РЗН 2013/148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/148
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для изосерологических исследований (консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0, консервированные стандартные эритроциты для выявления антиэритроцитарных антител, контрольная сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител) по ТУ 9398-001-01917031-2012I. Набор реагентов для изосерологических исследований (консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0, консервированные стандартные эритроциты для выявления антиэритроцитарных антител, контрольная сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител) в составе:
- Консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0 - 3 фл. по 5 мл;
- Консервированные стандартные эритроциты для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител - 2 фл. 5 мл;
- Консервированные стандартные эритроциты для выявления антиэритроцитарных антител - 1 фл. 5 мл;
- Контрольная сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител (анти-D специфичность) - 1 фл. 3 мл.
II. Место производства:
- Россия, 414057, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 1 б.
- Консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0 - 3 фл. по 5 мл;
- Консервированные стандартные эритроциты для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител - 2 фл. 5 мл;
- Консервированные стандартные эритроциты для выявления антиэритроцитарных антител - 1 фл. 5 мл;
- Контрольная сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител (анти-D специфичность) - 1 фл. 3 мл.
II. Место производства:
- Россия, 414057, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 1 б.
Номер РУ
РЗН 2013/148
Дата РУ
26.02.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83897
Заявитель
ГБУ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области "Областной центр крови"
Фактический адрес заявителя
414057, Россия, , г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 1"Б"
Юридический адрес заявителя
414057, Россия, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 1"Б"
Изготовитель
ГБУ З АО "Областной центр крови"
Фактический адрес изготовителя
414057, Астраханская область, Астрахань, ул.Кубанская 1б
Юридический адрес изготовителя
414057, Россия, Астраханская область, Астрахань, ул.Кубанская 1б
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
Набор реагентов для изосерологических исследований (консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0, консервированные стандартные эритроциты для выявления антиэритроцитарных антител, контрольная сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.10.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)