РЗН 2013/147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/147
Наименование
Система цифровой рентгенографии XGEO GR40 на основе рентгеновского плоскопанельного детектора с принадлежностямиI. Система цифровой рентгенографии XGEO GR40 на основе рентгеновского плоскопанельного детектора:
1. Плоскопанельный детектор - не более 3 шт.
2. Источник питания.
3. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности:
1. Кабель для подключения детектора к источнику питания - не более 2 шт.
2. Вертикальная стойка снимков для плоскопанельного детектора.
3. Защитная крышка вертикальной стойки снимков.
4. Держатель детектора.
5. Кожух детектора.
6. Адаптер(переходник) детектора.
7. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора
8. Рабочая станция лаборанта для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение).
9. Рабочая станция врача XGEO для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение) - не более 2 шт.
10. LCD-монитор для рабочей станции лаборанта - не более 2 шт.
11. LCD-монитор для рабочей станции врача - не более 2 шт.
12. Сдвоенный LCD-монитор - не более 2 шт.
13. Устройство измерения поверхностной дозы облучения.
14. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача или лаборанта - не более 2 шт. .
15. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт - дисках.
16. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей.
17. Считыватель бар-кода.
18. Блок управления интерфейсом системы.
19. Пульт ручного управления.
III. Место производства:
Samsung Electronics Co., Ltd.
129 Samsung-Ro, Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea.
218, Maeyeong-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.
1. Плоскопанельный детектор - не более 3 шт.
2. Источник питания.
3. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности:
1. Кабель для подключения детектора к источнику питания - не более 2 шт.
2. Вертикальная стойка снимков для плоскопанельного детектора.
3. Защитная крышка вертикальной стойки снимков.
4. Держатель детектора.
5. Кожух детектора.
6. Адаптер(переходник) детектора.
7. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора
8. Рабочая станция лаборанта для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение).
9. Рабочая станция врача XGEO для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение) - не более 2 шт.
10. LCD-монитор для рабочей станции лаборанта - не более 2 шт.
11. LCD-монитор для рабочей станции врача - не более 2 шт.
12. Сдвоенный LCD-монитор - не более 2 шт.
13. Устройство измерения поверхностной дозы облучения.
14. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача или лаборанта - не более 2 шт. .
15. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт - дисках.
16. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей.
17. Считыватель бар-кода.
18. Блок управления интерфейсом системы.
19. Пульт ручного управления.
III. Место производства:
Samsung Electronics Co., Ltd.
129 Samsung-Ro, Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea.
218, Maeyeong-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.
Номер РУ
РЗН 2013/147
Дата РУ
04.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86008
Изготовитель
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
I. Система цифровой рентгенографии XGEO GR40 на основе рентгеновского плоскопанельного детектора
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)