РЗН 2013/226
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/226
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование водолечебное (ванны)I. Оборудование водолечебное (ванны):
Лагуна (Laguna) , Лагуна Плюс (Laguna Plus), Лагуна Бабл (Laguna Bubble), Лагуна Плюс Бабл (Laguna Plus Bubble), Лагуна Торнадо (Laguna Tornado), Океан Эконом (Ocean Economy), Океан Стандарт (Ocean Standard), Океан Форте (Ocean Forte), Океан Де Люкс (Ocean de Luxe), Каскад (Cascade), Каскад Плюс (Cascade Plus), Каскад де Люкс (Cascade de Luxe), Каскад Сениор (Cascade Senior), Ластура (Lastura), Ластура Профи (Lastura Profi), Ластура Хобби (Lastura Hobby), Корал(Coral), Корал Эконом (Coral Economy), Корал Лимфо (Coral Lymfo), Ванна Хуббарда (Hubbard bath), Ванна Хуббарда Плюс (Hubbard bath Plus), ВОД 56 (VOD 56), Электра (Electra), Пузырьковая решетка (Bubble grid)
II.Принадлежности:
1. Лестница из одной или двух ступенек.
2. Система светотерапии: лампочка светодиодная от 10 до 50шт., плата управления 1 шт, провод 2м - 4шт.
3. Система решетки пузырьковой: воздуходувка, перфорированная труба 5м., пластиковое колено 4шт.
4. Система впуска в рецикляцию: труба - 2м, пластиковый фитинг от 1 до 10 шт., кран 1 шт., шланг от 0,5 до 1м.
5. Система слива из рецикляции: труба - 2м, пластиковый фитинг от1 до 7 шт., кран 2 шт., шланг от 0,5 до 1 м, пластиковый шланг подачи воздуха от 1 до 3 м.
6. Озонатор.
7. Система подачи минеральной воды: шланг 1м -2шт., кран, форсунка.
8. Лестница с перилами.
9. Датчик автоматической остановки наполнения.
10. Шланг массажный с наконечником, 3м.
11. Система пульсации: шланг, переходник, клапан, привод электрический.
12. Прибор дезинфекции.
13. Система магнитотерапии: коробка блока управления, магнитный вкладыш 9шт.
14. Муфта соединительная - 2шт.
15. Опора регулируемая.
16. Стул для пациента.
17. Аппарат электромагнитный для смягчения воды.
18. Панель управления.
19. Облицовочная панель ? от 1 до 4 шт.
20. Корпус ванны.
21. Компрессор ? от 1 до 2 шт.
22. Насос ? от 1 до 2 шт.
23. Воздуходувка ? от 1 до 2 шт.
24. Кран: веретенной, шаровой, керамический, овальный - от 1 до 10 шт.
25. Клапан мембранный - от 1 до 10 шт.
26. Мембрана для клапана мембранного - от 1 до 10 шт.
27. Клапан электромагнитный - от 1 до 10 шт.
28. Шланг от 0,5 до 3м - от 1 до 5 шт.
29. Смеситель термостатический ? от 1 до 4 шт.
30. Ручка крана ? от 1 до 10 шт.
31. Кнопка управления ? от 1 до 10 шт.
32. Лейка душевая.
33. Система контроля давления: манометр - от 1до 2шт, труба -1м.
34. Датчик давления - от 1 до 5 шт.
35. Кнопка таймера на панели управления - 4 шт.
36. Термометр ? от 1 до 2 шт.
37. Датчик температуры ? от 1 до 5 шт.
38. Датчик уровня воды ? от 1 до 5 шт.
39. Коробка монтажная ? от 1 до 5 шт.
40. Защитный выключатель ? от 1 до 10шт.
41. Фильтр грубой очистки воды с обратным клапаном ? от 1 до 3 шт.
42. Форсунка гидромассажная - от 25 до 60шт.
