GmbH», Германия.
Состав набора: растворы ГК (5 флаконов×2 мл).
9. Набор калибраторов СН50 (CH50 Calibrator):
Предназначен для построения калибровочной кривой для количественной методики определения общей активности комплемента СН-50 на автоматических и полуавтоматических анализаторах с помощью Набора реагентов для определения общей активности комплемента (Autokit CH50), производства «WAKO Chemicals GmbH», Германия.
Состав набора: лиофилизированная сыворотка (5 флаконов×0,5 мл).
10. Калибратор общих кетоновых тел и 3-гидроксибутирата (Ketone Bodies Calibrator 300):
Предназначен для калибровки количественных методик определения 3-гидроксибутирата и кетоновых тел на автоматических и полуавтоматических анализаторах с помощью Наборов реагентов для определения 3-гидроксибутирата (Autokit 3-НВ) и определения кетоновых тел (Autokit Total Ketone Bodies), производства «WAKO Chemicals GmbH», Германия.
Состав набора: растворы 3-ГБ (4 флакона×5 мл).
11. Калибратор СЖК (NEFA Standard):
Предназначен для калибровки количественной методики определения свободных жирных кислот (СЖК) на автоматических и полуавтоматических анализаторах с помощью Набора реагентов для определения свободных жирных кислот (NEFA-HR(2)), производства «WAKO Chemicals GmbH», Германия.
Состав набора: растворы олеиновой кислоты со стабилизатором (2 флакона×10 мл).
II. Место производства: Fuggerstr, 12, 41468, Neuss, Germany.