РЗН 2013/24
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/24
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких РО-9Н по ТУ 9444-002-07505418-2012- Респиратор ДВ2.931.002 - 1 шт.
- Блок наркозный с адсорбером ДВ2.933.002 или ДВ2.933.016 или ДВ5.886.008 - 1 шт.
- Увлажнитель ДВ2.933.004 - 1 шт.
- Кронштейн для крепления ДВ6.150.038 - 1 шт.
- Отстойник ДВ5.886.006 - 2 шт.
- Блок электроники ДВ2.933.003 - 1 шт.
- Угольник с внутренним конусом ДВ8.658.009 - 4 шт.
- Угольник с наружным конусом ДВ8.658.009-01 - 3 шт.
- Тройник пациента ДВ6.453.017 - 1 шт.
- Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-1280 - 3 шт.
- Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-350 - 2 шт.
- Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-660 - 2 шт.
- Шланг для закиси азота длиной 5 м ДВ6.450.002-04 1 шт.
- Штуцер для закиси азота ДВ6.454.011-01 1 шт.
- Шланг для кислорода длиной 5 м ДВ6.450.002 2 шт.
- Штуцер для кислорода ДВ5.454.011 2 шт.
- Шланг для подключения дозиметра к распредели-тельной колодке длиной 5 м
ДВ6.450.003
1 шт.
2. Чехол ДВ8.840.003 1 шт.
3. Комплект возвратной тары ДВ4.170.134 1 комплект
4. Сменные части:
Кран сопротивления выдоху ДВ4.460.001 1 шт.
Клапан дополнительного вдоха тА4.465.000 1 шт.
Трубка гофрированная тА7.018.000 2 шт.
Адаптер Т-образный ДВ6.453.016 1 шт.
Переходник аспирационный ДВ5.894.011 1 шт.
Фильтр ДВ5.886.007 1 шт.
Втулка ДВ8.658.011 3 шт.
Коннектор прямой № 7 ДВ8.223.102 1 шт.
Коннектор прямой № 9 ДВ8.223.102-01 1 шт.
Коннектор прямой № 11 ДВ8.223.102-02 1 шт.
Коннектор прямой № 13 ДВ8.223.102-03 1 шт.
Маска лицевая полимерная Б2-125 ТУ3-2257-90 1 шт.
Маска лицевая полимерная Б2-145 ТУ3-2257-90 1 шт.
5. Запасные части:
Ремень приводной 15х530 ТУ17-21-307-79 2 шт.
Респиратор ШВ-1 «Лепесток-5», замена противо-аэрозольный элемент к респиратору фильтрующе-му аэрозольному «Снежок-К-М»
ТУ84-1013-84
5 шт.
Мембрана вдоха тА5.845.000 1 шт.
Мембрана выдоха тА7.010.004 1 шт.
Клапан АНД2-2.02.04.05 2 шт.
Лампа ТН-0,2-2, цоколь У10/13 ОДО.337.020 ТУ 2 шт.
Мешок дыхательный латексный тип У1,
емкость 3 л
ТУ38.106129-76
1 шт.
Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-34
ТУ 9444-003-27989430-2002
1 шт.
Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-66
ТУ 9444-003-27989430-2002
1 шт.
Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-128
ТУ 9444-003-27989430-2002
1 шт.
Амортизатор тА8.639.004 2 шт.
Амортизатор тА8.639.006 2 шт.
Кольцо уплотнительное АНД2.03.09.03 7 шт.
Окончание таблицы 3
Наименование Обозначение Количество
Прокладка тА8.684.010-07 10 шт.
Вставка плавкая ВПБ6-13в ОЮ0.481.021 ТУ 4 шт.
Вставка плавкая ВП1-1В-1,0А-250В АГ0.481.303 ТУ 4 шт.
6. Принадлежности:
Мешок ДВ5.887.003 1 шт.
Воронка полиэтиленовая, наружный диаметр 13 1 шт.
Смазка ЦИАТИМ-202
или
Смазка ЦИАТИМ-201 ГОСТ 11110-75
ГОСТ 6267-74 0,15 кг
7. Аппарат искусственной вентиляции легких
РО-9Н. Ведомость эксплуатационных документов
ДВ2.931.001 ЭД
1 экз.
8. Аппарат искусственной вентиляции легких
РО-9Н. Ведомость ЗИП
ДВ2.931.001 ЗИ
1 экз.
9. Аппарат искусственной вентиляции легких
РО-9Н. Руководство по эксплуатации
ДВ2.931.001 РЭ
1 экз.
10. Испаритель наркотиков универсальный
«Анестезист-1». Паспорт
или
Испаритель анестетиков «Анестезист-4 ФТ».
Паспорт
дА0.000.127 ПС
АФИН.941629.004 ПС
1 экз.
1 экз.
- Блок наркозный с адсорбером ДВ2.933.002 или ДВ2.933.016 или ДВ5.886.008 - 1 шт.
