РЗН 2013/144
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/144
Наименование
Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS) с принадлежностямиI. Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS).
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Коробка картонная.
3. Набор для ухода за слуховым аппаратом:
- магнит для установки элемента питания.
- палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия.
- тканевая салфетка для протирки аппарата.
- набор пластиковых фильтров серозащиты.
4. Инструкция по использованию.
5. Пластиковая гарантийная карта.
6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.
7. Втулка пластиковая вентильного отверстия.
8. Втулка металлическая для установки защиты от серы.
9. Дверца пластиковая батарейная.
10. Леска пластиковая для извлечения аппарата.
11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты.
12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе:
- провод соединительный - 10 шт.
- трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт.
- заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт.
- фиксатор для вкладыша - 10 шт.
- серные фильтры - 8 шт.
- муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10 шт.
- заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10 шт.
- ресивер SP.
- ресивер Р.
- ресивер HP
- стандартный открытый вкладыш - 10 шт.
- устройство для снятия/установки ресивера.
- шаблон для выбора размера соединительной трубки.
13. Интерфейс программатор N ear com.
14. Интерфейс программатор USB-Link.
15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex,T-Dex.
16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата.
17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт.
18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.
III. Место производства:
WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark.
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Коробка картонная.
3. Набор для ухода за слуховым аппаратом:
- магнит для установки элемента питания.
- палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия.
- тканевая салфетка для протирки аппарата.
- набор пластиковых фильтров серозащиты.
4. Инструкция по использованию.
5. Пластиковая гарантийная карта.
6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.
7. Втулка пластиковая вентильного отверстия.
8. Втулка металлическая для установки защиты от серы.
9. Дверца пластиковая батарейная.
10. Леска пластиковая для извлечения аппарата.
11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты.
12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе:
- провод соединительный - 10 шт.
- трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт.
- заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт.
- фиксатор для вкладыша - 10 шт.
- серные фильтры - 8 шт.
- муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10 шт.
- заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10 шт.
- ресивер SP.
- ресивер Р.
- ресивер HP
- стандартный открытый вкладыш - 10 шт.
- устройство для снятия/установки ресивера.
- шаблон для выбора размера соединительной трубки.
13. Интерфейс программатор N ear com.
14. Интерфейс программатор USB-Link.
15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex,T-Dex.
16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата.
17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт.
18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.
III. Место производства:
WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark.
Номер РУ
РЗН 2013/144
Дата РУ
06.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84232
Изготовитель
"ВИДЭКС А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой серии Super 440 (модель S4-VS).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)