РЗН 2013/172
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/172
Наименование
Стерилизатор газовый медицинский с принадлежностями, варианты исполнения: DLOG, DLOG/VСтерилизатор газовый медицинский с принадлежностями, варианты исполнения: DLOG, DLOG/V:
Основной состав:
1. Электрический шкаф.
2. Вакуумный насос.
3. Электрический паровой генератор для увлажнения/кондиционирования загрузки.
4. Стерилизационная смесь (СО2 + EtO)
5. Электрическое оборудование предварительного кондиционирования.
6. Система для отделения EtO.
7. Бак расширительный для системы гидравлики с термозащитной рубашкой.
8. Электрический нагреватель воды.
9. Холодильная установка.
10. Система термического сжигания.
II. Принадлежности:
1. Емкости заправочные (не более 2 шт.).
2. Ключи от дверей стерилизационной камеры (2 шт.).
3. Ключи от двери отсека для хранения заправочных емкостей (не более 3 шт.).
4. Ключ от двери электрической панели.
5. Тележка для матрасов.
6. Корзина металлическая загрузочная.
7. Шкаф загрузочный.
8. Шнур питания.
9. Бумага для регистратора в рулонах или пачках (не более 10 шт.).
10. Ручки патронные для регистратора (не более 2 шт.).
11. Лента кассетная для регистратора.
12. Индикаторы химические (не более 40 шт.).
13. Индикаторы биологические (не более 40 шт.).
14. Инструменты для инсталляции (не более 20 шт.).
15. Мешки для стерилизации (не более 50 шт.).
16. Инструкция по эксплуатации.
Основной состав:
1. Электрический шкаф.
2. Вакуумный насос.
3. Электрический паровой генератор для увлажнения/кондиционирования загрузки.
4. Стерилизационная смесь (СО2 + EtO)
5. Электрическое оборудование предварительного кондиционирования.
6. Система для отделения EtO.
7. Бак расширительный для системы гидравлики с термозащитной рубашкой.
8. Электрический нагреватель воды.
9. Холодильная установка.
10. Система термического сжигания.
II. Принадлежности:
1. Емкости заправочные (не более 2 шт.).
2. Ключи от дверей стерилизационной камеры (2 шт.).
3. Ключи от двери отсека для хранения заправочных емкостей (не более 3 шт.).
4. Ключ от двери электрической панели.
5. Тележка для матрасов.
6. Корзина металлическая загрузочная.
7. Шкаф загрузочный.
8. Шнур питания.
9. Бумага для регистратора в рулонах или пачках (не более 10 шт.).
10. Ручки патронные для регистратора (не более 2 шт.).
11. Лента кассетная для регистратора.
12. Индикаторы химические (не более 40 шт.).
13. Индикаторы биологические (не более 40 шт.).
14. Инструменты для инсталляции (не более 20 шт.).
15. Мешки для стерилизации (не более 50 шт.).
16. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2013/172
Дата РУ
25.02.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85894
Изготовитель
ДЕ ЛАМА С.п.А.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, "DE LAMA S.p.A.", Via Piemonte, 21 ? I ? 27028 San Martino Siccomario (PV), Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, "DE LAMA S.p.A.", Via Piemonte, 21 ? I ? 27028 San Martino Siccomario (PV), Italia
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор газовый медицинский с принадлежностями DLOG/V
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор газовый медицинский с принадлежностями DLOG
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)