РЗН 2013/1382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1382
Наименование
Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностямиI. Установка ультразвуковой абляции HIFU-2001, базовый состав:
1. Стол пациента с блоком ультразвукового излучателя.
2. Генератор ультразвуковой.
3. Блок управления установкой, в составе: стол со встроенной клавиатурой; системный блок Acer; ЖК-дисплей Acer; манипулятор типа «мышь».
4. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 или DC (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц ? 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания) или аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SSI-8000 (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц ? 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания).
5. Блок вакуумный дегазации и ощелачивания воды.
6. Лампа ультрафиолетовая в специальном корпусе.
7. Приспособление для тестирования установки.
8. Шланг для закачки и откачки воды.
9. Кабель соединительный для ЖК-дисплея.
10. Кабель электропитания для ЖК-дисплея.
11. Кабель электропитания для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя ? 2 шт.
12. Кабель соединительный для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя ? 2 шт.
13. Кабель соединительный для генератора ультразвукового.
14. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Матрас.
2. Приспособление для тестирования установки.
3. Умягчитель воды.
4. Шланг для закачки и откачки воды.
5. Лампа ультрафиолетовая ? не более 3 шт.
6. Принтер HP.
1. Стол пациента с блоком ультразвукового излучателя.
2. Генератор ультразвуковой.
3. Блок управления установкой, в составе: стол со встроенной клавиатурой; системный блок Acer; ЖК-дисплей Acer; манипулятор типа «мышь».
4. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 или DC (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц ? 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания) или аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SSI-8000 (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц ? 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания).
5. Блок вакуумный дегазации и ощелачивания воды.
6. Лампа ультрафиолетовая в специальном корпусе.
7. Приспособление для тестирования установки.
8. Шланг для закачки и откачки воды.
9. Кабель соединительный для ЖК-дисплея.
10. Кабель электропитания для ЖК-дисплея.
11. Кабель электропитания для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя ? 2 шт.
12. Кабель соединительный для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя ? 2 шт.
13. Кабель соединительный для генератора ультразвукового.
14. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Матрас.
2. Приспособление для тестирования установки.
3. Умягчитель воды.
4. Шланг для закачки и откачки воды.
5. Лампа ультрафиолетовая ? не более 3 шт.
6. Принтер HP.
Номер РУ
РЗН 2013/1382
Дата РУ
29.01.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3042
Изготовитель
Шеньчжэнь Хюиканг Медикал Аппаратус Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, КНР, ,
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье,
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Huikang Medical Apparatus Co.,Ltd.,Room 317, Shenyao B/D, Bagua 3 rd, Road, Shenzhen, China, 518029
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191320
Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)