РЗН 2013/18
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/18
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
185910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся "СтериТ®" по ТУ 9398-020-11764404-2004 (ширина, 30-800 мм; длина, 40-1000 мм; ширина бокового шва, 7-15 мм)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-20041. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А1 (с боковыми швами с химическим индикатором паровой стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
2. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В1 (с боковыми швами с химическим индикатором паровой стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
3. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А1-1 (с боковыми и нижним швами с химическим индикатором паровой стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
4. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В1-1 (с боковыми и нижним швами с химическим индикатором паровой стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
5. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А2 (с боковыми швами с химическим индикатором воздушной стерилизации ПС-А2 типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
6. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В2 (с боковыми швами с химическим индикатором воздушной стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
7. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А2-1 (с боковыми и нижним швами с химическим индикатором воздушной стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
8. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В2-1 (с боковыми и нижним швами с химическим индикатором воздушной стерилизации ПС-В2-1 типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
9. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А3 (с боковыми швами с одним или несколькими химическими индикаторами паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
10. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В3 (с боковыми швами с одним или несколькими химическими индикаторами паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
11. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А3-1 (с боковыми и нижним швами с одним или несколькими химическими индикаторами паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
12. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В3-1 (с боковыми и нижним швами с одним или несколькими химическими индикаторами паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
13. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А (с боковыми швами без химических индикаторов типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
14. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В (с боковыми швами без химических индикаторов типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
15. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А-1 (с боковыми и нижним швами без химических индикаторов типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
16. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В-1 (с боковыми и нижним швами без химических индикаторов типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 мм, типоразмер шва 7-22 мм).
РЗН 2013/18
09.12.2019
32.50.50.190
185910
Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся "СтериТ®" по ТУ 9398-020-11764404-2004 (ширина, 30-800 мм; длина, 40-1000 мм ; ширина бокового шва, 7-15 мм)
РЗН 2013/18
30.01.2013
93 9800
—
Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся "СтериТ®" по ТУ 9398-020-11764404-2004 (ширина, мм 30-800; длина, мм 40-1000;
ширина бокового шва, мм 7-15.)
ФСР 2009/05215
02.08.2012
93 9800
—
Пакеты бумажные самоклеящиеся с индикаторами для паровой и воздушной стерилизации "ПС" по ТУ 9398-020-11764404-2004 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):- ПС-А1 - с боковыми швами, с химическим индикатором паровой стерилизации ИСПС, из бумаги мешочной,
- ПС-В1 - с боковыми швами, с химическим индикатором паровой стерилизации ИСПС, из бумаги упаковочной влагопрочной
- ПС-А2 - с боковыми швами, с химическим индикатором воздушной стерилизации ИСВС, из бумаги мешочной,
- ПС-В2 - с боковыми швами, с химическим индикатором воздушной стерилизации ИСВС, из бумаги упаковочной влагопрочной
- ПС-А3 - с боковыми швами, с химическим индикатором паровой и воздушной стерилизации ИЭ-"ВИНАР", из бумаги мешочной,
- ПС-В3 - с боковыми швами, с химическим индикатором паровой и воздушной стерилизации ИЭ-"ВИНАР", из бумаги упаковочной влагопрочной
- ПС-А1-1 - c боковыми и нижним швами, с химическим индикатором паровой стерилизации ИСПС, из бумаги мешочной,
- ПС-В1-1 - c боковыми и нижним швами, с химическим индикатором паровой стерилизации ИСПС, из бумаги упаковочной влагопрочной
- ПС-А2-1 - c боковыми и нижним швами, с химическим индикатором воздушной стерилизации ИСВС, из бумаги мешочной
- ПС-В2-1 - c боковыми и нижним швами, с химическим индикатором воздушной стерилизации ИСВС, из бумаги упаковочной влагопрочной
- ПС-А3-1 - c боковыми и нижним швами, с химическим индикатором паровой и воздушной стерилизации ИЭ-"ВИНАР", из бумаги мешочной
- ПС-В3-1 - c боковыми и нижним швами, с химическим индикатором паровой и воздушной стерилизации ИЭ-"ВИНАР", из бумаги упаковочной влагопрочной.
ФСР 2009/05215
10.02.2012
93 9800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
08.11.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
20.01.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
29.12.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)