РЗН 2013/145
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкостиварианты исполнения:
- Набор Бактисил, в составе: катетер вентрикулярный, катетер перитонеальный, стилет, адаптер.
- Набор Бактисил для наружного дренажа, в составе: катетер вентрикулярный, стилет, троакар с коннектором.
- Набор для люмбального дренажа, в составе: катетер люмбальный, проводник, игла Туохи, коннектор типа Луэра с заглушкой.
- Набор Бактисил, в составе: катетер вентрикулярный, катетер перитонеальный, стилет, адаптер.
- Набор Бактисил для наружного дренажа, в составе: катетер вентрикулярный, стилет, троакар с коннектором.
- Набор для люмбального дренажа, в составе: катетер люмбальный, проводник, игла Туохи, коннектор типа Луэра с заглушкой.
Номер РУ
РЗН 2013/145
Дата РУ
24.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64223
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, помещ. 101
Изготовитель
"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA.
2. Integra LifeSciences Switzerland SARL, Floor 2, Rue Girardet 29, CH-2400, Le Locle, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327900
Набор Бактисил
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327900
Набор Бактисил для наружного дренажа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135780
Набор для люмбального дренажа
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкостиварианты исполнения:
- Набор Бактисил, в составе: катетер вентрикулярный, катетер перитонеальный, стилет, адаптер.
- Набор Бактисил для наружного дренажа, в составе: катетер вентрикулярный, стилет, троакар с коннектором.
- Набор для люмбального дренажа, в составе: катетер люмбальный, проводник, игла Туохи, коннектор типа Луэра с заглушкой.
РЗН 2013/145
05.07.2021
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.110
см. приложение
Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкостиНаборы для дренирования спинно-мозговой жидкости, варианты исполнения:
- Набор Бактисил, в составе: катетер вентрикулярный, катетер перитонеальный, стилет, адаптер.
- Набор Бактисил для наружного дренажа, в составе: катетер вентрикулярный, стилет, троакар с коннектором.
- Набор для люмбального дренажа, в составе: катетер люмбальный, проводник, игла Туохи, коннектор типа Луэра с заглушкой.
II. Организации-изготовители:
- Medos SARL. Rue Girardet 29, CH-2400 LeLoche, Switzerland;
- Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA.
РЗН 2013/145
25.02.2013
94 3770
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)