РЗН 2013/16

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/16
Наименование
Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками (см. Приложение на 2 листах)I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками:
- центральный венозный катетер, арт. 1268;
- игла для забора крови, арт. 214;
- игла для пункций, арт. 247;
- игла для вен головы, арт. 246;
- игла для пункций, арт. 219;
- бионектор безыгольная система, арт. 896;
- заглушка типа «папа» с инъекционной мембраной, арт. 891;
- набор для заменного переливания крови арт. 275, в комплекте: удлинительная трубка с 3-х ходовым краном арт. 5141, пупочный катетер арт.270, наклейка дермафилм арт.38;
- удлинительная трубка с 3-х ходовым краном, арт. 5141;
- катетер пупочный, арт. 270;
- катетер пупочный, арт. 1272;
- кран 3-х ходовой Люер-Лок, арт. 876;
- катетер для катетеризации артерий и вен, арт. 2184;
- биофлоу короткая канюля, арт. 100;
- биовальве короткая канюля, арт. 106;
- фильтр, арт. 807;
- октопус (разветвитель), арт. 841;
- ситимплант с силиконовым катетером Эксперт, арт. 2216;
- микро ситимплант , арт. 2211;
- ситимплант с силиконовым катетером Эксперт, арт. 2215;
- перфусайт с фаской Хубера , арт. 1239;
- вигонюля канюля , арт. 110;
- удлинительная трубка, арт. 222;
- удлинительная трубка с защитой от ультрафиолета, арт. 1188;
- моноблочное распределительное устройство с кранами, арт. 5827.
II.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками:
- лидерфлекс, арт. 1212;
- премикат, арт. 1261;
- нутрилайн, арт. 1252;
- катетер для катетеризации артерий и вен, арт. 2184;
- ЛАЙФКАТ по типу БРОВИАК, арт. 2191;
- набор для ремонта катетера типа Лайфкат арт. 2194, в составе: внешняя заменная часть катетера Лайфкат, зажим;
- МультиКат 3 ЭКСПЕРТ, арт. 8155.
III. Организации-изготовители:
- VYGON S.A., 5, rue Adeline 95440 ECOUEN, France;
- VYGON GmbH&Co.KG, Prager Ring 100, D 52070, Germany.
Номер РУ
РЗН 2013/16
Дата РУ
15.02.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83466
Изготовитель
"ВИГОН С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, VYGON S.A., 5, rue Adeline 95440 ECOUEN, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, VYGON S.A., 5, rue Adeline 95440 ECOUEN, France
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
- центральный венозный катетер, арт. 1268;
- игла для забора крови, арт. 214;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
- игла для пункций, арт. 247;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253500
- игла для вен головы, арт. 246;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253500
- игла для пункций, арт. 219;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210450
- бионектор безыгольная система, арт. 896;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145560
- заглушка типа «папа» с инъекционной мембраной, арт. 891;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145560
- набор для заменного переливания крови арт. 275, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131800
- удлинительная трубка с 3-х ходовым краном, арт. 5141;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212290
- катетер пупочный, арт. 270;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212290
- катетер пупочный, арт. 1272;
- кран 3-х ходовой Люер-Лок, арт. 876;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145560
- катетер для катетеризации артерий и вен, арт. 2184;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
- биофлоу короткая канюля, арт. 100;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
- биовальве короткая канюля, арт. 106;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145560
- фильтр, арт. 807;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145560
- октопус (разветвитель), арт. 841;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
- ситимплант с силиконовым катетером Эксперт, арт. 2216;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
- микро ситимплант , арт. 2211;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
- ситимплант с силиконовым катетером Эксперт, арт. 2215;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
- перфусайт с фаской Хубера , арт. 1239;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
- вигонюля канюля , арт. 110;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131800
- удлинительная трубка, арт. 222;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131800
- удлинительная трубка с защитой от ультрафиолета, арт. 1188;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145560
- моноблочное распределительное устройство с кранами, арт. 5827.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145560
- лидерфлекс, арт. 1212;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
- премикат, арт. 1261;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
- нутрилайн, арт. 1252;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
- ЛАЙФКАТ по типу БРОВИАК, арт. 2191;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145560
- набор для ремонта катетера типа Лайфкат арт. 2194, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
- МультиКат 3 ЭКСПЕРТ, арт. 8155.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - биовальве короткая канюля, арт. 106;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210450
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - бионектор безыгольная система, арт. 896;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - биофлоу короткая канюля, арт. 100;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254550
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - вигонюля канюля , арт. 110;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

353650
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - заглушка типа «папа» с инъекционной мембраной, арт. 891;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - игла для вен головы, арт. 246;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - игла для забора крови, арт. 214;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - игла для пункций, арт. 219;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - игла для пункций, арт. 247;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254610
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - катетер для катетеризации артерий и вен, арт. 2184;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212290
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - катетер пупочный, арт. 1272;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212290
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - катетер пупочный, арт. 270;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131860
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - кран 3-х ходовой Люер-Лок, арт. 876;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - микро ситимплант , арт. 2211;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

368380
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - моноблочное распределительное устройство с кранами, арт. 5827.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145560
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - набор для заменного переливания крови арт. 275, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

368380
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - октопус (разветвитель), арт. 841;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

247930
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - перфусайт с фаской Хубера , арт. 1239;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - ситимплант с силиконовым катетером Эксперт, арт. 2215;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - ситимплант с силиконовым катетером Эксперт, арт. 2216;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131800
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - удлинительная трубка с 3-х ходовым краном, арт. 5141;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131800
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - удлинительная трубка с защитой от ультрафиолета, арт. 1188;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131800
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - удлинительная трубка, арт. 222;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131850
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - фильтр, арт. 807;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - центральный венозный катетер, арт. 1268;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254610
II.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - катетер для катетеризации артерий и вен, арт. 2184;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
II.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - ЛАЙФКАТ по типу БРОВИАК, арт. 2191;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254610
II.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - лидерфлекс, арт. 1212;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
II.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - МультиКат 3 ЭКСПЕРТ, арт. 8155.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

373490
II.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - набор для ремонта катетера типа Лайфкат арт. 2194, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254610
II.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - нутрилайн, арт. 1252;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254610
II.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - премикат, арт. 1261;
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1510/15 от 17.09.2015
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
2
01И-1545/16 от 10.08.2016
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
3
01И-2371/16 от 25.11.2016
О возобновлении применения медицинского изделия
Развернуть
4
01И-1441/18 от 08.06.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
5
01И-2598/19 от 21.10.2019
Об отмене действия информационного письма
Развернуть
6
01И-2597/19 от 21.10.2019
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Развернуть
7
01И-2599/19 от 21.10.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)