РЗН 2013/240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-002-69721380-2012Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-002-69721380-2012 в составе:
-иммуносорбент (планшет с сорбированными моноклональными антителами к антигену ВИЧ-1 р24);
-концентрат конъюгата № 1 (11х);
-концентрат конъюгата № 2 (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата №1;
-раствор для разведения конъюгата № 2;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
-иммуносорбент (планшет с сорбированными моноклональными антителами к антигену ВИЧ-1 р24);
-концентрат конъюгата № 1 (11х);
-концентрат конъюгата № 2 (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата №1;
-раствор для разведения конъюгата № 2;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
Номер РУ
РЗН 2013/240
Дата РУ
11.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86165
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117574, Москва, проезд Одоевского, д. 2а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101210
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-002-69721380-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-002-69721380-2012в составе;
-иммуносорбент (планшет с сорбированными моноклональными антителами к антигену ВИЧ-1 р24);
-концентрат конъюгата № 1 (11х);
-концентрат конъюгата № 2 (11х);
-положительный контроль; -отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х); -раствор для разведения конъюгата № 1;
-раствор для разведения конъюгата № 2; -ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
РЗН 2013/240
28.02.2020
21.20.23.110
101210
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-002-69721380-2012в составе;
-иммуносорбент (планшет с сорбированными моноклональными антителами к антигену ВИЧ-1 р24);
-концентрат конъюгата № 1 (Их);
-концентрат конъюгата № 2 (11х);
-положительный контроль; -отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х); -раствор для разведения конъюгата № 1;
-раствор для разведения конъюгата № 2; -ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
РЗН 2013/240
04.04.2016
93 9817
101210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)