43. Инжектор: болт, гайка, шланг, 2м - 2шт.
44. Плата управления электроники ? от 1 до 5шт.
45. Клавиатура сенсорная.
46. Дисплей управления электроники жидкокристаллический.
47. Решетка пузырьковая.
48. Лампа светодиодная для светотерапии ? от 1до 50 шт.
49. Система слива воды Комплект №1: труба-2м, пластиковый фитинг от 1 до 12 шт., кран 1 шт., ручка крана 1 шт., шланг гофрированный, 2м.
50. Система слива Комплект №2: крышка, затвор, кран 2 шт., труба-2м, пластиковый фитинг от 1 до 12 шт., шланг 2м.
51. Система впуска воды: кран от 1 до 5 шт., шланг от 0,5 до 1м ? 2шт., труба 1м, пластиковый фитинг от 1 до 10 шт.
52. Система гидромассажная: водозаборник от 1 до 2шт., помпа от 1 до 2шт., компрессор от 1 до 2шт., шланг от 0,5 до 2м ? от 1 до 10 шт., гидромассажная форсунка от 1 до 50шт.
53. Система пневматическая: шланг пластиковый 15м, компрессор от 1 до 2шт, труба пластиковая 4м ? 2шт., колено ? 2шт.
54. Подголовник ? от 1 до 2шт.
55. Поручень ? от 1 до 4 шт.
56. Выключатель электрический ? от 1 до 2шт.
57. Выключатель пневматический ? от 1 до 2шт.
58. Электрод электротерапии ? от 1 до 9 шт.
59. Форсунка массажная ? от 1 до 50шт.
60. Газовая пружина для стула 1шт.
61. Ножка роликовая от 1 до 4 шт.
62. Подъемник ? от 1 до 2шт.
III. Место производства:
Vrbovska cesta 17, 92101 Piestany, Словацкая Республика
Лагуна (Laguna) , Лагуна Плюс (Laguna Plus), Лагуна Бабл (Laguna Bubble), Лагуна Плюс Бабл (Laguna Plus Bubble), Лагуна Торнадо (Laguna Tornado), Океан Эконом (Ocean Economy), Океан Стандарт (Ocean Standard), Океан Форте (Ocean Forte), Океан Де Люкс (Ocean de Luxe), Каскад (Cascade), Каскад Плюс (Cascade Plus), Каскад де Люкс (Cascade de Luxe), Каскад Сениор (Cascade Senior), Ластура (Lastura), Ластура Профи (Lastura Profi), Ластура Хобби (Lastura Hobby), Корал(Coral), Корал Эконом (Coral Economy), Корал Лимфо (Coral Lymfo), Ванна Хуббарда (Hubbard bath), Ванна Хуббарда Плюс (Hubbard bath Plus), ВОД 56 (VOD 56), Электра (Electra), Пузырьковая решетка (Bubble grid)
II.Принадлежности:
1. Лестница из одной или двух ступенек.
2. Система светотерапии: лампочка светодиодная от 10 до 50шт., плата управления 1 шт, провод 2м - 4шт.
3. Система решетки пузырьковой: воздуходувка, перфорированная труба 5м., пластиковое колено 4шт.
4. Система впуска в рецикляцию: труба - 2м, пластиковый фитинг от 1 до 10 шт., кран 1 шт., шланг от 0,5 до 1м.
5. Система слива из рецикляции: труба - 2м, пластиковый фитинг от1 до 7 шт., кран 2 шт., шланг от 0,5 до 1 м, пластиковый шланг подачи воздуха от 1 до 3 м.
6. Озонатор.
7. Система подачи минеральной воды: шланг 1м -2шт., кран, форсунка.
8. Лестница с перилами.
9. Датчик автоматической остановки наполнения.
10. Шланг массажный с наконечником, 3м.
11. Система пульсации: шланг, переходник, клапан, привод электрический.
12. Прибор дезинфекции.
