РЗН 2013/1385
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004
в составе:
- блок ультразвуковой БУ-05.
Принадлежности:
1. Датчики ультразвуковые:
- ДУ-К6;
- ДУ-К2;
- ДУ-Л4;
2. Датчик полостной ДУ-П.
3. Модуль доплеровский МД-05.
4. Тележка ТЛ-05С.
5. Насадка пункционная НП-П.
6. Трансформатор разделительный дополнительный ТР-05.
7. Видеомонитор.
8. Манипулятор.
Запасные части:
- вставка плавкая ВПБ6-11 - 2 шт.
Эксплуатационные документы:
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
в составе:
- блок ультразвуковой БУ-05.
Принадлежности:
1. Датчики ультразвуковые:
- ДУ-К6;
- ДУ-К2;
- ДУ-Л4;
2. Датчик полостной ДУ-П.
3. Модуль доплеровский МД-05.
4. Тележка ТЛ-05С.
5. Насадка пункционная НП-П.
6. Трансформатор разделительный дополнительный ТР-05.
7. Видеомонитор.
8. Манипулятор.
Запасные части:
- вставка плавкая ВПБ6-11 - 2 шт.
Эксплуатационные документы:
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2013/1385
Дата РУ
06.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3571
Заявитель
ООО "НПП "РАТЕКС"
Фактический адрес заявителя
199178, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А
Изготовитель
ООО "НПП "РАТЕКС"
Фактический адрес изготовителя
199178, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А
Юридический адрес изготовителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
199178, Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2005
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2007
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2014
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2019
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.02.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)