РЗН 2013/190
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/190
Наименование
Микроскоп электронный сканирующий (растровый) серии MERLIN с принадлежностямиI. Микроскоп электронный сканирующий (растровый) серии MERLIN, варианты исполнения:
1. MERLIN.
2. MERLIN Compact.
3. MERLIN VP Compact.
II. Принадлежности:
1. Детектор электронов (не более 12 шт.).
2. Адаптер специальный (не более 20 шт.).
3. Датчик тока (не более 2 шт.).
4. Видеокамера специальная (не более 2 шт.).
5. Блок управления детектором электронов (не более 12 шт.).
6. Буфер виброподавления статический (не более 2 шт.).
7. Буфер виброподавления динамический.
8. Насос ионно-геттерный (не более 2 шт.).
9. Насос форвакуумный (не более 2 шт.).
10. Насос турбомолекулярный (не более 2 шт.).
11. Держатель для образцов (не более 30 шт.).
12. Блок питания (не более 3 шт.).
13. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.).
14. Трубки соединительные (не более 12 шт.).
15. Панели внешние (не более 6 шт.).
16. Стол оператора (не более 2 шт.).
17. Панель контрольная с клавиатурой.
18. Навигатор.
19. Джойстик.
20. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 3 шт.).
21. Монитор специальный (не более 5 шт.).
22. Манипулятор типа "мышь" специальный (не более 3 шт.).
23. Принтер специальный (не более 2 шт.).
24. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.).
25. Блок охлаждения (не более 2 шт.).
26. Блок подготовки сжатого воздуха.
27. Блок обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
28. Набор для отжига колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух.
29. Набор для обслуживания колонны: отвёртки, ключи, тест-объекты, апертуры, зажимы, уплотнительные кольца, диафрагмы.
30. Катод Шоттки (не более 5 шт.).
31. Апертура (не более 6 шт.).
32. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.).
33. Предохранитель (не более 50 шт.).
34. Образцы калибровочные (не более 10 шт.).
35. Устройство локальной компенсации заряда.
36. Устройство чистки камеры микроскопа газовым разрядом.
37. Блок предварительной откачки камеры.
38. Манипулятор образцов (не более 4 шт.), в комплекте: микроманипулятор, джойстик, контроллер, блок питания, кабели соединительные.
39. Прерыватель пучка электростатический.
40. Блок управления развёрткой (не более 2 шт.).
41. Устройство чистки камеры предварительной откачки газовым разрядом.
42. Устройство микрозондового сканирования поверхности.
43. Устройство микросекционирования биологических образцов.
44. Столик охлаждаемый.
45. Напылитель.
III. Организация-изготовитель:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany.
1. MERLIN.
2. MERLIN Compact.
3. MERLIN VP Compact.
II. Принадлежности:
1. Детектор электронов (не более 12 шт.).
2. Адаптер специальный (не более 20 шт.).
3. Датчик тока (не более 2 шт.).
4. Видеокамера специальная (не более 2 шт.).
5. Блок управления детектором электронов (не более 12 шт.).
6. Буфер виброподавления статический (не более 2 шт.).
7. Буфер виброподавления динамический.
8. Насос ионно-геттерный (не более 2 шт.).
9. Насос форвакуумный (не более 2 шт.).
10. Насос турбомолекулярный (не более 2 шт.).
11. Держатель для образцов (не более 30 шт.).
12. Блок питания (не более 3 шт.).
13. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.).
14. Трубки соединительные (не более 12 шт.).
15. Панели внешние (не более 6 шт.).
16. Стол оператора (не более 2 шт.).
17. Панель контрольная с клавиатурой.
18. Навигатор.
19. Джойстик.
20. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 3 шт.).
21. Монитор специальный (не более 5 шт.).
22. Манипулятор типа "мышь" специальный (не более 3 шт.).
23. Принтер специальный (не более 2 шт.).
24. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.).
25. Блок охлаждения (не более 2 шт.).
26. Блок подготовки сжатого воздуха.
27. Блок обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
28. Набор для отжига колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух.
29. Набор для обслуживания колонны: отвёртки, ключи, тест-объекты, апертуры, зажимы, уплотнительные кольца, диафрагмы.
30. Катод Шоттки (не более 5 шт.).
31. Апертура (не более 6 шт.).
32. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.).
33. Предохранитель (не более 50 шт.).
34. Образцы калибровочные (не более 10 шт.).
35. Устройство локальной компенсации заряда.
36. Устройство чистки камеры микроскопа газовым разрядом.
37. Блок предварительной откачки камеры.
38. Манипулятор образцов (не более 4 шт.), в комплекте: микроманипулятор, джойстик, контроллер, блок питания, кабели соединительные.
39. Прерыватель пучка электростатический.
40. Блок управления развёрткой (не более 2 шт.).
41. Устройство чистки камеры предварительной откачки газовым разрядом.
42. Устройство микрозондового сканирования поверхности.
43. Устройство микросекционирования биологических образцов.
44. Столик охлаждаемый.
45. Напылитель.
III. Организация-изготовитель:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany.
Номер РУ
РЗН 2013/190
Дата РУ
21.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85632
Изготовитель
"Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230860
Микроскоп электронный сканирующий (растровый)1. MERLIN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230860
Микроскоп электронный сканирующий (растровый)2. MERLIN Compact.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230860
Микроскоп электронный сканирующий (растровый)3. MERLIN VP Compact.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)