13. Система магнитотерапии: коробка блока управления, магнитный вкладыш 9шт.
14. Муфта соединительная - 2шт.
15. Опора регулируемая.
16. Стул для пациента.
17. Аппарат электромагнитный для смягчения воды.
18. Панель управления.
19. Облицовочная панель ? от 1 до 4 шт.
20. Корпус ванны.
21. Компрессор ? от 1 до 2 шт.
22. Насос ? от 1 до 2 шт.
23. Воздуходувка ? от 1 до 2 шт.
24. Кран: веретенной, шаровой, керамический, овальный - от 1 до 10 шт.
25. Клапан мембранный - от 1 до 10 шт.
26. Мембрана для клапана мембранного - от 1 до 10 шт.
27. Клапан электромагнитный - от 1 до 10 шт.
28. Шланг от 0,5 до 3м - от 1 до 5 шт.
29. Смеситель термостатический ? от 1 до 4 шт.
30. Ручка крана ? от 1 до 10 шт.
31. Кнопка управления ? от 1 до 10 шт.
32. Лейка душевая.
33. Система контроля давления: манометр - от 1до 2шт, труба -1м.
34. Датчик давления - от 1 до 5 шт.
35. Кнопка таймера на панели управления - 4 шт.
36. Термометр ? от 1 до 2 шт.
37. Датчик температуры ? от 1 до 5 шт.
38. Датчик уровня воды ? от 1 до 5 шт.
39. Коробка монтажная ? от 1 до 5 шт.
40. Защитный выключатель ? от 1 до 10шт.
41. Фильтр грубой очистки воды с обратным клапаном ? от 1 до 3 шт.
42. Форсунка гидромассажная - от 25 до 60шт.
43. Инжектор: болт, гайка, шланг, 2м - 2шт.
44. Плата управления электроники ? от 1 до 5шт.
45. Клавиатура сенсорная.
46. Дисплей управления электроники жидкокристаллический.
47. Решетка пузырьковая.
48. Лампа светодиодная для светотерапии ? от 1до 50 шт.
49. Система слива воды Комплект №1: труба-2м, пластиковый фитинг от 1 до 12 шт., кран 1 шт., ручка крана 1 шт., шланг гофрированный, 2м.
50. Система слива Комплект №2: крышка, затвор, кран 2 шт., труба-2м, пластиковый фитинг от 1 до 12 шт., шланг 2м.
51. Система впуска воды: кран от 1 до 5 шт., шланг от 0,5 до 1м ? 2шт., труба 1м, пластиковый фитинг от 1 до 10 шт.
52. Система гидромассажная: водозаборник от 1 до 2шт., помпа от 1 до 2шт., компрессор от 1 до 2шт., шланг от 0,5 до 2м ? от 1 до 10 шт., гидромассажная форсунка от 1 до 50шт.
53. Система пневматическая: шланг пластиковый 15м, компрессор от 1 до 2шт, труба пластиковая 4м ? 2шт., колено ? 2шт.
54. Подголовник ? от 1 до 2шт.
55. Поручень ? от 1 до 4 шт.
56. Выключатель электрический ? от 1 до 2шт.
57. Выключатель пневматический ? от 1 до 2шт.
58. Электрод электротерапии ? от 1 до 9 шт.
59. Форсунка массажная ? от 1 до 50шт.
60. Газовая пружина для стула 1шт.
61. Ножка роликовая от 1 до 4 шт.
62. Подъемник ? от 1 до 2шт.