- Увлажнитель ДВ2.933.004 - 1 шт.
- Кронштейн для крепления ДВ6.150.038 - 1 шт.
- Отстойник ДВ5.886.006 - 2 шт.
- Блок электроники ДВ2.933.003 - 1 шт.
- Угольник с внутренним конусом ДВ8.658.009 - 4 шт.
- Угольник с наружным конусом ДВ8.658.009-01 - 3 шт.
- Тройник пациента ДВ6.453.017 - 1 шт.
- Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-1280 - 3 шт.
- Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-350 - 2 шт.
- Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-660 - 2 шт.
- Шланг для закиси азота длиной 5 м ДВ6.450.002-04 1 шт.
- Штуцер для закиси азота ДВ6.454.011-01 1 шт.
- Шланг для кислорода длиной 5 м ДВ6.450.002 2 шт.
- Штуцер для кислорода ДВ5.454.011 2 шт.
- Шланг для подключения дозиметра к распредели-тельной колодке длиной 5 м
ДВ6.450.003
1 шт.
2. Чехол ДВ8.840.003 1 шт.
3. Комплект возвратной тары ДВ4.170.134 1 комплект
4. Сменные части:
Кран сопротивления выдоху ДВ4.460.001 1 шт.
Клапан дополнительного вдоха тА4.465.000 1 шт.
Трубка гофрированная тА7.018.000 2 шт.
Адаптер Т-образный ДВ6.453.016 1 шт.
Переходник аспирационный ДВ5.894.011 1 шт.
Фильтр ДВ5.886.007 1 шт.
Втулка ДВ8.658.011 3 шт.
Коннектор прямой № 7 ДВ8.223.102 1 шт.
Коннектор прямой № 9 ДВ8.223.102-01 1 шт.
Коннектор прямой № 11 ДВ8.223.102-02 1 шт.
Коннектор прямой № 13 ДВ8.223.102-03 1 шт.
Маска лицевая полимерная Б2-125 ТУ3-2257-90 1 шт.
Маска лицевая полимерная Б2-145 ТУ3-2257-90 1 шт.
5. Запасные части:
Ремень приводной 15х530 ТУ17-21-307-79 2 шт.
Респиратор ШВ-1 «Лепесток-5», замена противо-аэрозольный элемент к респиратору фильтрующе-му аэрозольному «Снежок-К-М»
ТУ84-1013-84
5 шт.
Мембрана вдоха тА5.845.000 1 шт.
Мембрана выдоха тА7.010.004 1 шт.
Клапан АНД2-2.02.04.05 2 шт.
Лампа ТН-0,2-2, цоколь У10/13 ОДО.337.020 ТУ 2 шт.
Мешок дыхательный латексный тип У1,
емкость 3 л
ТУ38.106129-76
1 шт.
Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-34
ТУ 9444-003-27989430-2002
1 шт.
Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-66
ТУ 9444-003-27989430-2002
1 шт.
Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-128
ТУ 9444-003-27989430-2002
1 шт.
Амортизатор тА8.639.004 2 шт.
Амортизатор тА8.639.006 2 шт.
Кольцо уплотнительное АНД2.03.09.03 7 шт.
Окончание таблицы 3
Наименование Обозначение Количество
Прокладка тА8.684.010-07 10 шт.
Вставка плавкая ВПБ6-13в ОЮ0.481.021 ТУ 4 шт.
Вставка плавкая ВП1-1В-1,0А-250В АГ0.481.303 ТУ 4 шт.
6. Принадлежности:
Мешок ДВ5.887.003 1 шт.
Воронка полиэтиленовая, наружный диаметр 13 1 шт.
Смазка ЦИАТИМ-202
или
Смазка ЦИАТИМ-201 ГОСТ 11110-75
ГОСТ 6267-74 0,15 кг
7. Аппарат искусственной вентиляции легких
РО-9Н. Ведомость эксплуатационных документов
ДВ2.931.001 ЭД
1 экз.
8. Аппарат искусственной вентиляции легких
РО-9Н. Ведомость ЗИП
ДВ2.931.001 ЗИ
1 экз.
9. Аппарат искусственной вентиляции легких
РО-9Н. Руководство по эксплуатации
ДВ2.931.001 РЭ
1 экз.
10. Испаритель наркотиков универсальный
«Анестезист-1». Паспорт
или
Испаритель анестетиков «Анестезист-4 ФТ».
Паспорт
дА0.000.127 ПС
АФИН.941629.004 ПС
1 экз.
1 экз.
Номер РУ
РЗН 2013/24
Дата РУ
12.02.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82821
Изготовитель
ОАО "Первый Московский приборостроительный завод им.В.А.Казакова"
Фактический адрес изготовителя
121170, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д.36
Юридический адрес изготовителя
121170, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д.36
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
Аппарат искусственной вентиляции легких РО-9Н по ТУ 9444-002-07505418-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)