РЗН 2013/27

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/27

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

324900

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

324900

Исполнение 1

Таблица пуста

324900

Исполнение 2

Таблица пуста

324900

Исполнение 3

Таблица пуста

324900

Исполнение 4

Таблица пуста

324900

Исполнение 5

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-20121. Исполнения: Исполнение 1: 1. аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (дигитайзер) - от 1 шт. 2. мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений. 3. принтер лазерный (не белее 3 шт.); 4. монитор - не белее 5 шт.; 5. монитор для медицинской визуализации (не белее 3 шт.); 6. персональный компьютер - не белее 3 шт.; 7. сервер-архив (не белее 3 шт.); 8. комплект средств управления на базе персонального компьютера - не белее 3 шт.; 9. программное обеспечение - не белее 5 шт; 10. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений (не белее 3 шт.); 11. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.); 12. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт.; 13. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.); 14. штатив для крепления (не белее 5 шт.); 15. стол (не белее 5 шт.); 16. стойка компьютерная (не белее 3 шт.); 17. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. Исполнение 2: 1. детектор рентгеновских лучей плоскопанельный цифровой для медицинской диагностики - от 1 шт.; 2. мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений (не белее 3 шт.); 3. принтер лазерные (не белее 3 шт.) 4. монитор - не белее 5 шт.; 5. монитор для медицинской визуализации (не белее 3 шт.); 6. персональный компьютер - не белее 3 шт.; 7. сервер-архив (не белее 3 шт.); 8. комплект средств управления на базе персонального компьютера - не белее 3 шт.; 9. программное обеспечение - не белее 5 шт.; 10. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений (не белее 3 шт.); 11. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.); 12. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт.; 13. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.); 14. штатив для крепления (не белее 5 шт.); 15. стол (не белее 5 шт.); 16. стойка компьютерная (не белее 3 шт.); 17. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. Исполнение 3: 1. усилитель рентгеновского изображения (не белее 3 шт.); 2. ТВ камера на ПЗС-матрице (не белее 3 шт.); 3. устройство видеозахвата - от 1 шт.; 4. мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений (не белее 3 шт.); 5. принтер лазерный (не белее 3 шт.); 6. монитор - не белее 5 шт.; 7. монитор для медицинской визуализации - не белее 3 шт.; 8. персональный компьютер - не белее 3 шт.; 9. сервер-архив (не белее 3 шт.); 10. комплект средств управления на базе персонального компьютера - не белее 3 шт.; 11. программное обеспечение - не белее 5 шт.; 12. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений (не белее 3 шт.); 13. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.); 14. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт.; 15. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.); 16. штатив для крепления (не белее 5 шт.); 17. стол (не белее 5 шт.); 18. стойка компьютерная (не белее 3 шт.); 19. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. Исполнение 4: 1. мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений - от 1 шт.; 2. принтер лазерный (не белее 3 шт.); 3. монитор (не белее 5 шт.); 4. монитор для медицинской визуализации (не белее 3 шт.); 5. персональный компьютер (не белее 3 шт.); 6. сервер-архив (не белее 3 шт.); 7. комплект средств управления на базе персонального компьютера (не белее 3 шт.); 8. программное обеспечение (не белее 5 шт.); 9. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений (не белее 3 шт.); 10. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.); 11. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт.; 12. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.); 13. штатив для крепления (не белее 5 шт.); 14. стол (не белее 5 шт.); 15. стойка компьютерная (не белее 3 шт.); 16. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. Исполнение 5: 1. принтер лазерный (не белее 3 шт.); 2. монитор - не белее 5 шт.; 3. монитор для медицинской визуализации (не белее 5 шт.); 4. персональный компьютер (не белее 3 шт.); 5. сервер-архив (не белее 3 шт.); 6. комплект средств управления на базе персонального компьютера (не белее 3 шт.); 7. программное обеспечение (не белее 5 шт.); 8. комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений - от 1 шт.; 9. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски (не более 3 шт.); 10. источник бесперебойного питания - не белее 5 шт.; 11. стабилизатор напряжения (не белее 3 шт.); 12. штатив для крепления (не белее 5 шт.); 13. стол (не белее 5 шт.); 14. стойка компьютерная (не белее 3 шт.); 15. комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы) - не белее 3 шт. 2. Принадлежности: 1. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений СR. 2. Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный цифровой для медицинской диагностики. 3. Усилитель рентгеновского изображения. 4. ТВ камера на ПЗС-матрице. 5. Устройство видеозахвата. 6. Мультиформатный принтер для печати цифровых медицинских изображений. 7. Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi. 8. Монитор, диагональ не менее 19 дюймов. 9. Мониторы для медицинской визуализации. 10. Персональный компьютер. 11. Сервер-архив. 12. Комплект средств управления на базе персонального компьютера. 13. Программное обеспечение. 14. Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений. 15. Комплекс программно-аппаратный для записи диагностической и демографической информации на CD и DVD - диски. 16. Источник бесперебойного питания. 17. Стабилизатор напряжения. 18. Штатив для крепления. 19. Стол. 20. Стойка компьютерная. 21. Комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы).

РЗН 2013/27

12.02.2013

94 5230

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)