III. Место производства:
Vrbovska cesta 17, 92101 Piestany, Словацкая Республика
Номер РУ
РЗН 2013/226
Дата РУ
13.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85113
Изготовитель
"Хирана Прогресс, с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Chirana Progress, s.r.o, Vrbovskа cesta 17, 92101 Piestany, Slovak republic
Юридический адрес изготовителя
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Chirana Progress, s.r.o, Vrbovskа cesta 17, 92101 Piestany, Slovak republic
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
см.приложение
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Лагуна (Laguna),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Лагуна Плюс (Laguna Plus),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Лагуна Бабл (Laguna Bubble),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Лагуна Плюс Бабл (Laguna Plus Bubble),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Лагуна Торнадо (Laguna Tornado),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Океан Эконом (Ocean Economy),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Океан Стандарт (Ocean Standard),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Океан Форте (Ocean Forte),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Океан Де Люкс й (Ocean de Luxe),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Каскад (Cascade),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Каскад Плюс (Cascade Plus),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Океан Де Люкс (Ocean de Luxe),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Каскад Сениор (Cascade Senior),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Ластура (Lastura),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Ластура Профи (Lastura Profi),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Ластура Хобби (Lastura Hobby),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Корал(Coral),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Корал Эконом (Coral Economy),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Корал Лимфо (Coral Lymfo),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Ванна Хуббарда (Hubbard bath),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Ванна Хуббарда Плюс (Hubbard bath Plus),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
ВОД 5б (VOD 56),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Электра (Electra),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250020
Пузырьковая решетка (Bubble grid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Ванна Хуббарда (Hubbard bath)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Ванна Хуббарда Плюс (Hubbard bath Plus)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
ВОД 56 (VOD 56)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Каскад (Cascade)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Каскад де Люкс (Cascade de Luxe)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Каскад Плюс (Cascade Plus)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Каскад Сениор (Cascade Senior)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Корал Лимфо (Coral Lymfo)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Корал Эконом (Coral Economy)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Корал(Coral)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Лагуна (Laguna)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Лагуна Бабл (Laguna Bubble)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Лагуна Плюс (Laguna Plus)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Лагуна Плюс Бабл (Laguna Plus Bubble)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Лагуна Торнадо (Laguna Tornado)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Ластура (Lastura)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Ластура Профи (Lastura Profi)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Ластура Хобби (Lastura Hobby)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Океан Де Люкс (Ocean de Luxe)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Океан Стандарт (Ocean Standard)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Океан Форте (Ocean Forte)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Океан Эконом (Ocean Economy)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Пузырьковая решетка (Bubble grid)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Электра (Electra)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Развернуть
Ванны для подводного массажа (см. Приложение на 1 Листе)1.ВОД 56 (VOD 56) 2.Океан Эконом (Ocean Economy), Океан Стандарт (Ocean Standart), Океан Де Люкс (Ocean De Luxe), Океан Форте (Ocean Forte), Oкеан Гидроксер (Ocean Hydroxer) 3.Ванна Хуббарда (Hubbardov kupel ), Ванна Хуббарда плюс (Hubbardov kupel plus) 4.Пузырьковая решетка (Perlickovy rost )
МЗ РФ № 2003/139
21.02.2003
—
Вихревые ванны для конечностей (см. Приложение на 1 листе)1.Корал (Coral), Корал Лимфо (Coral Lymfo), Корал Эконом (Coral Economy) 2.Каскад (Cascade), Каскад Плюс (Cascade Plus), Каскад Де Люкс (Cascade De Luxe), Какад Сениор (Cascade Senior) 3.Ластура (Lastura), Ластура Профи (Lastura Profi), Ластура Хобби (Lastura Hobby)
МЗ РФ № 2003/141
21.02.2003
—
Бальнеологические ванны Лагуна (Laguna), Лагуна Плюс (Laguna Plus), Лагуна Бабл (Laguna Bubble), Лагуна Плюс Бабл (Laguna Plus Bubble), Лагуна Торнадо (Laguna Tornado)
МЗ РФ № 2003/140
21.02.2003
—
Физиотерапевтическое оборудование(шкаф опрыск., вихр. ванна для конеч., подв.массаж, бальнеол. ванна, гальв.ванна для конечн., массажн.скам.,параф. ванна, излучатели, ингалятор)
МЗ РФ № 97/360
07.04.1997
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)